Die durch Shigella-Bakterien verursachte Shigellose ist weltweit die zweithäufigste Ursache für tödliche Durchfallerkrankungen. Man schätzt, dass jedes Jahr bis zu 165 Millionen Krankheitsfälle und schätzungsweise 600.000 Todesfälle auf Shigellen zurückzuführen sind [1], insbesondere bei Kindern in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
S4V2 – Tetravalenter Impfstoffkandidat gegen Shigella
- Shigella4V2 (S4V2) ist ein tetravalenter Biokonjugat-Impfstoffkandidat gegen Shigellose.
- Valneva lizenzierte S4V2 als Teil einer exklusiven weltweiten Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsvereinbarung mit LimmaTech Biologics AG [2].
- Derzeit gibt es keinen zugelassenen Impfstoff gegen Shigella; die Entwicklung eines solchen Impfstoffs wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als vorrangig eingestuft [3].
- Neben der lokalen Bevölkerung in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen, betrifft Shigellose auch international Reisende aus Ländern mit hohem Einkommen sowie Militärangehörige, die in endemische Regionen entsandt werden.
- LimmaTech gab positive Zwischenergebnisse der Phase-1/2-Studie für den S4V2-Impfstoffkandidaten, die ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie robuste Daten zur Immunogenität gegen die vier häufigsten pathogenen Shigella-Serotypen zeigten, S. flexneri 2a, 3a, 6, und S. sonnei [4].
- LimmaTech wird zwei Phase 2-Studien in LMICs durchführen, die voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 beginnen werden.
- Im Oktober 2024 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) S4V2 den Fast-Track-Status erteilt.
Zusätzliche Informationen über Shigella: