Major R&D milestones achieved in 2018, double-digit product sales revenue growth delivered; Lyme and chikungunya programs expected to advance further in 2019
Très bons résultats financiers en 20181
• Ventes de produits de €103,5 millions en 2018, soit une croissance de 16% à taux de change constants (CER2 )
o conseils de Dépassé >100 millions €
o Croissance des ventes d’IXIARO® de 19% (CER) en 2018
o Croissance des ventes de DUKORAL® de 12% (CER) en 2018 malgré des difficultés de livraison au S1
• Chiffre d’affaires total de €113,0 millions en 2018
• EBITDA de €13,1 millions en 2018
o Supérieur aux prévisions du Groupe (€5,0 millions à €10,0 millions)
• Bénéfice net de €3,3 millions; Premier bénéfice annuel jamais réalisé par Valneva
• R&D investment of €25.3 million in 2018, in line with guidance of €25 million to €30 million
• Une levée de fonds de €50 millions, principalement soutenue par des investisseurs U.S. réputés du secteur de la santé, et des flux de trésorerie positifs de €16,3 millions permettent au Groupe d’afficher une forte position de trésorerie de €81,7 millions à fin 2018
o Prêt Biopharma (Pharmakon) intégralement remboursé en janvier 2019, réduisant ainsi le coût du capital en 2019
o Possibilité de tirer €15 millions supplémentaires dans le cadre du prêt accordé par la Banque Européenne d’investissement
Poursuite de la croissance à deux chiffres des ventes de produits attendue en 2019
• Valneva prévoit des ventes de produits entre €115 millions et €125 million en 2019, soit une croissance de 15% à 20% (CER) en glissement annuel
o Nouveau contrat IXIARO® de $59 millions avec le Département de la Défense (DoD) américain récemment annoncé; Option du DoD d’augmenter sa commande à une valeur maximale de $70 millions
• Livraison des doses en 2019 et 2020
o Croissance du chiffre d’affaires des ventes d’IXIARO® attendue à 15% (CER) ou plus, selon le calendrier des livraisons au DoD.
o Nouvelle croissance attendue des ventes de DUKORAL® d’un maximum de 5% (CER)
o Les autres revenus (services et accords de licences) devraient être proches du niveau de 2018
o Chiffre d’affaires total attendu entre €125 millions et €135 millions en 2019
• Gross margin is expected to be above 60% and net operating margin, prior to R&investissements D4 , en R&D, attendue entre 25% et 35%
• Valneva prévoit investir 35 millions € à 40 millions € en R&D projects, notably Lyme and chikungunya, in 2019
• Valneva prévoit de générer un EBITDA de €5 millions à €10 millions en 2019
touche R&D Progress reported in 2018
• Valneva pour les neuf R clés&D milestones in 2018, the highest number in the Company’s history, including:
o Des résultats de Phase 1 positifs pour son vaccin contre la maladie de Lyme. Valneva s’est également mis d’accord sur sa stratégie de développement avec la FDA et l’EMA, et a fait avancer le programme en Phase 2
o L’initiation d’études de Phase 1 pour les candidats prometteurs du Groupe contre le chikungunya et Zika
• Données initiales positives de Phase 1 publiées pour ces deux candidats
De plus significative R&D progress expected in 2019
• Etapes majeures, apportant des données confirmatoires et complémentaires, attendues pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme (VLA15):
o Premières données sur le rappel du vaccin et données finales de Phase 15 (T1)
o Détermination du dosage final et initiation de la seconde étude de Phase 2 (T2)
o Nouvelle consultation des autorités de santé sur la stratégie de Phase 3
• Accélération du développement du candidat vaccin contre le chikungunya (VLA1553)
o Données de Phase 1 (pour chaque groupe) et informations supplémentaires sur la protection des sujets contre une potentielle virémie induite par le vaccin (T2/3)
o Alignement avec les autorités de santé sur la stratégie de développement (T2/3)
o Initiation du prochain essai clinique (vers la fin 2019)
David Lawrence, Directeur financier de Valneva, a indiqué, , “2018 has been a significant year for Valneva. We broke the €100 million threshold for product sales, made significant progress in R&D and successfully executed a strategic capital raise as part of our capital formation strategy. 2019 is already off to an excellent start with the new DoD IXIARO® supply contract and positive Phase 1 interim results for our chikungunya vaccine candidate. We are excited about continuing to execute our strategy and unlocking shareholder value.”
