Chikungunya – VLA1553

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Valnevas Einmalimpfung gegen Chikungunya – IXCHIQ®/ VLA1553

  • IXCHIQ® war der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der zur Behandlung dieses bedeutenden ungedeckten medizinischen Bedarfs verfügbar war.
  • Er ist in Europa[1] und Kanada[3] zur Vorbeugung von Erkrankungen durch das Chikungunya-Virus bei Personen ab 12 Jahren zugelassen.[2] Im Vereinigten Königreich[4] und Brasilien ist es für Personen ab 18 Jahren zugelassen. In den USA ist die Zulassung derzeit ausgesetzt, da die FDA vier Fälle schwerwiegender Nebenwirkungen untersucht, die überwiegend bei älteren Menschen mit mehreren Vorerkrankungen auftraten.[5]
  • Um IXCHIQ® zugänglicher für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) zu machen, ist Valneva 2019 mit Unterstützung des EU-Programms „Horizon“ eine Partnerschaft mit der Coalition for Epidemic Preparedness (CEPI) eingegangen und hat eine Förderung in Höhe von 24,6 Millionen US-Dollar erhalten. Diese Partnerschaft wurde 2024 [6] durch einen neuen Zuschuss in Höhe von 41,3 Millionen US-Dollar erweitert.
  • Im Rahmen seiner CEPI-Vereinbarung kündigte Valneva eine exklusive Lizenzvereinbarung mit dem Serum Institute of India (SII) an[7] Ende 2024, um die Lieferung seines Chikungunya-Impfstoffs in Asien zu ermöglichen. Diese neue Vereinbarung ergänzt die Lizenzvereinbarung, die Valneva 2021 mit dem Instituto Butantan in Brasilien unterzeichnet hat und die die Lieferung seines Chikungunya-Impfstoffs in lateinamerikanische Länder ermöglicht.
  • Darüber hinaus generiert Valneva weiterhin zusätzliche klinische Daten, um die Zulassungserweiterungen zu unterstützen und IXCHIQ® als differenzierte Marke weiter zu etablieren. Das Unternehmen berichtete insbesondere über positive Vierjahresdaten aus Phase 3, die eine positive Antikörperpersistenz bei 95 % der Studienteilnehmer nach einer Einzeldosis belegen, sowie über positive Zwölfmonatsdaten aus Phase 3 bei Jugendlichen und die weltweit ersten positiven Phase-2-Daten aus der Pädiatrie für einen Chikungunya-Impfstoff.

 

Valnevas Pressemeldungen zu VLA1553

Wissenschaftliche Fachliteratur über Chikungunya Chikungunya und VLA1553

 

[1] Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[2] Valneva Receives EMA’s Positive CHMP Opinion for Adolescent Label Extension for Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva

[3] Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[4] Valneva Receives Marketing Authorization in the UK for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[5] Valneva Announces FDA’s Decision to Suspend License of Chikungunya Vaccine IXCHIQ In the U.S. – Valneva

[6] CEPI erweitert Partnerschaft mit Valneva durch Fördermittel in Höhe von $41,3 Mio. um einen breiteren Zugang zum weltweit ersten ChikungunyaImpfstoff zu unterstützen – Valneva

[7] Valneva erweitert erfolgreich den Zugang zu Asien für seinen Chikungunya-Impfstoff mit Serum Institute of India – Valneva