Saint-Herblain (France), 8 décembre 2021 – Valneva SE - Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui la signature d’un accord d’achat anticipé avec le Royaume de Bahreïn portant sur la fourniture d’un million de doses de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, pendant une période de deux ans. Il s’agit du deuxième accord signé par la société pour VLA2001 depuis l’annonce de résultats positifs pour son essai clinique de Phase 3 « Cov-Compare ».
Valneva a commencé la soumission progressive du dossier de demande d’autorisation initiale de mise sur le marché auprès de l’agence de santé bahreïnie NHRA.
Franck Grimaud, Directeur général de Valneva a indiqué, « Nous sommes reconnaissants envers le gouvernement bahreïni pour la confiance qu'ils accordent à notre vaccin et sommes impatients de travailler avec eux pour apporter notre contribution face à l'évolution de la pandémie au Moyen-Orient. Sous réserve de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché, nous pourrions commencer les livraisons au premier trimestre 2022 ».
Un porte-parole du gouvernement bahreïni a ajouté, « Bahreïn est une nouvelle fois à l'avant-garde dans l'adoption de nouvelles mesures visant à protéger la santé de ses citoyens et résidents contre la menace du COVID-19. Sous réserve d'une autorisation de mise sur le marché, les citoyens et résidents bahreïnis auront la possibilité de choisir parmi une variété de vaccins, ce qui aura un impact positif sur l'augmentation des taux de vaccination, 93% de la population éligible étant désormais entièrement vaccinée dans le Royaume."
Valneva a annoncé le mois dernier la signature d’un accord d'achat anticipé par la Commission européenne portant sur un maximum de 60 millions de doses de VLA2001[1]. Valneva a publié des résultats de Phase 3 positifs pour VLA2001 en octobre 2021[2] .
À propos de VLA2001
VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe. L’indication ciblée par VLA2001 est une immunisation active des populations à risques visant à prévenir une transmission du virus ou une infection symptomatique à la COVID-19 durant la pandémie en cours, ainsi que potentiellement une vaccination de routine y compris contre les variants. VLA2001 pourrait également convenir pour des vaccinations de rappel puisque les vaccins inactivés ont démontré par le passé être particulièrement appropriés pour ce genre de vaccination. VLA2001 est développé sur la plateforme à base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO®
. VLA2001 se compose de particules inactivées du virus SARS-COV-2 ayant une forte densité de protéine S, conjuguées à deux adjuvants, l’alum et CpG 1018. Dans les essais précliniques, cette combinaison d'adjuvants a constamment induit des niveaux d'anticorps plus élevés que les formulations à base d'alum seul et a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers les cellules Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un composant du vaccin HEPLISAV-B®
approuvé par les autorités de Santé américaine (FDA) et européenne (EMA). Ce procédé, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut notamment une inactivation avec β-propiolactone (BPL) afin de préserver la structure originelle de la protéine S. VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés Celsius).
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le virus du chikungunya.
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Information importante
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[1] Valneva annonce l'approbation par la Commission européenne d’un accord d'achat anticipé d’un maximum de 60 millions de doses du vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001
[2] Valneva annonce des résultats de Phase 3 positifs pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001