Saint Herblain (France), 21 février 2019 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société de
biotechnologie dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de vaccins
innovants publie aujourd’hui ses résultats financiers annuels consolidés non-audités6 pour
l’exercice clos au 31 décembre 2018. Un bref rapport explicatif non-audité, incluant le compte de
résultat et le bilan, est disponible sur le site internet de la société, www.valneva.com
Une audio-conférence pour la communauté financière et les journalistes est organisée
aujourd’hui à 15:00 CET. La conférence est diffusée en direct sur le site internet du Groupe via
le lien: https://edge.media-server.com/m6/p/dk7vyzzx
Vaccins commerciaux
VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE (IXIARO® / JESPECT®)
Sur l’exercice 2018, les ventes du vaccin IXIARO® /JESPECT® ont atteint €69,6 millions, soit une croissance en glissement annuel de 19% (CER). Cette augmentation a été principalement soutenue par un accroissement des ventes aux Etats-Unis, notamment sur le marché privé américain où Valneva a repris le contrôle des ventes et du marketing. Les ventes ont également fortement progressé sur le marché privé canadien au cours de l’exercice 2018 comparé à l’exercice 2017.
Le mois dernier, Valneva a annoncé la signature d’un nouveau contrat de $59 millions avec le département de la défense (DoD) du gouvernement américain. Selon les termes de l’accord, Valneva fournira les doses d’IXIARO® à l’agence américaine « Defense Logistics Agency » du DoD, au cours de l’année 2019 et au début de l’année 2020 pour une valeur minimale garantie de $59 millions et une valeur maximale de $70 millions.
Suite à la signature de ce contrat, sous réserve de la fixation du calendrier détaillé des livraisons au DoD, Valneva prévoit que les ventes d’IXIARO® /JESPECT® devraient continuer à croître d’un minimum de 15% en 2019. En complément des livraisons au DoD, la pénétration accrue du marché privé américain devrait continuer à être l’un des moteurs clés de la croissance des ventes d’IXIARO® /JESPECT® en 2019. La définition du calendrier détaillé des livraisons à la DoD étant actuellement en cours, le Groupe fournira, au cours de l’année, des informations mises à jour concernant les ventes IXIARO® en 2019 et 2020.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA / LA DIARRHEE LIEE A L’ETEC 7 (DUKORAL ® )
IMalgré des difficultés de livraison au premier semestre 2018, les ventes de DUKORAL® ont progressé à €30,4 millions sur l’exercice 2018, principalement soutenues par une forte performance des ventes au Canada. Cette performance a cependant été quelque peu érodée par des mouvements de change négatifs (principalement entre le dollar canadien et l’euro).
Pour l’exercice 2019, Valneva prévoit une croissance du chiffre d’affaires de DUKORAL® d’un maximum de 5%, grâce à une pénétration renforcée sur les marchés clés tels que le Canada et le Royaume-Uni.
Candidats vaccins en développement clinique
VACCIN CANDIDAT CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15
Phase 2 en cours; Publication de résultats positifs pour la première évaluation de la dose
de rappel et les données finales de Phase 1
Le candidat vaccin VLA15 de Valneva est actuellement en Phase 2 de développement clinique8 . L’objectif principal de l’étude de Phase 2 est de déterminer le meilleur dosage du vaccin ainsi que le meilleur schéma d’administration pour les études pivot d’efficacité qui seront menées en Phase 3.
Compte tenu de l’écart entre la réponse immunitaire la plus faible et la plus forte ainsi que de la variabilité entre les différents sérotypes observés en Phase 1, l’étude de Phase 2 actuellement en cours (VLA15-201) inclut deux dosages plus élevés du vaccin (135 µg et 180µg, adjuvantés à l’alum). Une seconde étude (VLA15-202) évaluant un schéma de vaccination alternatif devrait être initiée mi-2019. Le Groupe prévoit une publication des premiers résultats de Phase 2 (sur le critère principal de l’étude) mi-2020.
