Chiffre d’affaires total de €361,3 millions en 2022, contre €348,1 millions en 2021
- Soutenu par des ventes de produits de €114,8 millions (soit une augmentation de 82,3% par rapport à 2021), dont €85,2 millions de ventes de vaccins des voyageurs et €29,6 millions de ventes de vaccins contre la COVID-19
- €246.5 millions d’autres revenus, provenant principalement de la reconnaissance de certains revenus liés aux précédents contrats de fourniture de vaccins contre la COVID-19
Forte position de trésorerie de €289,4 millions au 31 décembre 2022
- Plus de €190 millions de capitaux levés :
- €102,9 millions de produit brut provenant d'une offre globale sursouscrite [1] dans un environnement économique difficile
- €90,5 millions ($95 millions) investis dans Valneva par Pfizer dans le cadre d’un accord de souscription d’actions
- Position de trésorerie incluant le tirage de $40 millions dans le cadre du contrat de prêt conclu avec Deerfield & OrbiMed. [2]
Perspectives financières pour l’exercice 2023
- Chiffre d’affaires total estimé entre €220 et €260 millions, dont :
- €130 millions à €150 millions de ventes de produits, y compris des ventes marginales de vaccins contre la COVID-19 dans le cadre d'un accord de fourniture existant avec le Royaume de Bahreïn
- €90 millions à €110 millions d’autres produits opérationnels
- R&D estimées entre €70 millions et €90 millions
Informations financières
(auditées[3] pour 2022, consolidées selon les normes IFRS)
| En millions d’euros | 12 mois clos au 31 décembre | |
| 2022 | 2021 | |
| Chiffre d’affaires total | 361.3 | 348.1 |
| Ventes de produits | 114.8 | 63.0 |
| Bénéfice net / (perte nette) | (143.3) | (73.4) |
| Perte d’EBITDA ajustée | (69.2) | (47.1) |
| Trésorerie | 289.4 | 346.7 |
Saint-Herblain (France), 23 mars 2023 - Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) société spécialisée dans les vaccins, a publié aujourd’hui ses résultats financiers annuels consolidés audités pour l’exercice clos au 31 décembre 2022 [4] et a fait un point sur ses activités.
Valneva retransmettra aujourd’hui en direct une conférence téléphonique sur les résultats financiers de l’exercice 2022 à 15h00 CET/10h00 EDT. Une rediffusion de la conférence téléphonique sera également disponible sur le site internet de la Société via le lien: https://edge.media-server.com/mmc/p/n2f4om2y
Peter Bühler, Directeur financier de Valneva a indiqué, « En 2022, Valneva a réussi à déployer les objectifs stratégiques clés qu’elle s’était fixé malgré un environnement économique difficile. Après des succès cliniques et réglementaires, nous avons procédé à une décroissance accélérée de nos activités liées à la COVID-19 et nous nous sommes concentrés sur nos principaux programmes. Nous avons réactivé la production de nos vaccins commerciaux pour tirer parti de la reprise de l'industrie du voyage. Nous avons également réussi à renforcer notre trésorerie et notre base actionnariale en attirant des investisseurs majeurs et en maintenant le soutien de nos actionnaires existants. Avec près de €290 millions en trésorerie, nous avons abordé 2023 en bonne position pour soutenir la croissance commerciale que nous attendons ainsi que nos programmes de R&D. »
Candidats vaccins en développement clinique
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA – VLA1553
Revue prioritaire accordée par la FDA à la demande d’autorisation du candidat vaccin
VLA1553 est un candidat vaccin vivant atténué à injection unique contre le chikungunya, un virus transmis par les moustiques qui s’est étendu à plus de 100 pays et qui pourrait potentiellement s'étendre rapidement davantage. L'Organisation panaméricaine de la santé (PAHO) a lancé une alerte épidémiologique le mois dernier, alors que le nombre de cas et de décès dus au chikungunya continue d'augmenter dans la région [5]. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace contre le chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure pour la santé publique.
