Saint Herblain (France), 9 avril 2019 - Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui qu’elle fera deux présentations sur ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme et le chikungunya le 16 avril 2019 lors du 19ème World Vaccine Congress de Washington, D.C.

Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer de Valneva consacrera sa présentation au développement actuel et futur de VLA15, le candidat vaccin du Groupe contre la maladie de Lyme. La maladie de Lyme est considérée comme la maladie transmise par vecteur ayant la plus forte prévalence dans l’hémisphère nord avec environ 300,000 cas aux Etats-Unis chaque année 1 . VLA15 figure dans la liste finale des candidats présélectionnés pour le prix « Meilleur Vaccin Prophylactique » des « Vaccine Industry Excellence (ViE) Awards », dont la cérémonie a lieu chaque année pendant le World Vaccine Congress.

Dr. Wolfgang Bender, Chief Medical Officer de Valneva, consacrera quant à lui sa présentation à la Phase 1 de développement du candidat vaccin du Groupe contre le chikungunya, VLA1553. Il présentera également les prochaines étapes de développement de ce vaccin potentiellement à injection unique.

Valneva, l’un des sponsors de l’évènement, sera sur le stand #318.

Lieux et horaires des présentations

Conférence: The World Vaccine Congress 2019, Washington, D.C.

Lieu: Renaissance Washington D.C. Downtown Hotel

Date: Mardi 16 avril 2019; Horaires: 11:40 a.m. EDT pour la presentation chikungunya; 2:40 p.m. EDT pour la présentation Lyme

A propos de VLA15
Le candidat vaccin de Valneva, VLA15, est actuellement le seul programme clinique actif contre la maladie de Lyme. Ce programme a reçu le statut de “Fast track” de l’autorité de santé américaine, FDA, en juillet 20172 et Valneva a publié des données finales de Phase 1 ainsi que des résultats positifs pour la première évaluation de la dose de rappel du vaccin en janvier 20193 . VLA15 a montré un profil d’innocuité favorable et était immunogène dans tous les dosages et formulations testés avec une bonne réponse des anticorps IgG spécifiques de l’OspA contre tous les sérotypes d’OspA.

VLA15 est un vaccin multivalent à sous-unités de protéines ciblant la surface externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia. L’indication ciblée par le candidat vaccin de Valneva est une immunisation prophylactique active contre la maladie de Lyme avec pour objectif d’offrir une protection contre la majorité des souches de Borrelia pathogènes pour l’homme.
La vaccination par OspA a déjà prouvé son efficacité dans les années 90 et les données précliniques du vaccin VLA15 ont révélé que ce candidat vaccin avait le potentiel pour offrir une protection contre la majorité des souches de Borrelia pathogènes pour l’homme4

A propos de VLA1553
VLA1553 est un candidat vaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya qui a reçu le statut de « Fast Track » de l’agence de Santé américaine FDA en décembre 20185 . Le vaccin vise à offrir une protection contre le virus après une seule dose d’immunisation chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an. Le vaccin vise une protection de longue durée et un profil d’innocuité comparable à celui des vaccins actuellement commercialisés pour une immunisation active des adultes et des enfants. Les segments démographiques ciblés sont les voyageurs, le personnel militaire, et les populations à risque vivant dans les zones endémiques. Le marché mondial pour un vaccin contre chikungunya pourrait atteindre 500 millions d’euros par an6
VLA1553 est basé sur un clone infectieux (CHIKV LR2006-OPY1), atténué par la suppression d’une partie majeure du gène qui encode la protéine complexe réplicase non structurelle nsP3. Il vise à offrir une protection contre plusieurs phylogroupes et souches des épidémies du virus Chikungunya7
Lors du développement préclinique, le vaccin à injection unique de Valneva a démontré une forte immunogénicité chez les primates non humains (NHP) (macaques cynomolgus) et aucun signe de virémie n’a été constaté après la nouvelle immunisation à 6 et 12 mois8 . VLA1553 a par ailleurs démontré chez les NHP une forte réponse immunitaire et de longue durée (de plus de 300 jours) comparable aux souches sauvages de CHIKV ainsi qu’un bon profil d’innocuité.

1 Selon les estimations du CDC, https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html
2 https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2017#270
3 https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2019#309
4 http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0113294
5 https://www.valneva.com/en/investors-media/news/2018#304
6 Société soutien estimation par une étude de marché indépendante
7 Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
8 Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6): e83527

À propos de Valneva SE
Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO® /JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte environ 480 salariés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le site internet de la société www.valneva.com

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