Conférence retransmise en direct à partir de 8h30 EDT / 14h30 CEST
Saint Herblain (France), 11 juin 2019 – Valneva SE (“Valneva” or “the Company”), a biotech company developing and commercializing vaccines for infectious diseases with major unmet medical needs, today announced that it will host a Research & Development (R&D) Investor Day on Tuesday, July 9th, 2019 in New York City, from 8:30a.m. to 11:00a.m. Eastern Daylight Time (EDT).
Plusieurs membres du directoire de Valneva, dont Thomas Lingelbach (CEO) et Wolfgang Bender (Directeur Médical), présenteront en détail l’avancée des deux principaux programmes cliniques du Groupe sur la maladie de Lyme (VLA15) et le chikungunya (VLA1553).
Le candidat vaccin VLA15 de Valneva est actuellement le seul vaccin contre la maladie de Lyme en développement clinique dans le monde. VLA1553, le candidat vaccin du Groupe contre le chikungunya, est quant à lui, unique car développé avec l’objectif d’être efficace à long terme avec une seule injection.
R&D Investor Day Détails de l'événement
La conférence se tiendra le 9 juillet à l’hôtel Parker de New York.
Les portes seront ouvertes à partir de 7.45 am EDT pour l’accueil des participants et le petit-déjeuner. La
conférence devrait se terminer vers 11:00 am EDT. Cette conférence est ouverte aux investisseurs institutionnels,
analystes financiers, banquiers et business developpers ou sur invitation du Groupe. Pour toute inscription, cliquez sur le lien suivant http://events.constantcontact.com/register/event?llr=mlhnstzab&oeidk=a07egdvisy78c47d7fd.
Webcast
La conférence sera retransmise en direct par webcast, à partir de 8.30am EDT (2:30 pm CEST), à l’adresse suivante: http://lifesci.rampard.com/20190709. Une rediffusion de l’évènement sera également disponible sur la page investisseurs du site internet de la société www.valneva.com.
A propos de la maladie de Lyme
La maladie de Lyme est une infection systémique causée par la bactérie Borrelia transmise à l’homme par les tiques Ixodes1. Elle est aujourd’hui considérée comme la maladie transmise par vecteur la plus commune de l’hémisphère nord. Selon l’organisme américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 300 000 américains2 sont diagnostiqués chaque année et au moins 200 000 cas seraient également recensés chaque année en Europe3 Les premiers symptômes de la maladie (éruption érythémateuse ou d’autres symptômes moins spécifiques de la maladie tels que fatigue, fièvre, maux de tête, rigidité de la nuque, arthralgie ou myalgie) sont souvent ignorés ou mal interprétés. En cas de traitement tardif ou inadéquat de la maladie, l’infection peut conduire à de sévères complications articulaires (arthrite), cardiaques (cardite) ou du système nerveux central. Le besoin médical pour un vaccin contre la maladie de Lyme ne cesse d’augmenter alors que la maladie continue à s’étendre géographiquement4 .
A propos de VLA15
Le candidat vaccin de Valneva, VLA15, est actuellement le seul programme clinique actif contre la maladie de Lyme. Ce programme a reçu le statut de “Fast track” de l’autorité de santé américaine, FDA, en juillet 20175 et Valneva a publié des résultats initiaux positifs de Phase 1 en mars 20186 . VLA15 a montré un profil d’innocuité favorable et était immunogène dans tous les dosages et formulations testés avec une bonne réponse des anticorps IgG spécifiques de l’OspA contre tous les sérotypes d’OspA.
VLA15 est un vaccin de sous-unité protéique multivalent, qui cible la protéine de surface extérieure un (OspA) de Borrelia. Il est conçu pour la vaccination prophylactique, active contre la maladie de Lyme qui vise à la protection contre la majorité des espèces de Borrelia pathogènes humains. VLA15 vise à conférer une protection en soulevant des anticorps qui empêchent la migration de tiques à l’homme après une morsure de Borrelia. Le profil d’innocuité devrait être similaire à d’autres vaccins en utilisant la même technologie qui ont été approuvés pour l’immunisation active chez les adultes et les enfants.
La population ciblée par le vaccin inclut les individus à r isque, âgés de plus de deux ans, vivant dans les zones endémiques, les personnes ayant prévu de voyager dans les zones endémiques et de pratiquer des activités de plein air ainsi que les personnes ayant déjà été touchées par la maladie (puisqu’une infection par Borrelia ne confère pas d’immunité protectrice contre toutes les souches de Borrélia pathogènes pour l’homme).
