NEW YORK & LYON, France, August 14, 2026 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) et Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) ont annoncé aujourd’hui que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accepté pour revue la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour leur candidat vaccin héxavalent contre la maladie de Lyme, PF-07307405, basé sur la protéine OspA, et qu’elle allait débuter son évaluation.
Cette demande repose sur l’efficacité encourageante de plus de 70 % observée dans l’étude clinique de Phase 3 VALOR “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists”(NCT05477524qui a évalué la capacité du candidat vaccin PF-07307405 à prévenir les cas de maladie de Lyme chez les personnes âgées de cinq ans et plus. Le vaccin a été bien toléré dans le cadre de l’étude et aucun problème de sécurité n’a été identifié.[1]
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[1] Pfizer and Valneva Announce Lyme Disease Vaccine Candidate Demonstrates Strong Efficacy in Phase 3 VALOR Trial. Pfizer. March 23, 2026. Accessed July 2026. Available from: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-valneva-announce-lyme-disease-vaccine-candidate.