- Erreichen der Wachstumsziele für 2024 bei Produktumsatz (+13% gegenüber 2023) und Gesamtumsatz (+10% gegenüber 2023)
- Starke Cash-Position zum Jahresende von 168,3 Millionen Euro
- Erhebliche klinische und regulatorische Fortschritte im Jahr 2024, die zu mehreren erwarteten Datenauswertungen, Produktzulassungen und Markterweiterungen im Jahr 2025 führen
- Der Ausblick für 2025 spiegelt ein solides Umsatzwachstum und einen positiven kommerziellen Cashflow wider, um strategische F&E-Investitionen mit einem geringeren operativen Cash-Burn zu unterstützen
Saint-Herblain (France), 18. Februar 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab heute seine vorläufigen ungeprüften Umsatz-Ergebnisse und Cash-Bestände für das Gesamtjahr 2024[1] und einen Ausblick für 2025 bekannt. Das Unternehmen wird seinen geprüften Konzernabschluss 2024 am 20. März 2025 veröffentlichen und eine Analystenkonferenz abhalten.
2024 Ergebnisse
- Die Gesamtumsätze betrugen 169,6 Millionen Euro in dem am 31. Dezember 2024 endenden Jahr, verglichen mit
153,7 Millionen Euro in dem am 31. Dezember 2023 endenden Jahr, was einem Anstieg von 10% entspricht. - Der Produktumsatz erreichte 163,3 Millionen Euro in dem am 31. Dezember 2024 endenden Jahr, verglichen mit 144,6 Millionen Euro im gleichen Zeitraum des Jahres 2023, was einer Steigerung von 13% entspricht.
- Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 31. Dezember 2024 auf 168,3 Millionen Euro, verglichen mit
126,1 Millionen Euro zum 31. Dezember 2023. Liquide Mittel zum Jahresende in Höhe von 168,3 Millionen Euro, wurden durch den Verkauf des Priority Review Vouchers[2] und eine erfolgreiche Privatplatzierung deutlich erhöht.[3]
2025 Finanzieller Ausblick
- Produktumsätze sollen auf 170-180 Millionen Euro steigen und zu positiven Cashflows für das gesamte kommerzielle Geschäft führen
- Gesamtumsätze werden bei voraussichtlich 180-190 Millionen Euro erwartet
- Gesamte F&E-& Entwicklung werden voraussichtlich zwischen 90 und 100 Millionen Euro erwartet, die durch Zuschüsse und voraussichtliche Steuergutschriften für Forschunganticipated &E-Steuergutschriften ausgeglichen werden sollen
- Anhaltend strikter Fokus auf Cash-Management, um für ausreichend Liquidität bis zum Erreichen wichtiger Meilensteine zu sorgen; deutlich geringerer operativer Barmittelverbrauch im Jahr 2025 erwartet, zwischen 10 und 30 Millionen Euro im Vergleich zu mehr als 60,0 Millionen Euro im Jahr 2024
Peter Bühler, Chief Financial Officer von Valneva, kommentierte, „Wir haben unseren Umsatz im zweistelligen Bereich gesteigert, obwohl die Umsätze mit IXCHIQ® im Jahr der Markteinführung in den USA geringer ausfielen als erwartet. Wir haben im vergangenen Jahr bedeutende klinische und regulatorische Fortschritte erzielt und damit die Voraussetzungen für mehrere wichtige Katalysatoren geschaffen, die den Wert des Unternehmens im Jahr 2025 steigern werden, vor allem durch den bevorstehenden Abschluss der Phase-3-Studie für unseren führenden Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15. Im Jahr 2025 werden wir uns weiterhin auf die Umsetzung kommerzieller Zielsetzungen konzentrieren und gleichzeitig umsichtig und strategisch in die Weiterentwicklung unserer wissenschaftlich orientierten Pipeline investieren, um einen erheblichen zukünftigen Wertzuwachs zu generieren. Mit einem Barmittelbestand von über 168 Millionen Euro Ende 2024 gehen wir in das Jahr 2025 in einer guten finanziellen Position, um diese Ziele zu unterstützen“.