Valneva a également publié récemment des résultats positifs pour la première évaluation de la dose de rappel de son candidat vaccin ainsi que les données finales de l’étude de Phase 19 .Ces résultats finaux de Phase 1 ont confirmé, à différents moments dans le temps, le profil d'innocuité et de tolérance qui avait été observé lors de l’analyse des résultats intermédiaires. VLA15 a démontré un profil d’innocuité favorable et aucun problème de sécurité n’a été constaté dans les groupes vaccinés. Par ailleurs, l’analyse des résultats finaux d’immunogénicité a indiqué que le vaccin provoquait une réponse immunitaire plus forte dans les groupes vaccinés avec une formulation adjuvantée du vaccin, confirmant ainsi les résultats obtenus lors de l’analyse intermédiaire de Phase 1. Comme il était attendu sur la base des données intermédiaires de Phase 1, les titres d’anticorps diminuent dans tous les groupes vaccinés au-delà du 84ème jour suivant la première vaccination et tendent à se rapprocher de leur valeur initiale environ un an après la première vaccination. L’administration d’une dose de rappel entre 12 et 15 moins après la première vaccination a provoqué une réponse immunitaire extrêmement forte, produisant des titres d'anticorps OspA 2,7x (ST3) - 5,8x (ST1) supérieurs à l’augmentation moyenne géométrique (GMFR) constatée des titres d’anticorps lors des résultats intermédiaires au Jour 84 de l’étude.
La maladie de Lyme est la maladie par vecteur la plus commune dans l’hémisphère nord pour laquelle il n’existe actuellement aucun autre candidat vaccin en développement clinique dans le monde. Selon les organismes américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 300 000 américainsAccording to the US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), approximately 300,00010 sont diagnostiqués chaque année et au moins 200 000 cas seraient également recensés chaque année en Europe11 .
VLA15 est un vaccin multivalent à sous-unités de protéines ciblant la surface externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia dont l’objectif est d’offrir une protection contre la majorité des souches de Borrelia pathogènes. VLA15 est conçu pour offrir une protection contre la maladie de Lyme en augmentant le niveau des anticorps qui empêchent la bactérie Borrelia de migrer de la tique à l’homme après une morsure.
VLA15 a reçu le statut de « Fast Track » de l’autorité de santé américaine, Food and Drug Administration (FDA)12 .
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA – VLA1553
Résultats intermédiaires positifs de Phase 1 publiés
Valneva a récemment publié des résultats intermédiaires de Phase 1 positifs pour son candidat vaccin contre le chikungunya13 .
Les résultats intermédiaires ont montré un excellent profil d'immunogénicité après une seule injection du vaccin avec un taux de séroconversion14 de 100% atteint au 28ème jour lors d’une analyse combinée des données15 de tous les groupes vaccinés. Les résultats ont également montré que 96,5 % des sujets présentaient, après vaccination, un minimum de 16 fois plus de titres d'anticorps ainsi qu’une moyenne géométrique élevée des titres d’anticorps, confirmant ainsi pleinement le profil de produit différent ciblé par VLA1553.
Le profil d'innocuité groupé de tous les groupes a été jugé acceptable, ce qui a favorisé des développements ultérieurs. Aucun événement indésirable grave ni événement indésirable présentant un intérêt particulier n'a été signalé jusqu'au jour 28 et la tolérance locale a été jugée excellente.
Valneva s'attache à faire entrer, le plus rapidement possible, son candidat vaccin contre le chikungunya en essais pivots, après dialogue et alignement avec les autorités de santé. Le Groupe prévoit d’obtenir, mi-2019, des données d'innocuité et d'immunogénicité pour chaque dosage du vaccin injecté ainsi que des informations supplémentaires sur la protection des sujets contre une potentielle virémie induite par le vaccin. Ces données devraient permettre à Valneva de déterminer le dosage final du vaccin pour la suite du développement.
Le virus Chikungunya (CHIKV) est un alphavirus de la famille des Togaviridae transmis par les moustiques Aedes. Depuis décembre 2017, plus d’un million de cas ont été recensés sur le continent américain16 et l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement important (ex. l’épidémie de la Colombie en 2014 : $73,6 million)17. Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace, contre chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure pour la santé publique.
VLA1553 est un candidat vaccin monovalent vivant atténué visant à offrir une protection de longue durée contre différents phylogroupes et souches du virus Chikungunya chez l’adulte et l’enfant en neutralisant les anticorps18. Les populations ciblées par un vaccin contre le Chikungunya sont les voyageurs, le personnel militaire, et les populations à risque vivant dans les zones endémiques.
VLA1553 a reçu le statut de « Fast Track » de la FDA19.
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE VIRUS ZIKA – VLA1601
Résultats préliminaires positifs de Phase 1 publiés
Fin 2018, Valneva et son partenaire, Emergent BioSolutions, ont publié des résultats préliminaires positifs de Phase 1 d’une étude randomisée à double-aveugle contrôlée par placebo pour leur candidat vaccin 20 contre le virus Zika
VLA1601, a atteint le critère d’évaluation principal de l’étude en montrant un profil d’innocuité favorable pour toutes les doses et schémas de vaccination testés. Le candidat vaccin a, par ailleurs, démontré être immunogène dans tous les groupes vaccinés et a généré des anticorps contre le virus Zika en fonction des doses et schémas de vaccination, montrant également les propriétés cinétiques attendues pour un vaccin viral inactivé et adjuvanté à l’alum. Le taux de séroconversion (SCR) a atteint jusqu’à 85.7% à Jour 35 (analyse préliminaire effectuée jusqu’au Jour 56).
L’analyse finale au Jour 208 après la vaccination initiale, qui est attendue au premier trimestre 2019, inclura davantage de données d’immunogénicité, comme la moyenne géométrique des titres d’anticorps (GMTs), le pourcentage de sujets présentant une séroconversion et le taux de multiplication des titres d’anticorps spécifiques neutralisant le virus ZIKA, mesurés par tests de séroneutralisation (PRNT).
Zika est une maladie virale causée par le virus Zika (ZIKV), un flavivirus transmis par les moustiques Aedes21. Différentes épidémies de la maladie ont été rapportées en Afrique tropicale, Asie du Sud Est, dans les Iles Pacifiques ainsi que, depuis 2015, sur le continent américain. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), il existe un consensus scientifique indiquant que le virus Zika serait à l’origine de microcéphalies et du syndrome de Guillain-Barré22. Entre 2015 et le début de l’année 2018, plus de 500 000 cas suspectés d’infections au virus Zika et de nombreux cas de syndrome congénital associés à une infection au virus Zika ont été rapportés par différents pays et régions du continent Américain, selon l’OMS23. TIl n’existe actuellement aucun traitement contre la maladie.
Le VLA1601 est un vaccin candidat hautement purifié à virus entier inactivé, développé à l’aide de la plateforme de vaccin contre l’encéphalite japonaise inactivée (EJ) éprouvée et agréée de Valneva.
1 Les états financiers ne sont pas audités. Les procédures d'audit des Commissaires aux comptes sont en cours. Le Groupe prévoit
de publier son rapport financier annuel audité le 21 mars 2018
2 Croissance à taux de changes constants (CER) et à taux de change réels (AER): afin d’illustrer la performance sous-jacente du
Groupe, Valneva a décidé d’inclure des informations sur ses résultats à taux de change constants. Cette croissance est calculée en
conservant, pour les résultats des entités étrangères, les mêmes taux de change en Euros que ceux de la période de comparaison.
3 L’EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization) a été calculé en déduisant €6,8 millions de charges de
dépréciations et amortissements du bénéfice opérationnel de €6,3 millions tel que présenté dans le compte de résultat consolidé du
groupe en normes IFRS
4 Net operating margin prior to R&D investissement est calculé en excluant R&dépenses D du bénéfice d'exploitation comme enregistré dans le compte de résultat consolidé en normes IFRS sur le revenu total
5 Valneva communiqué de presse: Valneva Rapports initiaux positifs Booster données et Phase finale 1 données pour son candidat vaccin la maladie de Lyme
6 Les états financiers ne sont pas vérifiés. Les procédures d'audit par les Commissaires aux comptes sont en cours. La Société prévoit de publier son rapport financier annuel vérifié vers le 21 Mars, ici 2018.
