Position financière solide

  • Trésorerie et équivalents de trésorerie de €247,9 millions au 30 septembre 2021
  • Reflètent $107,6 millions de produits bruts levés dans le cadre d’une introduction en Bourse aux Etats-Unis et d’un placement privé concomitant en Europe
  • N’incluent pas $102,0 millions de produits bruts levés dans le cadre d’une offre seconde publique aux Etats-Unis et en Europe au quatrième trimestre 2021

Chiffre d’affaires total (hors programme COVID) de €69,8 millions sur les neuf premiers mois de 2021 contre €58,8 millions sur les neuf premiers mois de 2020

  • Ventes de produits de €45,5 millions sur les neuf premiers mois de 2021 (€45,9 millions sur les neuf premiers mois de 2020)
  • €24,3 millions d’Autres Revenus (revenus de collaborations, de licences et de services) sur les neuf premiers mois de 2021 (€12,9 millions sur les neuf premiers mois de 2020)

Mise à jour des perspectives financières pour 2021 (hors programme COVID)

  • Chiffre d’affaires total, hors VLA2001, attendu entre €85 millions et €100 millions (contre €80 millions à €105 millions précédemment)
  • R&D expenses, excluding VLA2001, now expected between €60 million to €70 million (compared to €65 million to €75 million previously)

Valneva confirme que Peter Bühler rejoindra le Groupe en tant que « Chief Financial Officer » le 1er janvier 2022 et que Vincent Dequenne, précédemment Vice-Président Senior en charge des opérations, a été nommé « Chief Operating Officer ».

Jalons clés atteints en 2021:

Candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15

  • Annonce de nouveaux résultats positifs de Phase 2, incluant des données de rappel

Candidat vaccin inactivé contre la COVID-19 VLA2001

  • Annonce de résultats initiaux positifs pour l’essai pivot de Phase 3
    • Supériorité en termes de moyenne des titres d’anticorps neutralisants face au vaccin AZD1222 d’AstraZeneca
    • Non-infériorité en termes de taux de séroconversion
    • Profil de tolérance meilleur, de façon statistiquement significative, que celui du vaccin comparateur
    • Accord d’achat avec la Commission européenne pour la fourniture d’un maximum de
      60 million de doses approuvé par la Commission européenne

Candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya VLA1553

  • Annonce de résultats positifs de Phase 3

Levée d’environ $210 millions

  • Succès de l’introduction en bourse au Nasdaq et d’un placement privé concomitant en Europe
  • Succès d’une nouvelle offre aux Etats-Unis et en Europe

Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer de Valneva, a indiqué, “Valneva is continuing to deliver on its R&D objectives. This year, we successfully advanced our clinical programs and reported positive Phase 3 results for two vaccine candidates. If approved, we expect both vaccines to make a positive change to people’s lives. Based on the strong tolerability and immunogenicity of our differentiated COVID-19 vaccine candidate, we have been able to get a deal approved by the EC and are grateful for the trust and confidence the EU has put in us and VLA2001. Our team has delivered phenomenally well this year and I would like to thank them for their continued commitment and dedication. I would also like to thank our long term shareholders for their support.”

Saint Herblain (France), le 18 novembre 2021 - Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui son chiffre d’affaires et sa trésorerie pour les neuf premiers mois de l’exercice 2021.

Chiffres d’affaires
Le chiffre d’affaires total de Valneva sur les neuf premiers mois de l’exercice 2021 était de €69,8 millions contre €58,8 millions sur les neuf premiers mois de 2020.

Les ventes de produits ont légèrement reculé de 0,9 % pour atteindre €45,5 millions sur les neuf premiers mois de 2021, contre €45,9 millions sur les neuf premiers mois de 2020, le marché du voyage ayant continué à subir l'impact de la pandémie de COVID-19. A taux de change constant, les ventes de produits ont progressé de 1,8 % sur les neuf premiers mois de 2021 par rapport à la même période de l’année précédente.

IXIARO®/JESPECT® ont progressé de 9,5 % (14,9 % à taux de change constant) pour atteindre €33,7 millions sur les neuf premiers mois de 2021, contre €30,8 millions sur les neuf premiers mois de 2020, l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les ventes de vaccins ayant été atténué par les ventes au Département de la défense (DoD) du gouvernement américain au cours de la période.

DUKORAL® ont reculé de 95,9 % (de 95,9 % également à taux de change constant) pour atteindre €0,5 million sur les neuf premiers mois de 2021 contre €13,2 millions sur les neuf premiers mois de 2020.

Les ventes de produits pour tiers ont progressé de près de 500 % à €11,2 millions sur les neuf premiers mois de 2021, contre €1,9 millions sur les neuf premiers mois de 2020. Cette augmentation est due aux ventes supplémentaires liées à l'accord de distribution de Valneva avec Bavarian Nordic pour la commercialisation de Rabipur®/RabAvert® et Encepur® dans certains territoires qui a pris effet en 2021.

Other Revenues, including revenues from collaborations, licensing and services, amounted to €24.4 million in the first nine months of 2021 compared to €13.0 million in the first nine months of 2020. This increase was attributable to higher revenues related to the Lyme R&D collaboration agreement with Pfizer, incremental revenues related to the collaboration with Instituto Butantan for providing VLA1553 in LMICs as well as higher revenues generated in the CTM Manufacturing unit in Sweden.

Liquidités
La trésorerie du Groupe au 30 septembre 2021 a progressé à €247,9 millions contre €156,2 millions au 31 décembre 2020. La trésorerie au 30 septembre 2021 n’inclut pas environ €102,0 millions de produits bruts levés dans le cadre d'une offre globale aux États-Unis et en Europe au quatrième trimestre 2021.

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le virus du chikungunya.

Contacts investisseurs et médias Valneva

Laetitia Bachelot-Fontaine
VP, Global Communications and European Investor Relations
M +33 (0) 6 4516 7099
investors@valneva.com

Joshua Drumm, Ph.D.
VP, Global Investor Relations
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com

Information importante
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to expected total revenues and R&D expenses for full fiscal year 2021. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of future results. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.