Lyme Borreliose ist in der nördlichen Hemisphäre die häufigste durch Vektoren übertragene Krankheit1. Sie wird durch Borrelia-Bakterien verursacht, die von infizierten Ixodes-Zecken auf den Menschen übertragen werden2Nach Angaben des US-amerikanischen "Centers for Disease Control and Prevention" (CDC) wird jedes Jahr bei etwa 476.000 Amerikanern Lyme Borreliose diagnostiziert und entsprechend behandelt; in Europa gibt es mindestens weitere 200.000 Fälle3,4.

VLA15 – Valnevas Lyme Borreliose-Impfstoffkandidat

  • VLA15 ist derzeit das einzige aktive Impfstoffprogramm in klinischer Entwicklung gegen Lyme-Borreliose.
  • VLA15 ist ein multivalenter rekombinanter Proteinimpfstoff, der auf sechs Serotypen von Borrelien abzielt, welche die in den USA und Europa am häufigsten vorkommenden pathogenen Stämme repräsentieren.
  • Valneva hat für zwei klinische Phase-2-Studien [5,6] die Rekrutierung abgeschlossen und erste Ergebnisse mit VLA15 an über 800 gesunden Erwachsenen vorgelegt. Valneva konnte hohe Antikörperspiegel gegen alle sechs Serotypen beobachten.
  • Valneva hat eine Zusammenarbeit mit Pfizer für die fortgeschrittene Entwicklung und für die Vermarktung von VLA15 (im Falle der Zulassung) bekanntgeben [7].
  • Im Rahmen der Zusammenarbeit mit Pfizer beschleunigte Valneva die pädiatrische Entwicklung von VLA15 mit einer zusätzlichen klinischen Phase 2-Studie, die im März 2021 startete. Im Juli 2021 gaben Pfizer und Valneva den Abschluss der Rekrutierung für VLA15-221 mit insgesamt 625 Teilnehmern im Alter von 5 bis 65 Jahren bekannt [8]. Im April 2022 gaben sie positive Phase-2-Daten in Kindern und Jugendlichen bekannt [9].
  • Das Programm VLA15 erhielt im Juli 2017 den Fast-Track-Status von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) [10].

Weitere Informationen über Lyme-Borreliose:

  1. Lyme borreliosis in Europe: influences of climate and climate change, epidemiology, ecology and adaptation measures (2006), Retrieved from https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/96819/E89522.pdf, Accessed 02-Oct-2021
  2. Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473
  3. How many people get Lyme disease? | Lyme Disease | CDC. (n.d.). Retrieved from https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html
  4. Estimated from available national data. Number largely underestimated based on WHO Europe Lyme Report as case reporting is highly inconsistent in Europe and many LB infections go undiagnosed; ECDC tick-borne-diseases- meeting-report
  5. Valneva press release: Valneva Announces Positive Initial Results for Phase 2 Study of Lyme Disease Vaccine Candidate
  6. Valneva press release: Valneva Announces Positive Initial Results for Second Phase 2 Study of Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15
  7. Valneva press release: Valneva and Pfizer Announce Collaboration to Co-Develop and Commercialize Lyme Disease Vaccine, VLA15
  8. Valneva press release: Valneva and Pfizer Complete Recruitment for Phase 2 Trial of Lyme Disease Vaccine Candidate
  9. Valneva press release: Valneva und Pfizer melden positive Phase 2-Daten in Kindern und Jugendlichen für Lyme Borreliose-Impfstoffkandidaten
  10. Valneva press release: Valneva Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15