Oslo, Norvège, et Saint-Herblain, France, 25 juillet 2019— Valneva SE (“Valneva”), société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, et la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) annoncent la conclusion d’un accord de collaboration. Avec le soutien du programme Horizon 2020 de l’Union Européenne (UE), CEPI va accorder à Valneva juqu’à 23,4 millions de dollars pour le développement clinique avancé et la fabrication d’un vaccin vivant atténué à injection unique contre le chikungunya (VLA1553). Conformément à l’engagement de CEPI de promouvoir un accès équitable aux vaccins, ce financement soutiendra l’ambition des deux partenaires d’accélérer l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché du vaccin à injection unique de Valneva afin qu’il puisse être utilisé dans les régions frappées par l’épidémie, et également celle d’obtenir une pré-qualification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) afin que les pays à revenus faibles et intermédiaires puissent avoir un meilleur accès au vaccin.
Valneva conservera des stocks du candidat vaccin et travaillera sur un transfert de la fabrication, au-delà de la substance active, à des partenaires dans des pays à revenus faibles et intermédiaires – déjà frappés par des épidémies de chikungunya – afin que les populations à risque puisse avoir un meilleur accès au vaccin.
Cet investissement fait partie du troisième appel à candidatures de CEPI lancé plus tôt cette année et soutenu par le programme pour la recherche et l’innovation de l’UE, Horizon 2020, dans le cadre de la convention de subvention No. 857934.[1] Depuis le lancement de cet appel à candidatures en janvier 2019, plus de 66 millions de dollars ont été investis dans deux candidats vaccins contre le chikungunya et deux candidats vaccins contre la fièvre de la Vallée du Rift (FVR).
Le virus chikungunya a été identifié pour la première fois en Tanzanie en 1952 et différentes épidémies sporadiques de la maladie ont ensuite été rapportées en Afrique et en Asie.[2] ,[3] En 2004, la maladie a commencé à s’étendre, causant d’importantes épidemies dans le monde. Depuis la réémergence du virus, le nombre de cas a été estimé à plus de 3,4 millions dans 43 pays.[4] L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a, de ce fait, déclaré le chikungunya comme une menace importante pour la santé publique.[5]
Le chikungunya est transmis par les piqures des moustiques femelles Aedes et cause des fièvres aigües, des douleurs aux niveaux des articulations et des muscles ainsi que des maux de tête, nausées et rougeurs. Les douleurs au niveau des articulations sont souvent invalidantes et peuvent perdurer pendant une période allant de plusieurs semaines à plusieurs années.[6]
Les changements climatiques pourraient amplifier davantage la menace que représente le chikungunya. Avec le réchauffement climatique, un nombre croissant de régions dans le monde deviennent habitables pour les moustiques qui transmettent ce virus, augmentant de ce fait la taille de la population risquant une infection. A titre d’exemple, en 2017, une épidémie d’infections au virus chikungunya a été déclarée pour la première fois en Europe avec plus de 200 cas rapportés en Italie[7] Depuis 2014, aux Etats-Unis, la transmission locale du virus a été rapportée en Floride, à Puerto Rico, et dans les îles vierges.[8]
Dr Richard Hatchett, CEO de CEPI a indiqué:
“Des millions de personnes ont été infectées par le chikungunya et plus d’un milliard de personnes vivent, aujourd’hui, dans des zones frappées par des épidémies de chikungunya. Malgré l’importance des épidémies et des conséquences générées par la maladie, il n’existe actuellement aucun traitement antiviral spécifique et aucun vaccin sur le marché contre ce virus. Par ce partenariat avec Valneva, nous espérons pouvoir accélérer le dévelopment d’un vaccin contre le chikungunya et nous assurer que les personnes les plus affectées par ce virus puissent bénéficier de ce produit et ainsi alléger le fardeau de cette maladie invalidante.”
Thomas Lingelbach, CEO de Valneva a ajouté:
“Nous nous réjouissons d’annoncer ce partenariat avec CEPI. L’infection au chikungunya représente un besoin médical majeur non satisfait et nous pensons que notre vaccin à injection unique est particulièrement adapté pour apporter une protection optimale lors des épidémies de chikungunya, que ce soit pour les personnes vivant dans des régions frappées par ces épidémies ou pour les voyageurs qui s’y rendent. Nous continuons à investir massivement dans ce programme et avons hâte de travailler de concert avec CEPI sur ce projet. Nous prévoyons d’entrer en étude pivot sur ce produit dès que possible, et en collaboration étroite avec la FDA, afin d’accélérer l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché.”
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A propos de CEPI
CEPI is an innovative partnership between public, private, philanthropic, and civil organisations launched in Davos in 2017 to develop vaccines to stop future epidemics. CEPI has received multi-year funding from Norway, Germany, Japan, Canada, Australia, and the Bill & Melinda Gates Foundation, and Wellcome. CEPI has also received single-year investments from the Government of Belgium and the United Kingdom. The European Union provides financial support for relevant projects through their Horizon 2020 programme as well as through the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership. CEPI has reached over US$750 million of its $1 billion funding target. Since its launch in January 2017, CEPI has announced three calls for proposals. The first call was for candidate vaccines against Lassa virus, Middle East Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV), and Nipah virus. The second call was for the development of platforms that can be used for rapid vaccine development against unknown pathogens. The third call is for candidate vaccines against Chikungunya and Rift Valley fever viruses. To date, CEPI has committed to investing over $413 million in vaccine development. This includes 18 vaccine candidates against its priority pathogens (six against Lassa virus, five against MERS-CoV, three against Nipah virus, two against Chikungunya, two against Rift Valley fever) and three vaccine platforms to develop vaccines against Disease X. To assess the effectiveness of these platforms 7 additional vaccine candidates are being developed (two against influenza, one against Marburg virus, two against Rabies virus, one against Respiratory Syncytial Virus, and one against yellow fever).
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A propos Valneva
Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte environ 480 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.
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[1] https://cepi.net/news_cepi/cepi-launches-call-for-proposals-to-develop-vaccines-against-rift-valley-fever-and-chikungunya-viruses/
[2] https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya
[3] https://academic.oup.com/jid/article/214/suppl_5/S441/2632641
[4] https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
[5] https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/en/
[6] https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
[7]https://ecdc.europa.eu/en/chikungunya/threats-and-outbreaks/chikungunya-fever-eueea