Maladie de Lyme – LB6V (VLA15)

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La maladie de Lyme est considérée comme la maladie transmise par vecteur la plus commune de l’hémisphère nord1. Elle est causée par des bactéries Borrelia transmises à l'homme par les tiques infectées du genre Ixodes2. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has estimated that approximately 476,000 people in the U.S. are diagnosed and treated each year and 132,000 cases are reported annual in Europe from countries with surveillance systems3,4.

Candidat vaccin contre la maladie de Lyme LB6V (VLA15) développé en collaboration avec Pfizer

  • Il n’existe actuellement aucun vaccin humain contre la maladie de Lyme et LB6V est le candidat vaccin en développement clinique le plus avancé au monde contre cette maladie.
  • Pfizer et Valneva ont annoncé des résultats initiaux pour l’essai clinique de Phase 3 VALOR - Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists - (NCT05477524) démontrant une efficacité de plus de 70 % dans la prévention de la maladie de Lyme chez les personnes âgées de cinq ans et plus. Le candidat vaccin a également été bien toléré, sans problème de sécurité identifié au moment de l’analyse.
  • Moins de cas de maladie de Lyme qu’anticipé ont été recensés au cours de l’étude, et le critère statistique prédéfini (borne inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % > 20) n’a pas été atteint lors de la première analyse prédéfinie.
  • Given the clinically meaningful efficacy and the fact that statistical criterion was met in the second pre-specified analysis, Pfizer is confident in the vaccine’s potential and has initiated regulatory submissions. The European Medicines Agency has accepted for review the Marketing Authorization Application for PF-07307405 (LB6V). Regulatory decisions are expected within the next twelve months [5].
  • LB6V est un vaccin protéique recombinant multivalent ciblant six sérotypes de Borrelia représentant les souches pathogènes les plus courantes en Amérique du Nord et en Europe.
  • The program was granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in July 2017 [6].

Informations supplémentaires sur la maladie de Lyme:

Communiqués de presse sur LB6V (VLA15)

Publications scientifiques sur la maladie de Lyme et le LB6V (VLA15)

    1. Lyme borreliosis in Europe: influences of climate and climate change, epidemiology, ecology and adaptation measures (2006), Retrieved from https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/96819/E89522.pdf, Accessed 02-Oct-2021
    2. Stanek et al. 2012, The Lancet 379: 461-473
    3. Center for Disease Control and Prevention. Lyme Disease. Data and Surveillance. April 2021. Available at: https://www.cdc.gov/lyme/data-research/facts-stats/index.html Accessed October 2025.
    4. Sykes RA, et al. An estimate of Lyme borreliosis incidence in Western Europe. Journal of Public Health 2017; 39(1): 74-81
    5. Communiqué de presse Valneva: Pfizer et Valneva annoncent l’acceptation pour revue par l’Agence européenne des médicaments (EMA) de la demande d’autorisation de mise sur le marché de leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme.
    6. Communiqué de presse Valneva: Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15