COVID-19 – VLA2001

La COVID-19 est à l’origine de millions de décès dans le monde et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) l’a déclarée comme pandémie. Afin de contribuer à la lutte contre cette pandémie, Valneva a développé VLA2001, actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

A propos du candidat vaccin VLA2001

Inactivé
Adjuvanté à l’Alum et CpG 1018
Hautement purifié
Candidat à virus entier
Basé sur cellules Viro
Utilise la même platforme de production que le vaccin commercial contre l’encéphalite japonaise de Valneva

Valneva a finalisé le recrutement de la Phase 3 pour VLA2001

Plus de 4000 participants au Royaume Uni ont été randomisés (Press release) dans l’étude-pivot d’immunogénicité de Phase 3 "Cov-Compare”, qui compare VLA2001 au vaccin d’AstraZeneca, Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché (Press release). Les premiers résultats de l’étude sont attendus d’ici le mois de septembre 2021.

Valneva a publié des résultats des résultats de Phase 1/2 positifs début avril 2021 (Press release). VLA2001 a été bien toléré et aucun problème de sécurité n’a été identifié. Dans le groupe vacciné avec la plus forte dose du vaccin, le taux de séroconversion des immoglobulines G était de 100% et les titres d’anticorps neutralisants à un niveau identique ou supérieur à ceux généralement constatés dans les sérums provenant de personnes convalescentes. Sur la base de ces résultats, Valneva a décidé d’utiliser la dose la plus élevée de son vaccin dans l’essai clinique de Phase 3.

Valneva participe à la première étude mondiale pour une vaccination de rappel contre la COVID-19 au Royaume-Uni

Valneva participe à une étude clinique financée par le gouvernement britannique, visant à étudier différents vaccins contre la COVID-19 pouvant être utilisés comme rappel. L’étude Cov-Boost, menée par l’hôpital universitaire de Southampton NHS Foundation Trust, va étudier sept vaccins contre la COVID-19, dont le vaccin inactivé de Valneva VLA2001, en vue d’une utilisation comme rappel. Cet essai sera le premier au monde à fournir des données essentielles sur l'efficacité d'un rappel avec chaque vaccin pour protéger contre le virus. Les premiers résultats de l'étude, attendus en septembre, aideront le Comité britannique pour la Vaccination et l’Immunisation (JCVI) à prendre une décision sur la mise en place d’un éventuel programme de rappel dès cet automne.

Accord avec le Royaume-Uni et discussions avec la Commission Européenne et d’autres pays

En septembre 2020, Valneva a annoncé une collaboration avec le gouvernement britannique qui dispose d’une option pour acheter jusqu’à 190 millions de doses du vaccin jusqu’en 2025. A ce jour, le gouvernement britannique a commandé 100 million de doses livrables en 2021 et 2022 et conserve des options pour commander 90 millions de doses supplémentaires entre 2023 et 2025. Le gouvernement britannique investit également dans le développement et l’expansion des capacités de production du candidat vaccin.

En janvier 2021, Valneva a annoncé être en discussions avancées avec la Commission européenne (CE) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de VLA2001. En juillet 2021, la société a indiqué que ces discussions étaient toujours en cours.

Partenariat majeur avec le gouvernement britannique pour un vaccin contre la COVID-19

Initiation de l’étude de Phase 1/2

Initation de l’étude de Phase 3

Potential regulatory submissions for initial approval

Designed and manufactured in-house in Europe

VLA2001 was developed by Valneva’s R&D teams in France & Austria. It is the only inactivated, adjuvanted whole virus COVID-19 vaccine in clinical trials in Europe.

Valneva’s UK-based manufacturing facilities

The facility in Livingston has been producing FDA/EMA/MHRA approved commercial-grade travel vaccines for more than a decade. It has been expanding its capacity and will be the production hub for Valneva’s COVID-19 vaccine candidate.

Valneva’s fill and finish capacities in Sweden

Valneva’s facility in Solna, dedicated to the production of the Company’s cholera vaccine, has been expanding its capacity in order to provide full fill and finish operations for the VLA2001 vaccine.

FAQ about VLA2001

What is VLA2001 and how is it different from other approaches?

VLA2001 is a Vero-cell based, highly-purified inactivated whole virus vaccine candidate.
VLA2001 is currently the only whole virus, inactivated, adjuvanted vaccine candidate in clinical trials against COVID-19 in Europe.
The inactivated vaccine is a proven approach that has been used for decades. [1]
An inactivated SARS-CoV-2 vaccine is expected to be suitable for wide deployment.
Valneva’s vaccine candidate is based on the same manufacturing platform the Company already uses to produce its FDA/EMA/MHRA approved JE vaccine.
VLA2001 combined with alum and Dynavax’s adjuvant CpG 1018 has been demonstrated in preclinical studies and as confirmed by recently obtained initial Phase 1/2 clinical data to induce a strong immune response and has the potential to generate high titers of neutralizing antibodies.
Valneva’s inactivated SARS-CoV-2 vaccine is expected to have a two-dose regimen.
VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés centigrades).

[1] Inactivated Viral Vaccines. Vaccine Analysis: Strategies, Principles, and Control. 2014 Nov 28 : 45–80. Published online 2014 Nov 28. doi: 10.1007/978-3-662-45024-6_2 PMCID: PMC7189890

Will VLA2001 be safe and effective against SARS-CoV-2?

Valneva is working as quickly as possible to develop a safe and effective vaccine against COVID-19 and VLA2001 is being tested in clinical trials to confirm safety and effectiveness against this disease. Valneva reported positive Phase 1/2 data for its COVID-19 vaccine candidate in April 2021 (Press release). In addition, Valneva has a very solid database on the safety of this inactivated virus approach from its JE vaccine, which has been FDA/EMA/MHRA approved for over a decade.

When could Valneva deliver an approved COVID-19 vaccine?

The Company is currently conducting a pivotal Phase 3 trial with more than 4,000 participants with the aim of making regulatory submissions for initial approval in the autumn of 2021.

How can I participate in Valneva’s clinical COVID-19 studies?

Learn more about Valneva’s COVID-19 vaccine trial here: https://www.ukcovid19study.com/

Demandes médicales - Candidat vaccin contre la COVID-19

T: +43 1 20620 1444
covid19@valneva.com