Lyme Borreliose – LB6V (VLA15)

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Lyme Borreliose ist in der nördlichen Hemisphäre die häufigste durch Vektoren übertragene Krankheit1. Sie wird durch Borrelia-Bakterien verursacht, die von infizierten Ixodes-Zecken auf den Menschen übertragen werden2. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has estimated that approximately 476,000 people in the U.S. are diagnosed and treated each year and 132,000 cases are reported annual in Europe from countries with surveillance systems3,4.

Impfstoffkandidat LB6V (VLA15) gegen die Lyme-Borreliose in Zusammenarbeit mit Pfizer

  • Derzeit ist kein Impfstoff gegen die Lyme-Borreliose auf dem Markt erhältlich, und LB6V ist der am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat.
  • Pfizer und Valneva haben die wichtigsten Ergebnisse der placebokontrollierten Phase-3-Studie „Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists“ (VALOR) (NCT05477524) veröffentlicht, die eine Wirksamkeit von über 70 % bei der Vorbeugung der Lyme-Borreliose bei Personen ab fünf Jahren belegen. LB6V wurde zudem gut vertragen, und zum Zeitpunkt der Analyse wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt.
  • Im Untersuchungszeitraum wurden weniger Fälle von Lyme-Borreliose erfasst als erwartet, und das vorab festgelegte statistische Kriterium (untere Grenze des 95-%-Konfidenzintervalls bei >20) wurde in der ersten vorab festgelegten Analyse nicht erreicht.
  • Given the clinically meaningful efficacy and the fact that statistical criterion was met in the second pre-specified analysis, Pfizer is confident in the vaccine’s potential and has initiated regulatory submissions. The European Medicines Agency has accepted for review the Marketing Authorization Application for PF-07307405 (LB6V). Regulatory decisions are expected within the next twelve months [5].
  • LB6V ist ein multivalenter rekombinanter Proteinimpfstoff, der gegen sechs Serotypen von Borrelia gerichtet ist, bei denen es sich um die in Nordamerika und Europa am häufigsten vorkommenden pathogenen Stämme handelt.
  • The program was granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in July 2017 [6].

Weitere Informationen über Lyme-Borreliose:

Pressemitteilung über LB6V (VLA15)

Wissenschaftliche Veröffentlichungen zu Lyme und LB6V (VLA15)

    1. Lyme borreliosis in Europe: influences of climate and climate change, epidemiology, ecology and adaptation measures (2006), Retrieved from https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/96819/E89522.pdf, Accessed 02-Oct-2021
    2. Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473
    3. Center for Disease Control and Prevention. Lyme Disease. Data and Surveillance. April 2021. Available at: https://www.cdc.gov/lyme/data-research/facts-stats/index.html Accessed October 2025.
    4. Sykes RA, et al. An estimate of Lyme borreliosis incidence in Western Europe. Journal of Public Health 2017; 39(1): 74-81
    5. Valneva press release: Pfizer and Valneva’s Lyme Disease Vaccine Candidate Marketing Authorization Application Validated by European Medicines Agency
    6. Valneva press release: Valneva Receives FDA Fast Track Designation for its Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15