Saint-Herblain (France), 10 avril 2021 - Valneva SE ("VALNEVA” or the “Société”), société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, annonce aujourd’hui la publication de son Document d’Enregistrement Universel 2020, à la suite du dépôt de ce document le 9 avril 2021 auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF), sous le numéro D.21-0286.
Le Document d’Enregistrement Universel 2020 de Valneva contient notamment le Rapport Financier Annuel 2020 du Groupe, le rapport de gestion du Groupe, le rapport du conseil de surveillance sur le gouvernement d’entreprise, y compris des informations sur les conditions de préparation et d’organisation du travail du conseil de surveillance et sur les procédures de contrôle interne et de gestion des risques, des informations relatives aux honoraires versés aux commissaires aux comptes (comme publiés dans les comptes consolidés), ainsi que la Déclaration de Performance Extra-Financière du Groupe.
Le Document d’Enregistrement Universel 2020 contient également une présentation des programmes précliniques du Groupe ainsi qu’une description plus détaillée des contrats importants signés par le Groupe.
Ce document peut être consulté sur le site internet de Valneva (https://valneva.com/investors/financial-reports/?lang=fr). Le Document d’Enregistrement Universel de Valneva est également disponible sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org). Une version imprimée du document peut être obtenue auprès du Groupe à l’adresse suivante : 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-Herblain, sur simple demande.
Valneva annonce par ailleurs que l’agence de Santé américaine (Food and Drug Administration (FDA)) a approuvé l’utilisation de marqueurs de substitution pour démontrer l’efficacité de son candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553 dans l’étude de Phase 3 menée actuellement par le Groupe, VLA1553-301. Les marqueurs de substitution sont généralement utilisés pour des maladies graves ou des maladies représentant un besoin médical important et non satisfait. Le Recrutement pour cette étude de Phase 3 devrait être finalisé prochainement.
Valneva a déposé un Document d’Enregistrement « Form F-1 » auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Ce document fait référence à un projet d’offre au public aux Etats-Unis, sous réserve de l’approbation de la SEC, et apporte des informations quant à une utilisation potentielle du produit de cette offre. Le produit de ce projet d’offre au public pourrait servir au financement de la poursuite du développement de candidats vaccins de Valneva (VLA15 contre la maladie de Lyme, VLA1553 contre le chikungunya et VLA2001 contre la COVID-19), aux besoins en fonds de roulement du Groupe ainsi qu’au financement général de l’entreprise.
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, le virus du chikungunya et la COVID-19.
| Contacts investisseurs et médias Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine Responsable mondial des relations avec les investisseurs & Corporate Communications M +33 (0) 6 4516 7099 investors@valneva.com |
Dan Sharp Government & Public Affairs Manager T +44-(0)7436-244309 communications@valneva.com |
Information importante
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing, results and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be sustained in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise.