Saint Herblain (France), December 23, 2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company, today announced that it is in advanced discussions, with Scottish Enterprise, for a multi-million pound grant which will enable it to fully complete its strategic manufacturing site in Livingston, Scotland.
Following the termination of the supply agreement with the UK Government (HMG) for Valneva’s inactivated COVID-19 vaccine candidate, VLA2001, Valneva paused its site plans. Valneva and Scottish Enterprise have since engaged in a highly constructive dialogue, and under the proposed grant, the Livingston site will be fully developed as a key vaccine production site for the long term.
Both Valneva and Scottish Enterprise would invest in the plant. Scottish Enterprise’s contribution is expected to be through a series of grants totalling £10-20 million to enable Valneva to commence production at the plant. Discussions between the Company and the Scottish Government also include potential supply of VLA2001 for Scotland in the future, subject to regulatory approval. Valneva has also offered to make up to 25,000 doses of VLA2001 available for primary immunisation, free of charge, to National Health Service and frontline workers in Scotland, subject to regulatory approval. The grant is subject to contract and final due diligence and is expected to include commitments to jobs for the future in Livingston.
Commenting, David Lawrence, Acting Chief Financial Officer, said “We’re pleased that we’ve been able to advance discussions with Scottish Enterprise quickly, following the UK Government’s unexpected decision to terminate our supply agreement with them. We’ve reported excellent Phase 3 data and homologous booster data in the past couple of months, underlining the potential importance of VLA2001 – our inactivated, adjuvanted whole virus vaccine. Subject to regulatory approval we want to make VLA2001 available to people who need it, as soon as we can. We already have some vaccine stock available for distribution, upon approval. The grant will be very welcome and, subject to contract, will ensure that Livingston becomes a strategic vaccine manufacturing site for the future, successfully completing the work we began with HMG”.
Ivan McKee, Scottish Government Minister for Business, Trade, Tourism and Enterprise, said “Valneva is a valued contributor to our life sciences sector and the Livingston facility is an important asset, developing vaccines for the treatment of several important infectious diseases and supporting high quality jobs. Ministers and Scottish Enterprise are in advanced discussions with the company to agree a package of support which would underpin the company’s operations in Scotland.”
Hannah Bardell, Abgeordnete für Livingston added “I am delighted that the Scottish Government and Scottish Enterprise have listened to my constituency colleagues and I by agreeing to invest in Valneva’s vaccine manufacturing site in Livingston. This funding will enable Valneva to complete its expansion, boosting vital production capacity and protecting skilled jobs. It has been a pleasure to work with all involved in securing this agreement and I can only hope the UK Government will see the faith that we in Scotland have in Valneva.”
Valneva is continuing to try to reach an amicable resolution with HMG regarding its termination of the supply agreement and performance of the ongoing clinical trial agreement. The Company continues to reserve all rights in the event that an amicable outcome is not achieved.
Über VLA2001
VLA2001 is currently the only whole virus, inactivated, adjuvanted vaccine candidate against COVID-19 in clinical trials in Europe. It is intended for active immunization of at-risk populations to prevent carriage and symptomatic infection with COVID-19 during the ongoing pandemic and potentially later for routine vaccination including addressing new variants. VLA2001 may also be suited for boosting, as repeat booster vaccinations have been shown to work well with whole virus inactivated vaccines. VLA2001 is produced on Valneva’s established Vero-cell platform, leveraging the manufacturing technology for Valneva’s licensed Japanese encephalitis vaccine, IXIARO®, nutzt. VLA2001 besteht aus inaktivierten ganzen Viruspartikeln von SARS-CoV-2 mit hoher S-Protein-Dichte, in Kombination mit zwei Adjuvantien, Alum und CpG 1018. Diese Adjuvans-Kombination hat in präklinischen Experimenten konsistent höhere Antikörperspiegel induziert als reine Alum-Formulierungen und eine Verschiebung der Immunantwort in Richtung Th1 gezeigt. Das Adjuvans CpG 1018, bereitgestellt durch Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), ist ein Bestandteil des von der US FDA und EMA zugelassenen Impfstoffs HEPLISAV-B® Der Herstellungsprozess für VLA2001, der bereits auf den endgültigen industriellen Maßstab hochskaliert wurde, beinhaltet eine chemische Inaktivierung, um die native Struktur des S-Proteins zu erhalten. Es wird erwartet, dass der Impfstoff VLA2001 Standard-Kühlkettenbedingungen (2 Grad bis 8 Grad Celsius) benötigt.
Über Valneva SE
Valneva ist ein Impfstoffunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von prophylaktischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf spezialisiert hat. Das Unternehmen verfolgt bei der Impfstoffentwicklung einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz an und wendet sein tiefes Verständnis der Impfstoffwissenschaft an, um prophylaktische Impfstoffe gegen diese Krankheiten zu entwickeln. Durch Einsatz seines Fachwissens und seiner Fähigkeiten konnte das Unternehmen zwei Impfstoffe erfolgreich vermarkten und mehrere Impfstoffkandidaten schnell in und durch die klinische Entwicklung bringen, darunter Kandidaten gegen Borreliose, das Chikungunya-Virus und COVID-19.
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Teresa Pinzolits |
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing, results and completion of research, development and clinical trials for product candidates, relating to regulatory approval of product candidates, and estimates for future performance. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be sustained in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “könnte,” “sollte,” “könnte” “erwartet,” “antizipiert,” “glaubt,” “beabsichtigt,” “schätzt,” “strebt an,” “zielt darauf ab,” oder ähnlichen Worten erkennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen weitgehend auf den aktuellen Erwartungen von Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Insbesondere könnten die Erwartungen von Valneva unter anderem durch Unwägbarkeiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse klinischer Studien, unerwartete behördliche Maßnahmen oder Verzögerungen, den Wettbewerb im Allgemeinen, Währungsschwankungen, die Auswirkungen der globalen und europäischen Kreditkrise und die Fähigkeit, Patente oder anderen Schutz geistigen Eigentums zu erlangen oder aufrechtzuerhalten, beeinflusst werden. Der Erfolg in präklinischen Studien oder früheren klinischen Versuchen ist möglicherweise kein Indikator für die Ergebnisse zukünftiger klinischer Versuche. In Anbetracht dieser Risiken und Ungewissheiten kann nicht garantiert werden, dass die in dieser Präsentation gemachten zukunftsgerichteten Aussagen auch tatsächlich eintreten werden. Valneva stellt die Informationen in diesen Unterlagen zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung zur Verfügung und lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.