Die durch Shigella-Bakterien verursachte Shigellose ist weltweit die zweithäufigste Ursache für tödliche Durchfallerkrankungen. Man schätzt, dass jährlich bis zu 165 Millionen Infektionen und 600.000 Todesfälle auf Shigella zurückzuführen sind1, particularly among children in Low- and Middle-Income Countries.
S4V2 – Tetravalenter Impfstoffkandidat gegen Shigella
- Shigella4V2 (S4V2) ist ein tetravalenter Biokonjugat-Impfstoffkandidat gegen Shigellose.
- Valneva lizenzierte S4V2 als Teil einer exklusiven weltweiten Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsvereinbarung mit LimmaTech Biologics AG [2].
- Derzeit gibt es keinen zugelassenen Impfstoff gegen Shigella; die Entwicklung eines solchen Impfstoffs wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als vorrangig eingestuft [3].
- Neben der lokalen Bevölkerung in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen, betrifft Shigellose auch international Reisende aus Ländern mit hohem Einkommen sowie Militärangehörige, die in endemische Regionen entsandt werden.
- LimmaTech gab positive Zwischenergebnisse der Phase-1/2-Studie für den S4V2-Impfstoffkandidaten, die ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie robuste Daten zur Immunogenität gegen die vier häufigsten pathogenen Shigella-Serotypen zeigten, S. flexneri 2a, 3a, 6, und S. sonnei [4].
- Im Oktober 2024 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) S4V2 den Fast-Track-Status erteilt.
- Two clinical trials of S4V2, a Phase 2 infant safety and immunogenicity trial, and a Phase 2b Human Challenge trial (CHIM), sponsored by LimmaTech Biologics AG, are ongoing. Results from both studies are expected in the third quarter of 2026 [5].
Zusätzliche Informationen über Shigella:
- Shigellosis | CDC Yellow Book 2024
- Press Release: Valneva und LimmaTech gehen eine strategische Partnerschaft ein, um die Entwicklung des weltweit am weitesten fortgeschrittenen tetravalenten Impfstoffkandidaten gegen Shigella zu beschleunigen
- https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-biologicals/diseases/shigella
- Press Release: LimmaTech Biologics Reports Positive Interim Phase I/II Clinical Data on Tetravalent Shigella Bioconjugate Vaccine S4V
- Press Release: Valneva gibt die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2026 bekannt und informiert über aktuelle Entwicklungen im Unternehmen