Leiden, Pays Bas et Saint-Herblain, France, 15 juin 2020 – Batavia Biosciences (“Batavia”) et Valneva Sweden AB, la filiale suédoise de Valneva SE (“Valneva”), ont annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de collaboration pour accélérer la mise à disposition d’un vaccin inactivé peu coûteux contre la poliomyélite (IPV). Le projet est soutenu par l'Initiative mondiale pour l'éradication de la poliomyélite.[1]
En 2019, Batavia a reçu une subvention from the Bill & Melinda Gates Foundation to use its novel, low-cost vaccine manufacturing process HIP-Vax™, in combination with Nevoline™ manufacturing equipment developed by Univercells, to deliver clinical grade IPV bulks to selected Developing Country Vaccine Manufacturers (DCVMs) for phase I/II clinical studies. The IPV vaccine is based on the Sabin vaccine strains (sIPV), which Batavia has successfully obtained from the World Health Organization (WHO).
Selon les termes de l’accord, Valneva fabriquera, en utilisant le procédé de Batavia, des lots cliniques du vaccin sIPV dans ses installations de pointe de Solna (Suède) dédiées à la poliomyélite et opérant selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et dans le respect du Plan d’Action Mondial GAPIII[2] visant à contenir la polio. En contrepartie, Valneva recevra un paiement initial et des paiements mensuels liés aux services fournis.
Batavia sera responsable de la libération et de la fourniture du vaccin fabriqué selon les normes BPF aux producteurs de vaccins des pays en voie de développement. Le savoir-faire développé dans le cadre de cet accord sera transmis aux producteurs de ces pays afin de faciliter, dans le futur, le transfert de technologie et la production du vaccin dans le respect du plan GAPIII.
Thomas Lingelbach, Directeur Général de Valneva, a indiqué, “En tant que société focalisée sur des besoins médicaux non satisfaits, Valneva est fière de faire une nouvelle contribution importante à l’éradication de la polio au travers de ce nouvel accord avec Batavia. Notre site et notre équipe en Suède disposent d’une expérience significative dans la fabrication de vaccins contre le virus de la polio. Ce contrat souligne l’expertise technique de Valneva pour la production de matériel clinique et la gestion des risques biologiques ».
Chris Yallop, COO de Batavia Biosciences, a ajouté, « Nous avons hâte de travailler avec Valneva, qui va mettre à profit son installation polio GAPIII et son expertise dans la polio pour accélérer le développement de ce vaccin très important et nous permettre de franchir une étape dans l’application de notre technologie HIP-Vax™ à la fabrication de vaccins ».
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins se concentrant sur la prévention contre les maladies générant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT ® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte plus de 500 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le site internet du Groupe www.valneva.com et suivez la société sur LinkedIn.
A propos de Batavia Biosciences
Batavia Biosciences contribue de manière significative à soulager la souffrance humaine provoquée par les maladies infectieuses et le cancer en améliorant le taux d’attrition des candidats médicaments de la recherche au développement clinique. Nous proposons nos technologies innovantes et notre très grand savoir-faire afin que nos partenaires puissent compléter plus rapidement, à un coût réduit et avec une plus grande chance de succès le développement préclinique de leurs produits biopharmaceutiques. Situé à Leiden, Pays Bas, avec une filiale à Woburn Massachusetts et des bureaux à Hong Kong, Batavia Biosciences a le privilège d’avoir de forts partenariats stratégiques dans le monde entier.
Contacts investisseurs et medias
| VALNEVA
Laetitia Bachelot-Fontaine Director of Investor Relations & Corporate Communications M +33 (0) 6 4516 7099 investors@valneva.com |
Batavia Biosciences
Chris Yallop COO T +31 (0)88 9950600 c.yallop@bataviabiosciences.com
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Déclarations prospectives
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of future performance. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise.
[1] The Global Polio Eradication Initiative is a public-private partnership led by national governments with six core partners – the World Health Organization (WHO), Rotary International, the US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the United Nations Children’s Fund (UNICEF), the Bill & Melinda Gates Foundation and Gavi, the Vaccine Alliance. Its goal is to eradicate polio worldwide.
[2] Le Plan d’Action Mondial GAP III, mis en place par l’Organisation Mondiale de la Santé en en décembre 2014, vise à réduire au minimum le risque d’exposition potentielle au poliovirus associé aux échantillons infectieux conservés dans certaines infrastructures et notamment les laboratoires.