Chikungunya – VLA1553

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Der Chikungunya-Impfstoff von Valneva – IXCHIQ®/ VLA1553

  • IXCHIQ ist der weltweit erste lizenzierte Chikungunya-Impfstoff, der zur Deckung dieses erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarfs verfügbar ist.
  • Es ist in den USA zugelassen,[1] Europa,[2] Kanada[3] und dem Vereinigten Königreich[4] zur Vorbeugung der durch das Chikungunya-Virus verursachten Krankheit bei Personen ab 18 Jahren zugelassen.
  • In Brasilien wird derzeit ein Zulassungsantrag geprüft, was die erste Zulassung in einem endemischen Land darstellen würde.
  • Auch in den USA, Europa und Kanada werden Anträge auf Verlängerung der Zulassung geprüft, um die Anwendung von IXCHIQ möglicherweise auf Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren auszuweiten. Im Februar 2025 verabschiedete der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine befürwortende Stellungnahme, in der er die Zulassung einer Zulassungserweiterung für IXCHIQ bei Jugendlichen ab 12 Jahren empfahl.[5]
  • Um IXCHIQ für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) zugänglicher zu machen, ging Valneva 2019 mit Unterstützung des Horizon-Programms der Europäischen Union (EU) eine Partnerschaft mit der Coalition for Epidemic Preparedness (CEPI) ein und erhielt einen Zuschuss in Höhe von 24,6 Millionen US-Dollar. Diese Partnerschaft wurde im Jahr 2024 ausgeweitet[6] durch einen neuen Zuschuss in Höhe von 41,3 Millionen US-Dollar.
  • Im Rahmen seiner CEPI-Vereinbarung kündigte Valneva eine exklusive Lizenzvereinbarung mit dem Serum Institute of India (SII) an[7] um die Lieferung seines Chikungunya-Impfstoffs in Asien zu ermöglichen. Diese neue Vereinbarung ergänzt die Lizenzvereinbarung, die Valneva im Jahr 2021 mit dem Instituto Butantan in Brasilien unterzeichnet hat und die die Lieferung seines Chikungunya-Impfstoffs in lateinamerikanische Länder ermöglicht.
  • Darüber hinaus generiert Valneva weiterhin zusätzliche klinische Daten, um die Erweiterung der Indikation zu unterstützen und IXCHIQ weiter als differenzierte Marke zu etablieren. Das Unternehmen meldete insbesondere positive dreijährige Phase-3-Persistenzdaten, die eine Antikörperpersistenz bei 96 % der Studienteilnehmer zeigten, positive zwölfmonatige Phase-3-Daten bei Jugendlichen und die weltweit ersten positiven Phase-2-Daten für einen Chikungunya-Impfstoff bei Kindern.

 

Valnevas Pressemeldungen zu VLA1553

[1] Valneva Announces U.S. FDA Approval of World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[2] Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[3] Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[4] Valneva Receives Marketing Authorization in the UK for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[5] Valneva Receives EMA’s Positive CHMP Opinion for Adolescent Label Extension for Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva

[6] CEPI Expands Partnership with Valneva with a $41.3 Million Grant to Support Broader Access to the World’s First Chikungunya Vaccine – Valneva

[7] Valneva Successfully Expands Access to Asia for its Chikungunya Vaccine with Serum Institute of India – Valneva