7 ILes Indications diffèrent selon les pays - Pour plus d’information concernant les doses à administrées, l’innocuité du vaccin, la
tranche d’âge, merci de bien vouloir vous référer aux informations sur le produit, aux informations posologiques ainsi qu’au guide
médical approuvé dans votre pays. ETEC = Escherichia coli entérotoxigène
8 Communiqué de presse de Valneva : https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2018#303
9 Communiqué de presse de Valneva : Valneva Reports Positive Initial Booster Data and Final Phase 1 Data for its Lyme Disease
Vaccine Candidate
10 Selon les estimations de la CDC https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/21/9/15-0417_article
11 Estimations provenant des données nationales disponibles. Le reporting du nombre de cas varie selons les pays européens et de
nombreux cas sont, de ce fait, non-diagnostiqués
12 Valneva communiqué de presse: Valneva reçoit FDA Fast Track Désignation pour son VLA15 candidat vaccin contre la maladie de Lyme
13 Valneva communiqué de presse: https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2019#305
13 Communiqué de presse de Valneva : https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2019#305
14 Le taux de séroconversion a été défini par la proportion de sujets obtenant des titres d'anticorps neutralisants spécifiques du CHIKV
de NT50≥20
15 La Phase 1 se poursuit avec une revaccination des sujets ayant pour but de potentiellement obtenir une première indication de
l’efficacité du vaccin. Les résultats intermédiaires n’ont, de ce fait, pas été analysés par groupe mais une analyse combinée des
différents groupes vaccinés a été effectuée.
16 données OPS / OMS: Nombre de cas déclarés de fièvre chikungunya dans les Amériques - EW 51 (22 Décembre, 2017)
Cardona 17-Ospina et al., Trans R Soc Med voyage HYG 2015
18 Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
19 Communiqué de presse de Valneva : https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2018#304
20 Communiqué de presse de Valneva : https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2018#300
21 https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html
22 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/
23 http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view = article&id = 12390&Itemid = 42090&lang = fr
Eléments financiers de l’exercice 2018
(non audités, consolidés selon les normes IFRS)
Chiffres d’affaires
Le chiffre d’affaires total de Valneva (à taux de changes réels) était de €113,0 millions sur
l’exercice 2018 contre €105,3 millions sur l’exercice 2017.
Les ventes de produits (à taux de changes réels) ont progressé à €103,5 millions sur l’exercice
2018 contre €92,6 millions sur l’exercice 2017, soit une croissance en glissement annuel de
11,7%.
Revenues from collaborations and licensing amounted to €9.6 million in 2018 compared to €12.7 million in 2017. Reporting of grants, including R&D tax credits, has been re-classified and included in “Other income and expenses, net” as of January 2018. The comparator period of 2017 has been adjusted accordingly.
Résultat opérationnel et EBITDA
Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €44,4 millions sur l’exercice 2018,
soit une marge brute totale de 60.7% contre 56,3% sur l’exercice 2017. €23,6 millions de ces
coûts provenaient des ventes d’IXIARO®
/JESPECT®
, soit une marge brute de 66,2% pour ce
vaccin, et €13,7 millions des ventes de DUKORAL®
, soit une marge brute de 54,8% pour ce
vaccin. Les coûts provenant des ventes de DUKORAL® ont été positivement impacté par des des
taux de change favorables de la couronne suédoise (SEK). Sur les coûts restants pour l’exercice
2018, €2,4 millions provenaient de l’activité de distribution de produits pour tiers et €4.8 million
des coûts des services. Sur l’exercice 2017, les COGS étaient de €46,0 millions, dont €39,7
millions liés aux coûts des produits et €6,3 millions liés aux coûts des services.
