Gesamtumsätze von € 153,7 Mio., einschließlich € 144,6 Mio. an Produktumsätzen
- Produktumsätze übertreffen die Umsätze vor der Pandemie (2019) um 12 % und die Umsätze von 2022 um 26 %
- Ohne Berücksichtigung der COVID-19-Impfstoffverkäufe wuchs der Produktumsatz um 63% im Vergleich zu 2022
Cash-Position von €126,1 Mio. per 31. Dezember 2023
- Exkludiert den jüngsten Verkauf des Priority Review Vouchers (PRV) für $ 103 Mio. (€ 95 Mio.)[1]
- Beinhaltet signifikante Zahlungen im Zusammenhang mit der Phase 3-Studie für den Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose, für die Valnevas Kostenbeteiligung voraussichtlich in der 1. Hälfte 2024 abgeschlossen sein wird[2]
Erste Prognose für das Gesamtjahr 2024
- Erwartete Produktumsätze zwischen € 150 Mio. und € 180 Mio., dies reflektiert erwartetes anhaltendes Umsatzwachstum der eigenen Produkten und die Umsätze von IXCHIQ®® im Markteinführungsjahr, trotz erwarteter Lieferengpässe bei Produkten von Drittanbietern und IXIARO®
- Erwartete sonstige Erträge zwischen € 95 Mio. und € 105 Mio., einschließlich des Anfang 2024 für € 95 Mio. verkauften PRV
- Erwartete F&E-Ausgaben zwischen € 65 Mio. und € 90 Mio.
Saint-Herblain (Frankreich), 15. Februar 2024 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, veröffentlichte heute den Umsatz und den Cash-Bestand für das Gesamtjahr 2023 und gab eine erste Prognose in Bezug auf Umsätze und F&E-Ausgaben für das Gesamtjahr 2024 ab. Das Unternehmen wird seinen geprüften Konzernabschluss für das Jahr 2023 am 20. März 2024 veröffentlichen.
Peter Bühler, Chief Financial Officer von Valnevakommentierte: "Im Jahr 2023 hat Valneva trotz eines schwierigen wirtschaftlichen Umfelds die wichtigsten strategischen Ziele erfolgreich umgesetzt. Unser Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® wurde der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der für diesen ungedeckten medizinischen Bedarf zur Verfügung steht, außerdem konnten wir unsere Produktumsätze vor der Pandemie übertreffen. Unser Ziel für das Jahr 2024 ist, die Erholung der Reiseindustrie zu nutzen, um weiteres kommerzielles Wachstum für unsere bestehenden Produkte zu erreichen und erste Umsätze mit unserem Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ®zu generieren. Mit dem jüngsten Verkauf unseres PRVs gehen wir mit einer guten finanziellen Position in das Jahr 2024, um unsere kommerziellen und F&E-Ziele zu unterstützen."
Umsätze
Die Gesamtumsätze von Valneva betrugen € 153,7 Mio. im Jahr 2023 gegenüber € 361,3 Mio. im Jahr 2022. Die Gesamtumsätze im Jahr 2022 enthielten Umsatzerlöse in Höhe von € 280,0 Mio., die hauptsächlich im Zusammenhang mit den COVID-19-Lieferverträgen im Vorjahr verbucht wurden.
Der gesamten Produktumsätze von Valneva erreichten € 144,6 Mio. im Jahr 2023 gegenüber € 114,8 Mio. im Jahr 2022. Währungsschwankungen in Höhe von € 2,8 Mio. wirkten sich negativ auf die Produktumsätze aus. Umsätze mit dem COVID-19-Impfstoff beliefen sich im Jahr 2023 auf € 5,7 Mio., verglichen mit € 29,6 Mio. im Jahr 2022. Ohne COVID-19 erreichten die Produktumsätze im Jahr 2023 € 138,9 Mio. gegenüber € 85,2 Mio. im Vergleichszeitraum 2022, was einem Anstieg von 63% entspricht.
