Valneva är ett vaccinföretag, baserat i Solna, som specialiserat sig på utveckling och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar där betydande ouppfyllda medicinska behov finns. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.

I rollen som SME Sterilization Processes i gruppen Validation & Manufacturing Support så kommer du att få möjlighet att arbeta med utrustning på Valnevas två siter i Solna, varav den ena är helt nybyggd. Som SME Sterilization Processes kommer du att arbeta med processfrågor som rör sterilisering. Du kommer att vara vår expert på autoklaver och övrig utrustning som används för sterilisering. I denna roll kommer du att arbeta med både förbättringsarbete inom ditt område på befintlig utrustning samt vara delaktig vid kravställning, inköp och kvalificering av ny utrustning eller vid ombyggnation.

I denna roll ingår följande ansvar:

  • Utföra kvalificering samt re-kvalificering av autoklaver och utrustning som används vid aseptisk tillverkning.
  • Utföra riskanalyser och bedöma hur en ändring påverkar steriliseringsprocesser.
  • Felsökning av utrustning som används vid aseptisk tillverkning.
  • Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredningar, ändringsärenden samt CAPA för verksamheten.

Om dig

Vi letar efter en person som har längre erfarenhet av sterila processer, aseptiskt arbetssätt och utrustningar som används för att uppnå detta. Du är van att jobba tvärfunktionellt och självdriven.

För att trivas i den här rollen bör du vara serviceinriktad och en duktig kommunikatör för att kunna förstå och supportera organisation med resultatinriktad problemlösning. Du är trygg i din roll och förmedlar information på ett trovärdigt och tydligt och enkelt sätt.

Du är van att jobba enligt regelverk och har jobbat med sterila tillverkning i några år där du har jobbat med liknande arbetsuppgifter och utrustningar. Du förstår att prioriteringar kan ändras och är flexible och prestigelös. Du gillar att jobba praktiskt såväl som teoretiskt och är öppen för nya sätt att lösa problem på.

Dina erfarenheter

  • Naturvetenskaplig utbildning, gärna inom mikrobiologi eller liknande.
  • Erfarenhet av att kvalificerings samt re-kvalificering av autoklaver.
  • Erfarenhet av att utföra temperaturmappning med KEY Validator (eller likvärdigt system).
  • Erfarenhet av att ta fram lastmönster för autoklav.
  • Meriterande med erfarenhet av aseptisk tillverkning och sterila produkter.
  • Meriterande med GMP men du kan även komma från liknande bransch så som Medtech.

Ansökning

Är du intresserad? Senaste ansökningsdag är 23/1, men urval sker löpande så vänta inte för länge innan du ansöker!

Frågor? Du är varmt välkommen att kontakta Talent Advisor Linnéa Andersson på telefon: 072 888 65 77 eller email: linnea.andersson@mpyascitech.com

Om Valneva

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva som har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda. Valneva har flera vaccinkandidater under utveckling, bland annat mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. På Valneva Sweden AB i Solna sker tillverkning och distribution av våra kommersiella resevacciner samt tillverkning av kliniskt prövningsmaterial. Hela värdekedjan finns på plats i Solna; från inköp av råmaterial till export och försäljning, tillverkning av bulkvaccin, aseptisk fyllning, syning och packning, samt tillhörande supportfunktioner. Bolaget samarbetar på en daglig basis med kolleger på andra Valnevabolag runt om i världen.

Valneva är ett vaccinföretag, baserat i Solna, som specialiserat sig på utveckling och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar där betydande ouppfyllda medicinska behov finns. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.

I rollen som SME Datoriserade System i gruppen Validation & Manufacturing Support på Valneva så kommer du att få möjlighet att arbeta med utrustning på Valnevas två tillverknings-siter i Solna, varav den ena är helt nybyggd. Som SME inom datoriserade system kommer du vara länken mellan utrustningsansvarig/systemägare och IT. Du får möjligheten att jobba med både förbättringsarbete inom ditt område på befintlig utrustning samt vara delaktig vid inköp av ny utrustning med kravställning.

I denna roll ingår följande ansvar:

  • Kravställa datoriserade system vid inköp av ny produktionsutrustning.
  • Ta fram protokoll för kvalificering av datoriserade system.
  • Felsökning av befintliga system.
  • Förbättringar av användarvänligheten.
  • Utföra periodisk granskning av datoriserade system.
  • Genomgång av audit trail samt behörigheter.
  • Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredning, CC samt CAPA.

