Saint Herblain (France), April 26, 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company, today announced that France’s national public health agency, the Haute Autorité de Santé (HAS), has updated its recommendation for use of Valneva’s single-dose chikungunya vaccine IXCHIQ® for the prevention of disease caused by the chikungunya virus (CHIKV) following reports of serious adverse events (SAEs) in elderly people with comorbidities during the ongoing vaccination campaign in La Reunion and Mayotte. Valneva has been responding to the French government’s call for vaccine supply of IXCHIQ® in La Reunion[1] as the island is going through a major chikungunya outbreak with ~ 40,000 confirmed cases since the beginning of 2025[2].
The authorities initially prioritized vaccination of adults aged 65 and over, especially those with comorbidities. On April 25, the French health authorities decided to suspend the use of IXCHIQ® in persons aged 65 years and older pending further investigation. This is a response to an ongoing investigation of three cases of SAEs resulting in hospitalization, including one death, after vaccination with IXCHIQ® among people in La Reunion. The three individuals who were hospitalized were over 80 years old and had pre-existing comorbidities[3]. These SAEs were reported through the pharmacovigilance system set up by the French health authorities, and causality has not been definitively established. The HAS maintains its current recommendation for IXCHIQ® for people aged 18 to 64 years old as part of the ongoing vaccination campaign.
Valneva is also actively working with regulators on next steps.
Juan Carlos Jaramillo M.D., Chief Medical Officer von Valneva, commented, “Valneva is committed to the highest standards of safety and agrees on the importance of continuing the stringent safety surveillance protocols that are in place. We appreciate the precautionary decision of the authorities while investigations remain ongoing and in the context of the active vaccination campaign. We continue to encourage providers to assess the benefit/risk of vaccination based on the individual’s medical history, while we are working on a potential update of the product’s indication.”
To date, Valneva has supplied 40,000 doses of IXCHIQ® to La Reunion.
Über Chikungunya
Das Chikungunya-Virus (CHIKV) ist eine durch Mücken übertragene Viruserkrankung, die durch Stiche infizierter Aedes -Mücken verbreitet wird und Fieber, starke Gelenk- und Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit und Hautausschlag verursacht. Die Gelenkschmerzen sind oft stark beeinträchtigend und können Wochen bis Jahre andauern.[4].
Im Jahr 2004 begann sich die Krankheit schnell auszubreiten und verursachte weltweit großflächige Ausbrüche. Seit dem Wiederauftreten des Virus wurde CHIKV inzwischen in über 110 Ländern in Asien, Afrika, Europa und Amerika nachgewiesen.[5]Zwischen 2013 und 2023 wurden in Amerika mehr als 3,7 Millionen Fälle gemeldet[6] Die medizinische und wirtschaftliche Belastung wird mit dem Klimawandel voraussichtlich zunehmen, da sich die Mücken, die die Krankheit übertragen, geografisch weiter ausbreiten. Daher hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Chikungunya als großes Problem für die öffentliche Gesundheit eingestuft.[7]
Über Valneva SE
Wir sind ein Spezialimpfstoffunternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, herstellt und vermarktet. Wir verfolgen einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz und nutzen unser fundiertes Fachwissen in verschiedenen Impfstoffmodalitäten, um erstklassige, beste oder einzigartige Impfstofflösungen anzubieten.
Wir verfügen über eine starke Erfolgsbilanz, haben mehrere Impfstoffe von der frühen Forschung&Entwicklung bis zur Zulassung gebracht und vermarkten derzeit drei firmeneigene Reiseimpfstoffe.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen zur weiteren Entwicklung unserer Impfstoffpipeline bei. Dazu gehören der einzige Impfstoffkandidat gegen Lyme-Borreliose in fortgeschrittener klinischer Entwicklung, der in Zusammenarbeit mit Pfizer entwickelt wird, der weltweit klinisch am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat gegen Shigella sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus und andere globale Gesundheitsbedrohungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.valneva.com.
Media and Investor Relations Kontakte
| Laetitia Bachelot-Fontaine
VP Global Communications & European Investor Relations M +33 (0)6 4516 7099 laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Joshua Drumm, Ph.D.
VP Global Investor Relations M +001 917 815 4520 joshua.drumm@valneva.com |
Zukunftsgerichtete Aussagen
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[1] Valneva Responds to French Government’s Call for Vaccine Supply of IXCHIQ® against Chikungunya Outbreak in La Réunion – Valneva
[2] https://www.lareunion.ars.sante.fr/index.php/chikungunya-la-reunion-semaine-du-7-au-13-avril-2025#:~:text=L’%C3%A9pid%C3%A9mie%20de%20chikungunya%20se,hospitalisations%20sont%20en%20l%C3%A9g%C3%A8re%20baisse.
[3]Les autorités sanitaires retirent les personnes de 65 ans et plus des cibles de la campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte – Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles
[4] https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
[5] https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
[6] PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01 Aug 2023.
[7] Geographical expansion of cases of dengue and chikungunya beyond the historical areas of transmission in the Region of the Americas (who.int)