IXIARO®/JESPECT® : Die Produktumsätze betrugen im Jahr 2023 € 73,5 Mio. gegenüber € 41,3 Mio. im Jahr 2022. Der Umsatzanstieg von 78% ist in erster Linie das Ergebnis der anhaltenden Erholung des Reisemarktes sowie von Preiserhöhungen. Der Anstieg der IXIARO®/JESPECT® -Produktumsätze beinhaltet einen negativen Währungseffekt in Höhe von € 1,5 Mio.
DUKORAL® : Die Produktumsätze betrugen im Jahr 2023 € 29,8 Mio. im Vergleich zu € 17,3 Mio. im Jahr 2022. Dieser Anstieg um 72% ist ebenso eine Folge der deutlichen Erholung der Privatreisemärkte und der Preiserhöhungen. Fremdwährungsschwankungen haben den Umsatz von DUKORAL® um € 0,9 Mio. geschmälert.
Umsätze mit Produkten von Drittanbietern beliefen sich im Jahr 2023 auf € 35,7 Mio. gegenüber € 26,5 Mio. im Jahr 2022, ein Anstieg um 34 %, der hauptsächlich auf Umsätze mit Rabipur®/RabAvert® und Encepur® im Rahmen der Vertriebsvereinbarung mit Bavarian Nordic zurückzuführen ist.
Sonstige Umsätze, einschließlich Umsätzen aus Kooperationen, Lizenzen und Dienstleistungen, beliefen sich im Jahr 2023 auf € 9,1 Mio. gegenüber € 246,5 Mio. im Jahr 2022. Die sonstigen Umsatzerlöse im Jahr 2022 enthielten COVID-bezogene Einmaleffekte in Höhe von € 280,0 Mio., die sich aus der Auflösung von Erstattungsverbindlichkeiten infolge der Einigung mit der britischen Regierung sowie aus der Auflösung von nicht rückzahlbaren Vorauszahlungen der europäischen Mitgliedstaaten ergaben, teilweise ausgeglichen durch negative Umsatzerlöse in Höhe von € 45,9 Mio., die sich aus einer Erhöhung der Erstattungsverbindlichkeiten im Zusammenhang mit der geänderten VLA15-Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Pfizer ergaben.
Liquidität
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 31. Dezember 2023 auf € 126,1 Mio., verglichen mit € 289,4 Mio. zum 31. Dezember 2022. Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente im Jahr 2023 beinhalteten die Inanspruchnahme von insgesamt $ 100 Mio. aus dem Darlehensvertrag zwischen Deerfield & OrbiMed sowie erhebliche Zahlungen an Pfizer im Zusammenhang mit der Phase-3 Lyme Borreliose-Studie "VALOR" der Unternehmen. Die Erlöse aus dem PRV, den Valneva im Februar 2024 für einen Betrag von $ 103 Mio. veräußert hat, wurden jedoch nicht berücksichtigt.
Prognose für 2024
Die Produktumsätze im Jahr 2024 werden voraussichtlich zwischen € 150 Mio. und € 180 Mio. liegen, abhängig von der Verfügbarkeit von IXIARO® und Produkten von Drittanbietern sowie der Umsatzentwicklung von IXCHIQ®im Einführungsjahr in den Vereinigten Staaten. Die Produktumsätze im Jahr 2024 werden voraussichtlich das weitere Wachstum der bestehenden Umsätze mit firmeneigenen Produkten (IXIARO® profitierte auch DUKORAL®), geringere Umsätze mit Produkten von Drittanbietern aufgrund von Lieferengpässen sowie die ersten IXCHIQ® -Umsätze widerspiegeln. Die sonstigen Erträge werden auf einem ähnlichen Niveau wie im Jahr 2023 erwartet. Die sonstigen Erträge werden zwischen € 95 Mio. und € 105 Mio. erwartet, einschließlich des Anfang 2024 für € 95 Mio. verkauften PRV. Das Unternehmen rechnet mit F&E-Aufwendungen zwischen € 65 Mio. und € 90 Mio., hauptsächlich aufgrund von Investitionen in F&E-Pipeline-Programme in der frühen Forschungsphase und laufende klinische Entwicklungsaktivitäten für den Chikungunya-Impfstoff des Unternehmens.