Om dig

Vi letar just nu efter en person som är kompetent när det gäller datoriserade system. Som person är du tekniskt intresserad med en fallenhet för att förstå datoriserade system och hur inställningar påverkar inte bara GMP utan även användarvänligheten för operatören.

För att trivas i den här rollen bör du vara serviceinriktad och en duktig kommunikatör för att kunna förstå och stötta organisation med resultatinriktad problemlösning. Du är trygg i din roll och förmedlar information på ett trovärdigt, tydligt och enkelt sätt.

Vi tror att du arbetat inom life science några år. Du är van att jobba enligt 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11 samt lokala SOP:ar. Du förstår att prioriteringar kan ändras och är flexibel och prestigelös. Du är kommunikativ och gillar att jobba i team såväl som individuellt.

Dina erfarenheter

  • Naturvetenskaplig eftergymnasial utbildning eller lång branscherfarenhet.
  • GMP
  • 21 CFR Part 11 och EudraLex Annex 11
  • Erfarenheter av kvalificering av datoriserade system
  • Goda kunskaper i tal och skrift i Svenska och Engelska
  • Meriterande med erfarenhet av SCADA och/eller CHOCOS
  • Meriterande med erfarenhet av Visionsystem (exempelvis Antares) samt serialiseringssystem

Ansökning

Är du intresserad? Senaste ansökningsdag är 16/1, men urval sker löpande så vänta inte för länge innan du ansöker!

Frågor? Du är varmt välkommen att kontakta Talent Advisor Linnéa Andersson på telefon: 072 888 65 77 eller email: linnea.andersson@mpyascitech.com

Om Valneva

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva som har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda. Valneva har flera vaccinkandidater under utveckling, bland annat mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. På Valneva Sweden AB i Solna sker tillverkning och distribution av våra kommersiella resevacciner samt tillverkning av kliniskt prövningsmaterial. Hela värdekedjan finns på plats i Solna; från inköp av råmaterial till export och försäljning, tillverkning av bulkvaccin, aseptisk fyllning, syning och packning, samt tillhörande supportfunktioner. Bolaget samarbetar på en daglig basis med kolleger på andra Valnevabolag runt om i världen.

Valneva är ett vaccinföretag, baserat i Solna, som specialiserat sig på utveckling och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar där betydande ouppfyllda medicinska behov finns. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.

I rollen som SME- Contamination Control i gruppen Validation & Manufacturing Support kommer du att få möjlighet att arbeta på Valnevas två siter i Solna, varav den ena är helt nybyggd. Som SME Contamination Control kommer du att jobba med frågor som rör produktionshygien. Du kommer att ansvara över Contamination Control Strategy och säkerställa att anläggningarna håller den förväntat höga standard som krävs för aseptisk tillverkning. Du kommer att få möjligheten att arbeta med både förbättringsarbete inom ditt område på befintlig utrustning och lokaler samt vara delaktig vid kravställning, inköp och kvalificering av ny utrustning eller vid ombyggnation.

I denna roll ingår följande ansvar:

  • Ansvara för siternas Contamination Control Strategy.
  • Säkerställa att instruktioner och dokument för produktionshygien håller den standards som krävs för aseptisk fyllning i enlighet med cGMP
  • Kravställning, inköp och kvalificering av utrustning samt renrum.
  • Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredning, CC samt CAPA rörande produktionshygien och aseptik.

Om dig

Vi letar just nu efter en person som har längre erfarenhet av contamination control, aseptik och produktionshygien för aseptisk tillverkning. Du är van att jobba tvärfunktionellt och är hjälpsam mot dina medarbetare.

För att trivas i den här rollen bör du vara serviceinriktad och en duktig kommunikatör för att kunna förstå och stötta organisationen med resultatinriktad problemlösning. Du är trygg i din roll och förmedlar information på ett trovärdigt, tydligt och enkelt sätt.

Du är van att jobba enligt Eudralex Annex 1 samt lokala SOP:ar och du har vart i branschen i några år där du har jobbat med liknande arbetsuppgifter. Du förstår att prioriteringar kan ändras och är flexible och prestigelös.

