COVID-19 – VLA2001

La COVID-19 est à l’origine de millions de décès dans le monde et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) l’a déclarée comme pandémie. Afin de contribuer à la lutte contre cette pandémie, Valneva a développé VLA2001, actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

A propos du candidat vaccin VLA2001

Inactivé
Adjuvanté à l’Alum et CpG 1018
Hautement purifié
Candidat à virus entier
Basé sur cellules Viro
Utilise la même platforme de production que le vaccin commercial contre l’encéphalite japonaise de Valneva

Début de la soumission progressive auprès de la MHRA au Royaume-Uni

En août 2021, Valneva a commencé la soumission progressive du dossier de demande d’autorisation initiale de VLA2001, auprès de l’agence de santé britannique MHRA.

L'essai pivot de phase 3 « Cov-Compare »

Plus de 4000 participants au Royaume Uni ont été randomisésCommuniqué de presse) dans l’étude de Phase 3 « Cov-Compare », qui compare VLA2001 au vaccin d’AstraZeneca, Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché (Communiqué de presse). Valneva a également initié le recrutement d'adolescents dans l'étude " Cov Compare ". Des données préliminaires positives chez les adultes ont été annoncées en octobre 2021Communiqué de presse).

Valneva a finalisé le recrutement de son essai de Phase 3 sur les personnes âgées

En parallèle de l’étude de Phase 3 menée au Royaume-Uni, Valneva a initié une étude de Phase 3 en Nouvelle-Zélande, VLA2001-304, avec pour objectif de générer des données chez les personnes âgées et de pouvoir potentiellement évaluer un candidat vaccin contre un variant du SARS-CoV-2 par le biais d’une immuno-comparabilité (Press Release). En Septembre 2021, Valneva a annoncé la finalisation du recrutement de la première cohorte, soit 300 volontaires âgés de 56 ans, avec pour objectif de générer des données de sécurité et d’immunogénicité supplémentaires pour cette tranche d’âge. Le nombre de participants recrutés dans cette cohorte a été augmenté de 150 à 300 en consultation avec l’agence européenne du médicament (EMA). Les résultats initiaux pour cette cohorte devraient être disponibles début 2022, et ces données pourraient être fournies à l’appui de nouvelles soumissions réglementaires.

Valneva participe à la première étude mondiale pour une vaccination de rappel contre la COVID-19 au Royaume-Uni

Valneva participe à une étude clinique financée par le gouvernement britannique, visant à étudier différents vaccins contre la COVID-19 pouvant être utilisés comme rappel. L’étude Cov-Boost, menée par l’hôpital universitaire de Southampton NHS Foundation Trust, va étudier sept vaccins contre la COVID-19, dont le vaccin inactivé de Valneva VLA2001, en vue d’une utilisation comme rappel.

Conçu et fabriqué dans les locaux européens de Valneva

VLA2001 a été développé par les équipes de R&D de Valneva en France et en Autriche. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

Valneva’s UK-based manufacturing facilities

Valneva’s facility in Livingston, Scotland has been producing FDA/EMA/MHRA approved commercial-grade travel vaccines for more than a decade. It has been expanding its capacity and will be the production hub for Valneva’s COVID-19 vaccine candidate.

Valneva’s fill and finish capacities in Sweden

Initially dedicated to the production of the Company’s cholera vaccine, Valneva’s facility in Solna has been expanding its capacity in order to provide full fill and finish operations for the VLA2001 vaccine.

FAQ about VLA2001

What is VLA2001 and how is it different from other approaches?

VLA2001 is a Vero-cell based, highly-purified inactivated whole virus vaccine candidate.
VLA2001 is currently the only whole virus, inactivated, adjuvanted vaccine candidate in clinical trials against COVID-19 in Europe.
The inactivated vaccine is a traditional and proven approach that has been used for decades. [1]
An inactivated SARS-CoV-2 vaccine is expected to be suitable for wide deployment.
Valneva’s vaccine candidate is based on the same manufacturing platform the Company already uses to produce its FDA/EMA/MHRA approved JE vaccine.
VLA2001 combined with alum and Dynavax’s adjuvant CpG 1018 has induced a strong immune response and generated high titers of neutralizing antibodies in a Phase 1/2 trial (Communiqué de presse).
Valneva’s inactivated SARS-CoV-2 vaccine is expected to have a two-dose regimen.
VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés centigrades).

[1] Inactivated Viral Vaccines. Vaccine Analysis: Strategies, Principles, and Control. 2014 Nov 28 : 45–80. Published online 2014 Nov 28. doi: 10.1007/978-3-662-45024-6_2 PMCID: PMC7189890

Will VLA2001 be safe and effective against SARS-CoV-2?

Valneva is working as quickly as possible to develop a safe and effective vaccine against COVID-19, VLA2001 is being tested in clinical trials to confirm safety and effectiveness against this disease. Valneva reported positive Phase 1/2 data in April 2021 (Communiqué de presse) and positive topline Phase 3 results in October 2021 (Communiqué de presse) for its COVID-19 vaccine candidate. In addition, Valneva has a very solid database on the safety of this inactivated virus approach from its JE vaccine, which has been FDA/EMA/MHRA approved for over a decade.

When could Valneva deliver an approved COVID-19 vaccine?

VLA2001 is currently being studied in the UK in a pivotal Phase 3 trial, “Cov-Compare” (VLA2001-301), for which topline results have been reported in October 2021 (Communiqué de presse).

How can I participate in Valneva’s clinical COVID-19 studies?

Learn more about Valneva’s COVID-19 vaccine trial here: https://www.ukcovid19study.com/

Demandes médicales - Candidat vaccin contre la COVID-19

T: +43 1 20620 1444
covid19@valneva.com