Valneva a annoncé le mois dernier que l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), a achevé l’examen de recevabilité de la demande d’autorisation de mise sur le marché[6] pour VLA1553 chez les personnes âgées de 18 ans et plus et a accordé une revue prioritaire à la demande[7]. Dans le cadre de cette revue prioritaire, VLA1553 s'est vu accorder une date-cible pour achever l’examen de la demande d’autorisation au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) à la fin du mois d'août 2023, date à laquelle une décision de la FDA est attendue, sous réserve de progression satisfaisante de l’examen des données. VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours[8] et pourrait devenir, sous réserve de son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait.
Cette demande d'autorisation de mise sur le marché fait suite aux données finales de Phase 3 annoncées en mars 2022[9]les résultats finaux de l’essai d’homogénéité des lots cliniques en mai 2022[10] et les données positives de persistance des anticorps douze mois après une seule dose du vaccin en décembre 2022[11]. Une étude clinique de VLA1553 chez les adolescents est en cours au Brésil[12], pour lequel Valneva a annoncé le recrutement et l’achèvement de la vaccination en février 2023[13]. Cet essai, mené par l'Instituto Butantan, partenaire de Valneva, et financé par la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), pourrait potentiellement permettre d’effectuer de futures soumissions réglementaires pour cette tranche d’âge si VLA1553 est autorisé pour une utilisation chez les adultes. Il pourrait également potentiellement permettre l'homologation du vaccin en Europe et au Brésil, ce qui constituerait la première autorisation de mise sur le marché potentielle pour une utilisation dans une population endémique. Les premiers résultats sont attendus pour la mi-2023.
Le programme a reçu les statuts « Fast Track » et « Breakthrough Therapy » de la FDA respectivement en 2018 et 2021. VLA1553 a également reçu le statut de « PRIority MEdicine » (PRIME) de l'Agence européenne des médicaments en 2020. Valneva prévoit actuellement de déposer d’autres demandes d’enregistrement pour VLA1553 au cours du deuxième semestre 2023. Le titulaire de la première autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le chikungunya aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon de revue prioritaire (Priority Review Voucher)[14].
VACCIN CANDIDAT CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15
Étude de Phase 3 initiée
Valneva et Pfizer développent VLA15, un candidat vaccin multivalent à sous-unités de protéines qui cible la surface externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia burgdorferi, la bactérie à l’origine de la maladie de Lyme. VLA15 est un candidat vaccin multivalent à protéine recombinante ciblant six sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus communes présentes en Amérique du Nord et en Europe. VLA15 est le seul programme de vaccin contre la maladie de Lyme en développement clinique avancé à ce jour et a reçu le statut Fast Track de la FDA.
Valneva et Pfizer ont annoncé les résultats de trois essais cliniques de Phase 2 de VLA15 dans des populations adultes et pédiatriques, dans lesquels des niveaux élevés d'anticorps contre les six souches ont été observés[15],[16],[17]. En août 2022, les sociétés ont lancé une étude clinique de Phase 3, “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR)”, afin d'étudier l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de VLA15 chez des participants âgés de cinq ans et plus dans des régions fortement endémiques aux États-Unis et en Europe[18].
En février 2023, Pfizer, en tant que promoteur de l'étude, a décidé d’exclure la moitié des participants qui avaient été recrutés, en raison de violations des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dans certains centres d’essais cliniques gérés par une société d’essais cliniques tierce[19]. L'étude clinique se poursuit sur d'autres sites qui ne sont pas sous la responsabilité de cette tierce partie. Les sociétés ont l'intention de travailler avec les autorités réglementaires et, comme annoncé précédemment, ont pour objectif que Pfizer puisse maintenir les délais de soumission initiaux, sous réserve de la réussite des études de Phase 3 et de l'accord de ces agences réglementaires sur les modifications proposées au plan d'essai clinique.