Les dépenses de Recherche et développement (R&D) ont progressé à €25,3 millions sur
l’exercice 2018 contre €23,4 millions sur l’exercice précédent. Cette progression attendue est liée
à une augmentation des investissements dans les candidats vaccins en développement clinique
de Valneva. Sur l’exercice 2018, les frais commerciaux étaient de €20,9 millions contre €17,9
millions sur l’exercice 2017. Cette augmentation s’explique principalement par la poursuite des
investissements sur le marché du voyage aux Etats-Unis ainsi que par l’augmentation des
dépenses sur d’autres marchés. Les frais généraux et administratifs étaient de €16,9 millions sur
l’exercice 2018 contre €15,5 millions sur l’exercice 2017. Cette augmentation s’explique
principalement par l’imputation de charges sans impact sur la trésorerie liées aux programmes
d’intéressement à long terme du Groupe. Les charges d’amortissement et de dépréciation d’actifs
étaient de €3,2 millions sur l’exercice 2018 contre €10,7 millions sur l’exercice 2017. Cette
réduction des charges provient de la réévaluation des actifs incorporels liés à la durée de vie du
vaccin IXIARO®
/JESPECT® suite à la prolongation des brevets en Europe et aux Etats-Unis
(durée de vie étendue de 15 à 23,75 ans). L’exercice 2017 incluait, par ailleurs, une dépréciation
sans impact sur la trésorerie de €3,6 millions liée aux actifs incorporels du programme Clostridium
difficile.
La croissance des ventes, conjuguée à une amélioration des marges et une baisse des charges d’amortissement et de dépréciation d’actifs, a ainsi permis à Valneva de réaliser un bénéfice opérationnel de €6,3 millions en 2018 contre une perte opérationnelle de €4,0 millions sur l’exercice 2017. Le Groupe a par ailleurs enregistré un EBITDA de €13,1 millions sur l’exercice 2018 contre un EBITDA de €10,8 millions sur l’exercice 2017.
Résultat net
Sur l’exercice 2018, Valneva a généré un bénéfice net de €3,3 millions contre une perte nette de
€11,5 millions sur l’exercice précédent.
Les charges financières et effets de change en 2018 ont résulté en un résultat financier négatif
de €4,0 millions, comparé à un résultat financier négatif de €8,6 millions sur l’exercice 2017. Cette
amélioration s’explique principalement par une réduction des charges provenant d’intérêts
d’emprunt et des pertes de change qui avaient été enregistrées sur l’exercice 2017. Les résultats
des entreprises associées consistaient en un bénéfice de €1,1 millions provenant de la
participation de 43,3% de Valneva dans la société BliNK Biomedical SAS
Flux de trésorerie et liquidités
Les flux nets de trésorerie générés par les activités opérationnelles se sont élevés à €16,3
millions sur l’exercice 2018 contre €12,8 millions sur l’exercice 2017.
Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités d’investissement étaient de €2,9 millions sur
l’exercice 2018 (contre €4,1 millions sur l’exercice 2017) et résultaient principalement de l’achat
de matériel.
Les flux de trésorerie positifs liés aux activités de financement étaient de €30,9 millions sur
l’exercice 2018 et résultaient d’un produit de €49,3 millions provenant d’un placement privé de
nouvelles actions réalisé en Octobre 2018 ainsi que du remboursement de prêts et paiements
d’intérêts d’emprunts. Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités de financement étaient de
€10,4 millions en 2017
La trésorerie du Groupe au 31 décembre 2018 était de €81,7 millions contre €38,1 millions au 31
décembre 2017 et comprenait €77,1 millions de liquidités et d’équivalents de trésorerie et €4,6
millions de trésorerie affectée.
À propos de Valneva SE
Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre
des maladies infectieuses engendrant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits
de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®
/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise
et DUKORAL® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par
l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en
développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme.
Valneva compte environ 480 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la
Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le
site internet de la société www.valneva.com.
Contacts Médias et investisseurs
Laetitia Bachelot-Fontaine
Responsable mondial des relations avec les investisseurs & Corporate Communications
M +33 (0) 6 4516 7099
investors@valneva.com
Teresa Pinzolits
Corporate Communications Specialist
T +43 (0) 1 20 620 1116
communications@valneva.com
Information importante
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of their in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “pourrait” “, devrait” “, peut” “ s’attendre à, ” “anticipe,” “croit,” “entend,” “« estime »” “vise,” “cible,” or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forwardlooking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise.