Lyme Borreliose – LB6V (VLA15)

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Lyme Borreliose ist in der nördlichen Hemisphäre die häufigste durch Vektoren übertragene Krankheit1. Sie wird durch Borrelia-Bakterien verursacht, die von infizierten Ixodes-Zecken auf den Menschen übertragen werden2. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schätzen, dass in den USA jährlich etwa 476.000 Menschen diagnostiziert und behandelt werden und in Europa jährlich 132.000 Fälle aus Ländern mit Überwachungssystemen gemeldet werden.3,4

Impfstoffkandidat LB6V (VLA15) gegen die Lyme-Borreliose in Zusammenarbeit mit Pfizer

  • Derzeit ist kein Impfstoff gegen die Lyme-Borreliose auf dem Markt erhältlich, und LB6V ist der am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat.
  • Pfizer und Valneva haben die wichtigsten Ergebnisse der placebokontrollierten Phase-3-Studie „Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists“ (VALOR) (NCT05477524) veröffentlicht, die eine Wirksamkeit von über 70 % bei der Vorbeugung der Lyme-Borreliose bei Personen ab fünf Jahren belegen. LB6V wurde zudem gut vertragen, und zum Zeitpunkt der Analyse wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt.
  • Im Untersuchungszeitraum wurden weniger Fälle von Lyme-Borreliose erfasst als erwartet, und das vorab festgelegte statistische Kriterium (untere Grenze des 95-%-Konfidenzintervalls bei >20) wurde in der ersten vorab festgelegten Analyse nicht erreicht.
  • Angesichts der klinisch bedeutsamen Wirksamkeit und der Tatsache, dass das statistische Kriterium in der zweiten vorab festgelegten Analyse erfüllt wurde, ist Pfizer vom Potenzial des Impfstoffs überzeugt und plant die Einreichung von Anträgen bei den Zulassungsbehörden.
  • LB6V ist ein multivalenter rekombinanter Proteinimpfstoff, der gegen sechs Serotypen von Borrelia gerichtet ist, bei denen es sich um die in Nordamerika und Europa am häufigsten vorkommenden pathogenen Stämme handelt.
  • Das Programm erhielt im Juli 2017 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Status „Fast Track“ [5].

Weitere Informationen über Lyme-Borreliose:

Pressemitteilung über LB6V (VLA15)

Wissenschaftliche Veröffentlichungen zu Lyme und LB6V (VLA15)

    1. Lyme borreliosis in Europe: influences of climate and climate change, epidemiology, ecology and adaptation measures (2006), Retrieved from https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/96819/E89522.pdf, Accessed 02-Oct-2021
    2. Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473
    3. Center for Disease Control and Prevention. Lyme Disease. Data and Surveillance. April 2021. Available at: https://www.cdc.gov/lyme/data-research/facts-stats/index.html Accessed October 2025.
    4. Sykes RA, et al. An estimate of Lyme borreliosis incidence in Western Europe. Journal of Public Health 2017; 39(1): 74-81
    5. Valneva press release: Valneva Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15