Das europäische Produktionsnetzwerk von Valneva umfasst drei eigene Betriebsstätten, die die interne und externe Produktion von klinischen und kommerziellen Produkten abdecken.
Valneva bietet hochmoderne Produktion gemäß den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), einschließlich Qualitätssicherungs- und -kontrollkapazitäten für die Herstellung und Freigabe von kommerziellen Produkten und klinischem Studienmaterial. Das Unternehmen erweitert sein Produktionsnetzwerk durch Partnerschaften mit verschiedenen Auftragsherstellern (CMOs). Valneva nutzt auch seine Fähigkeiten in der Produktentwicklung und der Herstellung von Materialien für klinische Studien mit Dritten, indem es die folgenden Dienstleistungen anbietet:
- Technische Entwicklung (Prozess- und Assay-Entwicklung für virale und bakterielle Impfstoffe)
- Entwicklung klinischer immunologischer Assays und Probentests
- Klinische Herstellung
- In-vivo-Tests für präklinische Konzeptnachweise (PoC), Immunogenitäts- und Sicherheitsbewertungen
- Klinische Strategie und Durchführung von klinischen Impfstoffprogrammen
Produktions- und Dienstleistungsstandorte
Livingston, Scotland – Produktionsstandort
Die von der FDA zugelassene Produktionsstätte von Valneva in Livingston liegt in der Nähe von Edinburgh und ist derzeit auf die Herstellung von Wirkstoffen für unsere viralen Impfstoffe ausgerichtet.
Solna, Sweden – Produktionsstandort
In der Nähe von Stockholm befindet sich die Produktionsstätte von Valneva in Solna. Der Standort hat eine lange Tradition in der Impfstoffherstellung und ist mit dem staatlichen schwedischen Impfstoffinstitut verbunden.
Vienna, Austria – Eigene GMP-Einrichtungen
Zusammen mit Valnevas Entwicklungszentrum in Wien (Österreich) betreibt das Unternehmen GMP-Laboratorien und Einrichtungen für die Prüfung und Qualitätskontrolle von Valnevas kommerziellen und klinischen Impfstoffen.
