Valneva är ett vaccinföretag, baserat i Solna, som specialiserat sig på utveckling och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar där betydande ouppfyllda medicinska behov finns. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.

I rollen som SME drug product i gruppen Validation & Manufacturing Support kommer du att arbeta på Valnevas två siter i Solna. Du kommer arbeta med frågor gällande produkternas formulering, aseptiska tillverkning samt avsyning och säkerställa att krav inom dessa områden uppfylls. Du kommer ha en drivande roll vid processvalideringar som sker vid exempelvis ombyggnation eller produktöverföring. Som SME kommer du ge input om produktpåverkan vid avvikelser, Change Controls samt riskbedömningar.

I denna roll ingår följande ansvar:

  • Säkerställa att kontinuerlig produkt-trendning utförs för övervakning av processers robusthet.
  • Vara drivande i processvalideringar och riskgranskningar kopplat till fyllningsprocessen, syning och formulering.
  • Föreslå och driva förbättringar.
  • Ta fram underlag för regulatorisk dokumentation.
  • Vara delaktig i avvikelseutredningar, CAPA och CC för produkt och process. Bedöma påverkan på produktkvalitet och utbyte.
  • Godkänna ändringar i batch-protokoll.
  • Delta vid inspektioner.

Om dig

Vi letar just nu efter en person som har längre erfarenhet av processvalidering för aseptisk tillverkning. Du är van att jobba tvärfunktionellt och är hjälpsam mot dina medarbetare.

För att trivas i den här rollen bör du vara serviceinriktad och en duktig kommunikatör för att kunna förstå och stötta organisationen med resultatinriktad problemlösning. Du är trygg i din roll och förmedlar information på ett trovärdigt, tydligt och enkelt sätt.

Du är van att jobba enligt Eudralex Annex 1 samt lokala SOP:ar och du har varit i branschen i några år där du har jobbat med liknande arbetsuppgifter. Du förstår att prioriteringar kan ändras och är flexibel och prestigelös.

Dina erfarenheter

  • Relevant naturvetenskaplig utbildning.
  • GMP.
  • Minst 5 års erfarenhet från aseptisk tillverkning och sterila produkter, företrädesvis flytande produkt i vial.
  • Framtagning och upprätthållande av kontrollstrategi för kommersiella produkter.
  • Riskgranskningar för material med produktkontakt.

Apply Now Back to Job Search

Share:

Print