Saint Herblain (France), 28 novembre 2019 – Saint Herblain (France), 28 novembre 2019 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), a annoncé aujourd’hui que l’agence européenne du médicament (EMA) a approuvé une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin contre l’encéphalite japonaise IXIARO® de 24 à 36 mois.
Les ventes d’IXIARO® est indiqué dans la prévention de l’encéphalite japonaise, une maladie potentiellement mortelle pour les personnes voyageant ou vivant dans les zones endémiques.
Franck Grimaud, Chief Business Officer de Valneva a indiqué, « Nous avons pris en compte les remarques de nos clients et sommes convaincus qu’ils apprécieront cette prolongation de la durée d’utilisation du produit, qui leur donnera davantage de flexibilité pour les commandes et la gestion des stocks. »
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Valneva’s Japanese encephalitis vaccine is indicated for active immunization for the prevention of the disease for people who travel to, or live in, endemic areas. It has received marketing approval in the U.S., Europe, Canada, Hong Kong, Singapore, and Israel under the trade name IXIARO®
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® is approved for use in individuals two months of age and older in the U.S. and EU member states, Canada, Norway, Liechtenstein, Iceland, Singapore, Hong Kong, and Israel. In all other licensed territories, IXIARO®/JESPECT
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A propos de l’encéphalite japonaise
L'Encéphalite japonaise est une maladie infectieuse meurtrière qui sévit essentiellement en Asie. Environ 70 000 cas d’encéphalite japonaise seraient recensés chaque année en Asie, mais ce nombre serait sous-estimé au regard notamment des difficultés de comptabilisation dans les zones rurales. L’encéphalite japonaise est fatale chez environ 30% des personnes qui en présentent les symptômes et cause, chez la moitié des survivants, des dommages cérébraux irréversibles. La maladie est endémique en Asie du Sud-Est, une région dont le nombre d’habitants s’élève à 3 milliards. En 2005, une épidémie d’encéphalite japonaise au Népal et dans la région indienne d’Uttar Pradesh a tué plus de 1 200 enfants en un mois.
À propos de Valneva SE
Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT
® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte environ 490 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.
Contacts investisseurs et médias Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine
Responsable mondial des relations avec les investisseurs &
Corporate Communications
M +33 (0) 6 4516 7099
investors@valneva.com
Teresa Pinzolits
Corporate Communications Specialist
T +43 (0) 1 20 620 1116
communications@valneva.com
Déclarations prospectives
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of their in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise.