Chikungunya – VLA1553

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Valnevas Einmalimpfung gegen Chikungunya – IXCHIQ®/ VLA1553

  • IXCHIQ® war der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der zur Behandlung dieses bedeutenden ungedeckten medizinischen Bedarfs verfügbar war.
  • Er ist in Europa[1] und Kanada[2] zur Vorbeugung von Erkrankungen durch das Chikungunya-Virus bei Personen ab 12 Jahren zugelassen.[3] Im Vereinigten Königreich[4] n Brasilien ist der Impfstoff für Personen im Alter von 18 bis 59 Jahren zugelassen. In den USA wurde die Zulassung im August 2025 vorübergehend ausgesetzt, da die FDA vier Fälle schwerwiegender unerwünschter Ereignisse untersuchte, die überwiegend bei älteren Menschen mit mehreren Vorerkrankungen auftraten.[5] Im Januar 2026 gab Valneva bekannt, dass das Unternehmen beschlossen habe, den Antrag auf Zulassung eines Biologikums (BLA) und den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für IXCHIQ® in den Vereinigten Staaten freiwillig zurückzuziehen.[6]
  • Um IXCHIQ® zugänglicher für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) zu machen, ist Valneva 2019 mit Unterstützung des EU-Programms „Horizon“ eine Partnerschaft mit der Coalition for Epidemic Preparedness (CEPI) eingegangen und hat eine Förderung in Höhe von 24,6 Millionen US-Dollar erhalten. Diese Partnerschaft wurde 2024 [7] durch einen neuen Zuschuss in Höhe von 41,3 Millionen US-Dollar erweitert.
  • In January 2026, Valneva and Instituto Butantan announced the initiation of a Pilot Vaccination Strategy (PVS) in Brazil using IXCHIQ®. The pilot vaccination program will serve as the basis for post-marketing commitment studies evaluating the effectiveness and safety of IXCHIQ® in a real-world setting and generating real-world evidence in a large population.
  • In May 2026, the Brazilian regulatory agency ANVISA approved the local manufacturing of Valneva’s chikungunya vaccine by Instituto Butantan.
  • Darüber hinaus generiert Valneva weiterhin zusätzliche klinische Daten, um die Zulassungserweiterungen zu unterstützen und IXCHIQ® als differenzierte Marke weiter zu etablieren. Das Unternehmen berichtete insbesondere über positive Vierjahresdaten aus Phase 3, die eine positive Antikörperpersistenz bei 95 % der Studienteilnehmer nach einer Einzeldosis belegen, sowie über positive Zwölfmonatsdaten aus Phase 3 bei Jugendlichen und die weltweit ersten positiven Phase-2-Daten aus der Pädiatrie für einen Chikungunya-Impfstoff.

 

Valnevas Pressemitteilungen zu VLA1553

Wissenschaftliche Fachliteratur über Chikungunya Chikungunya und VLA1553

 

[1] Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[2] Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[3] Valneva Receives EMA’s Positive CHMP Opinion for Adolescent Label Extension for Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva

[4] Valneva Receives Marketing Authorization in the UK for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[5] Valneva Announces FDA’s Decision to Suspend License of Chikungunya Vaccine IXCHIQ In the U.S. – Valneva

[6] Valneva Provides Update on Chikungunya Vaccine IXCHIQ

[7] CEPI erweitert Partnerschaft mit Valneva durch Fördermittel in Höhe von $41,3 Mio. um einen breiteren Zugang zum weltweit ersten ChikungunyaImpfstoff zu unterstützen – Valneva

[8] Valneva erweitert erfolgreich den Zugang zu Asien für seinen Chikungunya-Impfstoff mit Serum Institute of India – Valneva