Selon les termes de la collaboration entre Valneva et Pfizer, Pfizer dirige les dernières étapes du développement de VLA15 et, en cas d'approbation réglementaire du candidat vaccin, Pfizer aura le contrôle exclusif de sa commercialisation, Valneva pouvant recevoir jusqu'à $408 millions en paiements d'étapes, plus des redevances sur les ventes. En juin 2022, les termes de cet accord ont été mis à jour et Pfizer a investi €90,5 millions ($95 millions) dans Valneva dans le cadre d'un accord de souscription d'actions[20]. Selon les termes de l’accord, Valneva a reçu un paiement d'étape de $25 millions de Pfizer après le lancement de l'étude de Phase 3.
Candidats vaccins précliniques
Valneva continue de faire progresser certains de ses candidats vaccins précliniques et de se focaliser sur le renforcement de son futur portefeuille clinique. La Société se concentre actuellement sur VLA2112, un candidat vaccin ciblant le virus d'Epstein-Barr, qui est l'un des virus humains les plus courants. Ce virus peut causer une mononucléose infectieuse[21] et est fortement associée au développement de plusieurs types de cancer [22] et de la sclérose en plaques[23]. Valneva travaille également sur un candidat vaccin contre le métapneumovirus humain (hMPV), un agent pathogène respiratoire majeur présent dans le monde entier qui provoque des infections aiguës des voies respiratoires supérieures et inférieures[24] pour lequel elle explore actuellement des possibilités de partenariat. En outre, Valneva a entamé des travaux précliniques sur des candidats vaccins ciblant le parvovirus B19, un virus le plus souvent à l'origine de l’érythème infectieux[25], et Campylobacter, une bactérie souvent associée aux intoxications alimentaires[26].
Vaccins commerciaux
VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE (IXIARO®
®
)
Les ventes d’IXIARO®
est un vaccin inactivé contre l'encéphalite japonaise cultivé sur cellules Vero et le seul vaccin contre l’encéphalite japonaise enregistré et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. IXIARO®
est indiqué pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise, la cause la plus fréquente d'encéphalite virale en Asie, pour les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de deux mois et plus
Les ventes d’IXIARO® ® : les ventes étaient de €41,3 millions en 2022 contre €45,1 millions en 2021. Cette baisse s’explique par la diminution des ventes au Département américain de la Défense (DoD). Néanmoins, la reprise significative du marché privé des voyageurs a partiellement compensé cet effet, avec des ventes d’IXIARO® ® atteignant €28,8 millions sur ce marché en 2022 contre €7,1 millions en 2021.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA [27](DUKORAL®
)
DUKORAL®
est un vaccin oral indiqué pour la prévention de la diarrhée causée par le Vibrio cholerae et/ou la toxine ETEC[28], principale cause de la diarrhée du voyageur. DUKORAL®
est approuvé pour une utilisation contre le choléra dans l’Union Européenne et en Australie ainsi que pour une utilisation contre le choléra et l’ETEC au Canada, en Suisse, en Nouvelle Zélande et en Thailande.
DUKORAL® : En 2022, les ventes de DUKORAL étaient de €17,3 millions contre €2,4 millions en 2021, bénéficiant également de la reprise significative du marché privé des voyageurs.
VACCIN INACTIVE CONTRE LE VIRUS SARS-CoV-2
Le vaccin contre la COVID-19 de Valneva est le seul vaccin inactivé et adjuvanté à virus entier contre la COVID-19 à avoir reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe[29] et était le premier vaccin contre la COVID-19 à recevoir une AMM standard de l’Agence européenne des médicaments. En plus de son AMM en Europe, le vaccin contre la COVID-19 de Valneva a également reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni[30] et une autorisation pour une utilisation d'urgence aux Émirats arabes unis[31] et au Royaume de Bahreïn[32]. En 2022, les ventes de VLA2001 au Royaume de Bahreïn et à certains États membres de l'Union Européenne se sont élevées à €29,6 millions. Valneva fournira des doses supplémentaires au Royaume de Bahreïn en 2023 conformément à l'accord d'achat anticipé signé en décembre 2021.
