Causée par des bactéries nommées Shigella, la shigellose est la deuxième cause de maladie diarrhéique mortelle dans le monde. On estime que jusqu'à 165 millions de cas et environ 600 000 décès sont attribués à la shigellose chaque année1, en particulier chez les enfants des pays à revenu faible ou intermédiaire (PFRI).
S4V2 – Le candidat vaccin tétravalent contre la shigellose le plus avancé au monde
- Shigella4V2 (S4V2) est un candidat vaccin bioconjugué tétravalent contre la shigellose.
- Valneva a obtenu une licence pour le S4V2 dans le cadre d'un accord exclusif de développement, de fabrication et de commercialisation à l'échelle mondiale avec LimmaTech Biologics AG [2].
- Il n'existe actuellement aucun vaccin approuvé contre la shigellose et le développement de vaccins contre la shigellose a été classé prioritaire par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [3].
- Outre les populations locales des PRFI, la shigellose touche également les voyageurs internationaux en provenance de pays à revenus élevés et le personnel militaire déployé dans les régions endémiques.
- LimmaTech a annoncé des données intermédiaires positives de phase 1/2 pour le candidat vaccin S4V2, montrant un profil d'innocuité et de tolérabilité favorable ainsi que des données d’immunogénicité solides contre les quatre sérotypes pathogènes les plus courants de Shigella, S. flexneri 2a, 3a, 6, et S. sonnei [4].
- En octobre 2024, l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut « Fast Track » à S4V2.
- Deux essais cliniques de S4V2, un essai de phase 2 sur la sécurité et l'immunogénicité du vaccin chez les nourrissons et une étude CHIM (Modèles d'infection humaine contrôlée) de phase 2b, parrainé par LimmaTech Biologics AG, sont en cours. Les résultats des deux études sont attendus au troisième trimestre 2026 [5].
Informations complémentaires sur la shigellose :
- Shigellosis | CDC Yellow Book 2024
- Press Release: Valneva et LimmaTech signent un partenariat stratégique pour accélérer le développement du candidat vaccin tétravalent contre la shigellose le plus avancé au monde
- https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-biologicals/diseases/shigella
- Press Release: LimmaTech Biologics Reports Positive Interim Phase I/II Clinical Data on Tetravalent Shigella Bioconjugate Vaccine S4V
- Press Release: Valneva publie ses résultats financiers du premier semestre 2026 et fait un point sur ses activités