Dina erfarenheter

  • Naturvetenskaplig utbildning, gärna inom mikrobiologi.
  • GMP
  • Vara införstådd i samt van att arbeta enligt EduraLex annex 1 samt lokalt uppsatta SOP:ar
  • Erfarenhet av aseptisk tillverkning och sterila produkter.
  • Meriterande att ha jobba i renrum samt utfört renrumskvalificering(ar)
  • Meriterande med erfarenhet av att ta fram samt upprätthålla contamination control strategy
  • Meriterande med erfarenhet av produktionshygien.
  • Meriterande med erfarenhet av mediafyllning.
  • Meriterande med erfarenhet av luftrörelsevisualisering.

Ansökning

Är du intresserad? Senaste ansökningsdag är 16/1, men urval sker löpande så vänta inte för länge innan du ansöker!

Frågor? Du är varmt välkommen att kontakta Talent Advisor Linnéa Andersson på telefon: 072 888 65 77 eller email: linnea.andersson@mpyascitech.com

Om Valneva

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva som har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda. Valneva har flera vaccinkandidater under utveckling, bland annat mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. På Valneva Sweden AB i Solna sker tillverkning och distribution av våra kommersiella resevacciner samt tillverkning av kliniskt prövningsmaterial. Hela värdekedjan finns på plats i Solna; från inköp av råmaterial till export och försäljning, tillverkning av bulkvaccin, aseptisk fyllning, syning och packning, samt tillhörande supportfunktioner. Bolaget samarbetar på en daglig basis med kolleger på andra Valnevabolag runt om i världen.

Valneva är ett vaccinföretag som specialiserat sig på utveckling och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar där betydande ouppfyllda medicinska behov finns. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.

I rollen som SME Cleaning Validation i gruppen Validation and Manufacturing Support på Valneva så kommer du att få möjlighet att arbeta med utrustning på Valnevas två siter i Solna, varav den ena är helt nybyggd. Som SME Cleaning Validation kommer du att jobba med att utföra och säkerställa att den utrustning som är produktrörande blir helt ren och att korskontamination ej sker mellan de olika batcherna och produkterna. Du kommer arbeta med flera olika produkter i flera olika processteg. Detta omfattar områden som USP/fermenteing av bakterier, DSP/proteinrening såväl som formulering och fyllning av inaktiverade bakteriella och virala produkter.

I denna roll kommer du att få möjlighet att jobba med både förbättringsarbete inom ditt område på befintlig utrustning samt vara delaktig vid kravställning, inköp och kvalificering av ny utrustning.

I denna roll ingår följande ansvar:

  • Kravställning, inköp och kvalificering av produktionsutrustning
  • Säkerställa att cGMP efterlevs
  • Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredningar, CC ärenden samt CAPA Vid behov leda/driva projekt eller aktiviteter inom området cleaning

Om dig

Vi letar just nu efter en person som har längre erfarenhet av Cleaning Validation.

För att trivas i den här rollen bör du vara serviceinriktad och en duktig kommunikatör för att kunna förstå och supportera organisation med resultatinriktad problemlösning. Du är trygg i din roll och förmedlar information på ett trovärdigt och tydligt och enkelt.

Du är van att jobba enligt Eudralex Annex 15 samt lokala SOP:ar och du har verkat inom life science branschen i några år och skaffat dig en praktisk erfarenhet. Du förstår att prioriteringar kan ändras och är flexibel och prestigelös.

Dina erfarenheter

  • Naturvetenskaplig eftergymnasial utbildning,
  • Erfarenhet av GMP
  • Praktisk erfarenhet av att ha arbetat med cleaning validation
  • Vara införstådd i samt van att arbeta enligt EduraLex annex 15 samt lokalt uppsatta SOP:ar

Ansökning

Är du intresserad? Senaste ansökningsdag är 23/1, men urval sker löpande så vänta inte för länge innan du ansöker!

Frågor? Du är varmt välkommen att kontakta Talent Advisor Linnéa Andersson på telefon: 072 888 65 77 eller email: linnea.andersson@mpyascitech.com

Om Valneva

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva som har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda. Valneva har flera vaccinkandidater under utveckling, bland annat mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. På Valneva Sweden AB i Solna sker tillverkning och distribution av våra kommersiella resevacciner samt tillverkning av kliniskt prövningsmaterial. Hela värdekedjan finns på plats i Solna; från inköp av råmaterial till export och försäljning, tillverkning av bulkvaccin, aseptisk fyllning, syning och packning, samt tillhörande supportfunktioner. Bolaget samarbetar på en daglig basis med kolleger på andra Valnevabolag runt om i världen.