En juillet 2022, Valneva a signé un avenant à l'accord d'achat initialement conclu en novembre 2021 avec la Commission européenne.[33] Compte tenu de la réduction du volume de commandes à 1,25 million de doses, livrées à l'Allemagne, à l'Autriche, au Danemark, à la Finlande et à la Bulgarie en 2022, Valneva a suspendu la production du vaccin en juillet 2022 et a réorganisé la Société pour accroître son efficacité et se concentrer sur ses objectifs opérationnels et stratégiques. La Société continue d'explorer d'autres accords d'approvisionnement potentiels pour déployer les huit à dix millions de doses restantes en stock. Cependant, ces stocks ont été entièrement dépréciés au 31 décembre 2022. Valneva a fourni, début mars 2023, une mise à jour clinique et réglementaire pour VLA2001[34]. La durée de conservation de VLA2001 a notamment été prolongée à 21 mois, contre 18 mois auparavant. La Société continuera à soumettre des données pour prolonger davantage cette durée.
DISTRIBUTION DE PRODUITS POUR TIERS
Valneva distribue certains produits de tiers dans les pays où le Groupe possède ses propres infrastructures de marketing et distribution. En septembre 2022, Valneva a annoncé un partenariat avec VBI Vaccines pour la commercialisation et la distribution du seul vaccin à trois antigènes contre l’hépatite B autorisé en Europe, PreHevbri®
, dans certains marchés européens[35].
En 2022, le chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits de tiers a atteint €26,5 millions contre €15,4 millions en 2021, soit une hausse de 72,1%.
Eléments Financiers de l’exercice 2022
(auditées[36], consolidés selon les normes IFRS)
Chiffres d’affaires
Le chiffre d’affaires total de Valneva était de €361,3 millions en 2022 contre €348,1 millions en 2021, soit une hausse de 3,8 %.
Les ventes de produits ont atteint €114,8 millions en 2022 contre €63,0 millions en 2021, soit une hausse de 82,3 %. Cette augmentation est due à la reprise continue du marché des voyageurs, dont les ventes ont dépassé les attentes (€85,2 millions contre des prévisions de €70 à €80 millions), ainsi qu’aux ventes du vaccin contre la COVID-19 en Europe et au Royaume de Bahreïn (€29,6 millions). A taux de change constant, les ventes de produits ont augmenté de 66,7 % en 2022 par rapport à 2021.
Les ventes d’IXIARO® ® : les ventes étaient de €41,3 millions en 2022 contre €45,1 millions en 2021, soit une baisse de 8,4 % (18,6 % à taux de change constant), en raison de la diminution des ventes au Département de la Défense des États-Unis (DoD). Cette baisse a été partiellement compensée par le marché privé des voyageurs qui a montré une reprise significative avec des ventes d’IXIARO® ® atteignant €28,8 millions sur ce marché en 2022 contre €7,1 millions en 2021.
DUKORAL® : les ventes étaient de €17,3 millions en 2022 contre €2,4 millions en 2021, bénéficiant également de la reprise significative du marché privé des voyageurs.
Le chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits de tiers a atteint €26,5 millions en 2022 contre €15,4 millions en 2021, soit une hausse de 72,1 %. Cette hausse provient principalement des vaccins commercialisés dans le cadre du partenariat avec Bavarian Nordic.
Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui comprend notamment celui des collaborations, licences et services, était de €246,5 millions en 2022 contre €285,1 millions en 2021. Ce chiffre d’affaires provenait principalement de la reconnaissance des revenus liés aux précédents contrats de fourniture de vaccins contre la COVID-19.
Résultat opérationnel et EBITDA adjusté
Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €324,4 millions sur l’exercice 2022. La marge brute sur les ventes de produits était de 45,5 % en 2022 contre 36,5 % en 2021. Sur le total des COGS, €15,6 millions étaient liés aux ventes de produits IXIARO/JESPECT®
soit une marge brute de 62,2 %, et €14,2 millions étaient liés aux ventes de produits DUKORAL®
soit une marge brute de 18,2 %. La marge brute du vaccin DUKORAL®
a été affectée par une dépréciation de €8,3 millions pour les installations de production de Valneva Sweden suite à la suspension des activités de mise en flacon du vaccin contre la COVID-19 sur ce site. Sur les coûts restants en 2022, €16,7 millions provenaient de l'activité de distribution de produits de tiers, €267,1 millions de l'activité de production du vaccin contre la COVID-19 et €9,7 millions des coûts des services. Les coûts liés au programme du vaccin contre la COVID-19 en 2022 incluent les effets de la réduction significative des volumes de ventes aux Etats membres de l’Union européenne, qui a entraîné une dépréciation des immobilisations et des stocks. En 2021, le coût total des ventes s'était élevé à €187,9 millions, dont €162,9 millions liés au coût des marchandises et €25,1 millions liés au coût des services. Les dépenses de recherche et développement étaient de €104,9 millions en 2022 contre €173,3 millions en 2021. Cette diminution est principalement due à la baisse des coûts des essais cliniques pour le programme du candidat vaccin contre le chikungunya, qui, au cours de la période, a progressé vers une autorisation de mise sur le marché, ainsi qu'à une réduction des dépenses pour le programme du vaccin contre la COVID-19. Les frais commerciaux était de €23,5 millions en 2022, contre €23,6 millions en 2021, et comprenaient notamment €7,3 millions de dépenses liées aux coûts de préparation du lancement du candidat vaccin contre le chikungunya, VLA1553 (contre €3,8 millions en 2021). En 2022, les frais généraux et administratifs ont diminué à €34,1 millions contre €47,6 millions en 2021. Les COGS, la recherche et développement, le marketing et la distribution ainsi que les frais généraux et administratifs ont bénéficié d'une reprise de provision liée à l'effet positif de l'évolution du cours de l'action de la Société sur les programmes d’attribution d’actions ou de stock-options au bénéfice des dirigeants et salariés. Ce produit se compare à une charge en 2021.
Les autres produits et charges opérationnels, ont diminué à €12,2 millions en 2022, contre €23,0 millions en 2021. Cette baisse s’explique par la diminution du crédit d'impôt R&D résultant directement de la baisse des dépenses de R &D et par une augmentation de la provision constituée pour la procédure de litige en cours concernant la fusion Vivalis / Intercell de 2013.
Valneva a enregistré une perte opérationnelle de €113,4 millions sur l’exercice 2022 contre une perte opérationnelle de €61,4 millions sur l’exercice 2021, le programme COVID-19 ayant contribué à la perte à hauteur de €42,8 millions en 2022 et ayant dégagé un bénéfice de €3,9 millions en 2021. Les autres secteurs ont enregistré une perte opérationnelle de €70,6 millions en 2022 contre €65,3 millions en 2021. Le Groupe a enregistré un EBITDA ajusté (tel que défini ci-dessous) négatif de €69,2 millions en 2022 contre un EBITDA ajusté négatif de €47,1 millions en 2021.
Résultat net
En 2022, Valneva a généré une perte nette de €143,3 millions contre une perte nette de €73,4 millions en 2021.
Les charges financières et effets de change ont résulté en un résultat financier négatif de €31,4 millions en 2022 comparé à un résultat financier négatif de €8,6 millions en 2021. Cela s'explique principalement par des pertes de change s'élevant à €12,6 millions en 2022, essentiellement dus à des pertes de réévaluation de positions de bilan non libellées en euros, contre un gain de change net de €8,1 millions en 2021. Les charges d’intérêts étaient de €18,8 millions en 2022 contre €16,7 millions en 2021.
Flux de trésorerie et liquidités
Les flux nets de trésorerie utilisés pour les activités opérationnelles se sont élevés à €245,3 millions en 2022, contre €76,9 millions de flux nets de trésorerie générés par les activités opérationnelles en 2021. Les flux de trésorerie négatifs en 2022 étaient principalement liés à la perte d'exploitation générée au cours de la période et à des revenus non-liquides (encaissements au cours des périodes précédentes), tandis qu'en 2021, les flux de trésorerie positifs résultaient principalement des prépaiements reçus dans le cadre de l'accord de fourniture de vaccins signé avec le gouvernement britannique.
Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités d’investissement étaient de €29,1 millions en 2022, contre €93,1 millions en 2021, principalement en raison des activités de construction liées au vaccin contre la COVID-19 sur les sites de production en Écosse et en Suède, ainsi que des achats d'équipements.
Les flux de trésorerie positifs liés aux opérations de financement étaient de €215,1 millions en 2022, provenant principalement de l’accord de souscription d’actions conclu avec Pfizer, ainsi que d’un tirage en septembre 2022 sur la facilité de crédit allouée par Deerfield Management Company & OrbiMed[37]. Les flux de trésorerie positifs en 2021 étaient de €154,5 millions et étaient principalement constitués du produit net de l’émission de nouvelles actions dans le cadre d’une offre publique aux États-Unis et d’un placement privé en Europe (offre globale) en mai 2021.
La trésorerie de la Société était de €289,4 millions au 31 décembre 2022 contre €346,7 millions au 31 décembre 2021 et comprenait €102,9 millions de produit brut provenant de l’offre globale sursouscrite réalisée en octobre 2022, €90,5 millions ($95 millions) provenant d'une prise de participation de Pfizer réalisée en juin 2022, ainsi que d’un tirage de $40 millions sur la facilité de crédit allouée par Deerfield Management Company & OrbiMed.
Mesures financières non-IFRS
Le Management de Valneva utilise et présente ses résultats selon les normes IFRS, ainsi que la mesure non-IFRS de l’EBITDA pour évaluer et communiquer ses performances. Bien que les mesures non-IFRS ne doivent pas être interprétées comme des alternatives aux mesures IFRS, la Management estime que les mesures non-IFRS sont utiles pour mieux comprendre la performance actuelle de Valneva, les tendances de cette performance et sa situation financière.
L'EBITDA ajusté est une mesure supplémentaire commune de la performance utilisée par les investisseurs et les analystes financiers. Le Management estime que cette mesure fournit des outils analytiques supplémentaires. L'EBITDA ajusté est défini comme le bénéfice (perte) des activités poursuivies avant impôt sur le revenu, produits/charges financières, gains/(pertes) de change, résultats des participations dans des entreprises associées, amortissements et dépréciations.
Un rapprochement entre l'EBITDA ajusté et la perte opérationnelle, qui est la mesure IFRS la plus directement comparable, est présenté ci-dessous :
| En millions d’euros | 12 mois clos au 31 décembre | |
| (consolidés selon les normes IFRS) | 2022 | 2021 |
| Perte sur la période | (143.3) | (73.4) |
| Ajouter: | ||
| Dépenses liées à l’impôt sur le revenu | (1.5) | 3.4 |
| Résultat financier | (0.3) | (0,2) |
| Charges financières | 19.1 | 17.0 |
| Gain/(perte) de change – net | 12.6 | (8.1) |
| Résultats des participations dans les entreprises associées | – | – |
| Amortissement | 7.0 | 6.6 |
| Dépréciation | 14.0 | 7.7 |
| Dépréciation des immobilisations financières | 23.2 | – |
| EBITDA ajusté | (69.2) | (47.1) |
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Valneva a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser trois vaccins et pour faire rapidement progresser ses candidats vaccins en développement clinique, notamment ceux contre la maladie de Lyme et le virus du chikungunya.
Contacts investisseurs et médias Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine
VP, Global Communications and European Investor Relations
M +33 (0) 6 4516 7099
investors@valneva.com
Joshua Drumm, Ph.D.
