- La Société retire volontairement ses demandes d’autorisation de mise sur le marché (BLA) et d’essais cliniques (IND) aux États-Unis
- Et continue d’évaluer le potentiel mondial du produit en fonction des besoins médicaux et de l’attractivité commerciale
Saint Herblain (France), le 19 janvier 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui avoir décidé de retirer volontairement les demandes d’autorisation de mise sur le marché (BLA) et d’essais cliniques (IND) aux États-Unis pour son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®, à la suite de la suspension de la licence du vaccin par l’agence de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA) en août 2025. La Société attendait des informations supplémentaires de la FDA sur cette suspension après lui avoir répondu officiellement. Valneva a récemment été informée d’une nouvelle décision de la FDA de suspendre désormais l’IND dans l’attente d’informations concernant un nouvel événement indésirable grave (SAE) rapporté à l’étranger.
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