La vaccination par OspA a déjà prouvé son efficacité dans les années 90 et les données précliniques du vaccin VLA15 ont révélé que ce candidat vaccin avait le potentiel pour offrir une protection contre la majorité des souches de Borrelia pathogènes pour l’homme7 .
À propos de chikungunya
Le virus chikungunya (CHIKV) est un alphavirus de la famille des Togaviridae transmis par les moustiques Aedes. Les symptômes cliniques incluent fièvres aigües, douleurs invalidantes aux niveaux des articulations et des muscles ainsi que des maux de tête, nausées
et rougeurs, pouvant causer d’importantes séquelles persistantes. Le virus chikungunya provoque une maladie clinique chez 72 à 92% des personnes dans les 4 à 7 jours qui suivent la piqûre d’un moustique infecté. Les complications résultantes de la maladie incluent des manifestations visuelles, neurologiques, cardiaques et gastro-intestinales ; des décès ont, par ailleurs, été constatés (taux de mortalité entre 0,1% et 4,9% lors des épidémies)8 chez les personnes âgées, plus fragiles. Différentes épidémies de chikungunya ont été rapportées en Asie, en Afrique, en Amérique et, plus récemment (2017), en Europe. Depuis 2017, plus d’un million de cas ont été recensés sur le continent américain9 et l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement important (ex. l’épidémie de la Colombie en 2014 : 73,6M$10). Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux vecteurs du virus (les moustiques Aedes albopictus et Aedes aegypti) ne cessent d’étendre leur territoire. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace contre chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure pour la santé publique.
A propos de VLA1553
VLA1553 est un candidat vaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya qui a reçu le statut de « Fast Track » de l’agence de Santé américaine FDA en décembre 201811. Ce candidat a pour objectif d’offrir une protection contre le virus après une seule dose d’immunisation chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an. Le vaccin vise une protection de longue durée et un profil d’innocuité comparable à celui des vaccins
actuellement commercialisés pour une immunisation active des adultes et des enfants. Les segments démographiques ciblés sont les voyageurs, le personnel militaire, et les populations à risque vivant dans les zones endémiques. Le marché mondial pour un vaccin contre chikungunya pourrait atteindre 500 millions d’euros par an12 . VLA1553 est basé sur un clone infectieux (CHIKV LR2006-OPY1), atténué par la suppression d’une partie majeure du gène qui encode la protéine complexe réplicase non structurelle nsP3.
Il vise à offrir une protection contre plusieurs phylogroupes et souches des épidémies du virus chikungunya13 . Lors du développement préclinique, le vaccin à injection unique de Valneva a démontré une
forte immunogénicité chez les primates non humains (NHPs) (macaques cynomolgus) et aucun signe de virémie n’a été constaté après la nouvelle immunisation à 6 et 12 mois14. VLA1553 a par ailleurs démontré chez les NHPs une forte réponse immunitaire et de longue durée (de plus de 300 jours) comparable aux souches sauvages de CHIKV ainsi qu’un bon profil d’innocuité.
1 Stanek et al. 2012, The Lancet 379: 461-473
2 As estimated by the CDC, https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html.
3 Estimated from available national data. Number largely underestimated based on WHO Europe Lyme Report as case reporting is highly inconsistent in Europe and many LB infections go undiagnosed; ECDC tick-borne-diseases-meeting-report
4 New Scientist, Lyme disease is set to explode and we still don’t have a vaccine; March 29, 2017 https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/ 5 http://www.valneva.com/en/investors-media/news/2018;
6 Valneva Press Release March 19, 2018: Valneva Reports Positive Phase I Interim Results for Its Lyme Vaccine Candidate VLA15.
7 http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0113294.
8 WHO, PAHO
9 PAHO/WHO data: Number of reported cases of Chikungunya Fever in the Americas – EW 51 (December 22, 2017)
10 Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Trip Med Hyg 2015
11 Valneva PR: Valneva Awarded FDA Fast Track Designation for Chikungunya vaccine candidate
12 Company estimate support by an independent market study
13 Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
14 Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6): e83527
À propos de Valneva SE
Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte environ 480 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.
Contacts investisseurs et médias Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine
Responsable mondial des relations avec les investisseurs & Corporate Communications
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investors@valneva.com
Teresa Pinzolits
Corporate Communications Specialist
T +43 (0) 1 20 620 1116
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