VP, Global Investor Relations
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com
Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris, sans limitation, des déclarations concernant le chiffre d’affaires total et les ventes de produits attendus pour l’exercice 2023. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
[1] Valneva annonce la réalisation d’une Offre Globale sursouscrite s’élevant à €102,9 millions – VALNEVA
[2] Valneva annonce l’augmentation du volume de son accord de financement avec les fonds américains spécialistes dans la santé Deerfield et OrbiMed – VALNEVA
[3]Les procédures d'audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Le rapport de certification sera émis à la finalisation des procédures requises pour les besoins du dépôt
[4] Les procédures d'audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Le rapport de certification sera émis à la finalisation des procédures requises pour les besoins du dépôt
[5]https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alert-chikungunya-increase-region-americas
[6] La FDA accorde une revue prioritaire au dossier de demande d’autorisation du candidat vaccin de Valneva contre le chikungunya – VALNEVA
[7] La FDA accorde une revue prioritaire au dossier de demande d’autorisation du candidat vaccin de Valneva contre le chikungunya – VALNEVA
[8] Valneva débute la soumission progressive du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya – VALNEVA
[9] Valneva achève avec succès l'essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya
[10] Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya
[11] Valneva annonce des données positives à douze mois sur la persistance des anticorps avec son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya – VALNEVA
[12] Valneva Announces Initiation of Adolescent Phase 3 Trial for its Single-Shot Chikungunya Vaccine Candidate – Valneva
[13] Valneva finalise le recrutement pour l’essai de Phase 3 chez les adolescents de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya – VALNEVA
[14] Tropical Disease Priority Review Voucher Program | FDA
[15] Valneva et Pfizer annoncent des données à six mois sur la persistance des anticorps chez les enfants et les adultes avec leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme – VALNEVA
[16]Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 – VALNEVA
[17] Valneva et Pfizer annoncent de nouveaux résultats positifs de Phase 2, incluant une dose de rappel, pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme – VALNEVA
[18] Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 – VALNEVA
[19] Pfizer et Valneva fournissent des informations actualisées sur l’essai de Phase 3 évaluant leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 – VALNEVA
[20] Valneva et Pfizer signent un accord de souscription d’actions et amendent les termes de leur accord de collaboration pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15
[21] https://www.cdc.gov/epstein-barr/index.html#:~:text=EBV%20can%20cause%20infectious%20mononucleosis,common%20among%20teens%20and%20adults.
[22] https://www.cancer.org/healthy/cancer-causes/infectious-agents/infections-that-can-lead-to-cancer/viruses.html#:~:text=EBV%20infection%20increases%20a%20person’s,some%20cases%20of%20stomach%20cancer.
[23] https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/study-suggests-epstein-barr-virus-may-cause-multiple-sclerosis#:~:text=Infection%20with%20Epstein%2DBarr%20virus,could%20help%20prevent%20multiple%20sclerosis
[24] https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html
[25] Parvovirus B19 and Fifth Disease | CDC
[26]https://www.cdc.gov/campylobacter/faq.html
[27] Les indications diffèrent selon les pays – Les indications diffèrent par pays – veuillez-vous référer aux informations posologiques et aux guides de prescription en vigueur dans votre pays pour une information complète sur le produit et notamment les doses à prescrire, toute information relative à la sécurité du produit et les classes d’âge pour lesquelles le vaccin a reçu une autorisation de mise sur le marché. ETEC = bactérie Escherichia coli entérotoxigène
[28] Enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) is a type of Escherichia coli and one of the leading bacterial causes of diarrhea in the developing world, as well as the most common cause of travelers’ diarrhea.
[29] Valneva reçoit une autorisation de mise sur le marché en Europe pour son vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001
[30] Valneva Receives Conditional Marketing Authorization from UK MHRA for its Inactivated COVID-19 Vaccine – Valneva
[31] Les Émirats arabes unis autorisent l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-19
[32] Valneva Receives Emergency Use Authorization from Bahrain for its Inactivated COVID-19 Vaccine VLA2001 – Valneva
[33] Valneva confirme l’avenant au contrat d'achat avec la Commission Européenne pour son vaccin inactivé contre la COVID-19 – VALNEVA
[34]Valneva fournit des informations cliniques et règlementaires concernant son vaccin contre la COVID-19 VLA2001 – VALNEVA
[35] Valneva and VBI Vaccines Announce European Partnership for Marketing and Distribution of PreHevbri® – VALNEVA
[36] Les procédures d'audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Le rapport de certification sera émis à la finalisation des procédures requises pour les besoins du dépôt
[37] Valneva annonce l’augmentation du volume de son accord de financement avec les fonds américains spécialistes dans la santé Deerfield et OrbiMed – VALNEVA