Über Valneva SE
Wir sind ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, herstellt und vermarktet. Wir verfolgen einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz, bei dem wir unser umfassendes Fachwissen der Impfstofftechnologien einsetzen und uns darauf konzentrieren, entweder die ersten, besten oder einzigen Impfstofflösungen anzubieten.
Wir können auf eine lange Erfolgsgeschichte zurückblicken, da wir mehrere Impfstoffe von der frühen Forschungs-& Entwicklungsphase bis zur Zulassung gebracht haben. Derzeit vermarkten wir drei firmeneigene Reiseimpfstoffe, einschließlich des weltweit ersten und einzigen Chikungunya-Impfstoffs, sowie bestimmte Impfstoffe von Drittanbietern.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, unsere Impfstoffpipeline weiter voranzutreiben. Dazu gehören der einzige Impfstoffkandidat gegen Lyme Borreliose, der sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung in Partnerschaft mit Pfizer befindet, sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus und andere globale Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit.
Über IXCHIQ®
In den USA ist IXCHIQ® , ein abgeschwächter Lebendimpfstoff, zur Vorbeugung einer durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursachten Erkrankung bei Personen ab 18 Jahren, die einem erhöhten Risiko einer Exposition gegenüber dem CHIKV ausgesetzt sind, angezeigt. Wie bei allen Produkten, die im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens der FDA zugelassen werden, hängt die weitere Zulassung für diese Indikation von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in bestätigenden Studien ab.
Kontakte für Investoren und Medien
Laetitia Bachelot-Fontaine
VP, Global Communications and European Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com
Teresa Pinzolits
Senior Corporate Communications Specialist
T +43-1-206 20-1116
teresa.pinzolits@valneva.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf das Geschäft von Valneva, unter anderem in Bezug auf die erwarteten Gesamteinnahmen und Produktverkäufe für das gesamte Geschäftsjahr 2023 und Prognosen für bestimmte Finanzergebnisse im Geschäftsjahr 2024. Selbst wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen von Valneva mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese Ergebnisse oder Entwicklungen von Valneva nicht als Indikator für zukünftige Ergebnisse dienen. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Worten wie “könnte,” “sollte,” “könnte” “erwartet,” “antizipiert,” “glaubt,” “beabsichtigt,” “schätzt,” “strebt an,” “zielt darauf ab,” oder ähnlichen Worten erkennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Insbesondere könnten die Erwartungen von Valneva unter anderem durch Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse klinischer Studien, unerwartete behördliche Maßnahmen oder Verzögerungen, den Wettbewerb im Allgemeinen, Währungsschwankungen, die Auswirkungen der globalen und europäischen Kreditkrise und andere globale Ereignisse, die Fähigkeit, Patente oder andere geschützte geistige Eigentumsrechte zu erhalten oder aufrechtzuerhalten, die Kündigung bestehender Verträge und die Auswirkungen einer Pandemie beeinträchtigt werden, deren Eintreten das Geschäft, die Finanzlage, die Aussichten und die Betriebsergebnisse von Valneva erheblich beeinträchtigen könnte. In Anbetracht dieser Risiken und Ungewissheiten kann nicht garantiert werden, dass die in dieser Präsentation gemachten zukunftsgerichteten Aussagen auch tatsächlich eintreten werden. Valneva stellt die Informationen in dieser Pressemitteilung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung und lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
[1] Valneva gibt Verkauf seines Priority Review Vouchers für $103 Mio. bekannt – Valneva
[2] Valneva und Pfizer schließen Kapitalbeteiligungsvertrag ab und aktualisieren Bedingungen der Kooperationsvereinbarung für Lyme Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15