Regulatorische, F&E und strategische Highlights
- Lyme-Borreliose-Programm schreitet weiter planmäßig voran, einschließlich Abschluss der Erstimpfung in der laufenden Phase-3-Studie, Meldung weiterer positiver Phase-2-Booster-Ergebnisse, und Veröffentlichung von Phase-2-Daten im Lancet
- Drei weitere Zulassungen für den weltweit ersten Impfstoff gegen Chikungunya, IXCHIQ® erhalten (Canada, Europe, UK); eingereichte Anträge auf Erweiterung des Labels für Jugendliche; Gewährung eines neuen Zuschusses von 41,3 Millionen Dollar von der Coalition for Epidemic Preparedness (CEPI)[4]
- Verstärkung der klinischen Pipeline mit einem führenden tetravalenten Shigella-Impfstoffkandidaten[5] und Einleitung einer Phase-2b-Studie; Erteilung der Fast-Track-Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)
- Neuer Zika-Impfstoffkandidat in Phase 1 der klinischen Entwicklung gebracht
- Neuer IXIARO® -Liefervertrag im Wert von 32,8 Millionen Dollar mit dem US-Verteidigungsministerium wurde im Januar 2025 abgeschlossen[6]
Wichtigste zukünftige Katalysatoren:
- Abschluss der Phase-3-Studie zur Borreliose bis Ende 2025
- Weitere Zulassungen für den Chikungunya-Impfstoff, darunter für das erste endemische Land (Brasilien) und die Erweiterung der Zulassung von IXCHIQ® für Jugendliche in wichtigen Reisemärkten
- Beginn einer pädiatrischen Phase-3-Studie mit IXCHIQ® zur Unterstützung einer möglichen Erweiterung der Zulassung
- Phase-2b-Wirksamkeitsdaten aus der Human Challenge Study (CHIM) des tetravalenten Shigella-Impfstoffkandidaten Mitte 2025 und Start der pädiatrischen Studie
- Phase-1-Ergebnisse für Zika-Impfstoffkandidat in H1 2025
Über Valneva SE
Wir sind ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, herstellt und vermarktet. Wir verfolgen einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz, bei dem wir unser umfassendes Fachwissen der Impfstofftechnologien einsetzen und uns darauf konzentrieren, entweder die ersten, besten oder einzigen Impfstofflösungen anzubieten.
Wir können auf eine lange Erfolgsgeschichte zurückblicken, da wir mehrere Impfstoffe von der frühen Forschungs-& Entwicklungsphase bis zur Zulassung gebracht haben. Derzeit vermarkten wir drei firmeneigene Reiseimpfstoffe, darunter der weltweit erste Impfstoff gegen Chikungunya, sowie bestimmte Impfstoffe von Drittanbietern im Rahmen unserer etablierten Vertriebsstruktur.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, unsere Impfstoffpipeline weiter voranzutreiben. Dazu gehören der einzige Impfstoffkandidat gegen Lyme Borreliose, der sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung in Partnerschaft mit Pfizer befindet, der weltweit am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat gegen Shigellen, der von LimmaTech Biologics lizenziert wurde, sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus und andere globale Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit. Mehr Information ist verfügbar unter: www.valneva.com.
| Kontakte für Investoren und Medien
Laetitia Bachelot-Fontaine VP, Global Communications and European Investor Relations M +33 (0)6 4516 7099 investors@valneva.com
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Joshua Drumm, Ph.D. Senior Corporate Communications Specialist M +001 917 815 4520 joshua.drumm@valneva.com
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Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen im Zusammenhang mit dem Geschäft von Valneva, einschließlich in Bezug auf Geschäftspartnerschaften und den Fortschritt, den Zeitplan, die Ergebnisse und den Abschluss des Technologietransfers und der behördlichen Genehmigungen in weiteren Märkten. Selbst wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder die Entwicklung von Valneva mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese Ergebnisse oder Entwicklungen von Valneva in der Zukunft möglicherweise nicht aufrechterhalten werden. In manchen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Wörtern wie „könnte“, „sollte“, „kann“, „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „strebt an“, „zielt ab“ oder ähnlichen Wörtern erkennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren größtenteils auf den aktuellen Erwartungen von Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen einer Reihe bekannter und unbekannter Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Insbesondere könnten die Erwartungen von Valneva unter anderem durch Unsicherheiten und Verzögerungen bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete behördliche Maßnahmen oder Verzögerungen, den allgemeinen Wettbewerb, Währungsschwankungen, die Auswirkungen der globalen und europäischen Kreditkrise und die Fähigkeit, Patente oder andere Eigentumsrechte an geistigem Eigentum zu erhalten oder aufrechtzuerhalten, beeinträchtigt werden. Der Erfolg in präklinischen Studien oder früheren klinischen Studien lässt nicht unbedingt auf Ergebnisse in zukünftigen klinischen Studien schließen. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten kann nicht garantiert werden, dass die in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen tatsächlich eintreten werden. Valneva stellt diese Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zur Verfügung und lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
[1] The financial figures presented in this release are preliminary and unaudited. The final audited financial results, which remain subject to approval by the Board of Directors, are expected to be published on March 20.
[2] Valneva Announces Sale of Priority Review Voucher for $103 Million – Valneva
[3] Valneva Announces the Success of its Private Placement Raising approximately €60 Million – Valneva
[4] CEPI Expands Partnership with Valneva with a $41.3 Million Grant to Support Broader Access to the World’s First Chikungunya Vaccine – Valneva
[5] Valneva and LimmaTech Enter into a Strategic Partnership to Accelerate the Development of the World’s Most Clinically Advanced Tetravalent Shigella Vaccine Candidate – Valneva
[6] Valneva Announces New IXIARO® Supply Contract with the U.S. Government Worth a Minimum of $32.8 Million – Valneva