Maladie de Lyme – LB6V (VLA15)

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La maladie de Lyme est considérée comme la maladie transmise par vecteur la plus commune de l’hémisphère nord1. Elle est causée par des bactéries Borrelia transmises à l'homme par les tiques infectées du genre Ixodes2Le Centre américain de contrôle et de Prévention des maladies estime qu'environ 476 000 personnes par an sont diagnostiquées et traitées aux États-Unis et 132 000 cas annuels sont également rapportés en Europe.3,4

Candidat vaccin contre la maladie de Lyme LB6V (VLA15) développé en collaboration avec Pfizer

  • Il n’existe actuellement aucun vaccin humain contre la maladie de Lyme et LB6V est le candidat vaccin en développement clinique le plus avancé au monde contre cette maladie.
  • Pfizer et Valneva ont annoncé des résultats initiaux pour l’essai clinique de Phase 3 VALOR - Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists - (NCT05477524) démontrant une efficacité de plus de 70 % dans la prévention de la maladie de Lyme chez les personnes âgées de cinq ans et plus. Le candidat vaccin a également été bien toléré, sans problème de sécurité identifié au moment de l’analyse.
  • Moins de cas de maladie de Lyme qu’anticipé ont été recensés au cours de l’étude, et le critère statistique prédéfini (borne inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % > 20) n’a pas été atteint lors de la première analyse prédéfinie.
  • Compte tenu de l’efficacité cliniquement significative observée et que le critère statistique a été rempli lors de la seconde analyse prédéfinie, Pfizer est confiant dans le potentiel du vaccin et prévoit de soumettre des dossiers aux autorités réglementaires.
  • LB6V est un vaccin protéique recombinant multivalent ciblant six sérotypes de Borrelia représentant les souches pathogènes les plus courantes en Amérique du Nord et en Europe.
  • Le programme a reçu le statut Fast Track de l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en juillet 2017. [5]

Informations supplémentaires sur la maladie de Lyme:

Communiqués de presse sur LB6V (VLA15)

Publications scientifiques sur la maladie de Lyme et le LB6V (VLA15)

    1. Lyme borreliosis in Europe: influences of climate and climate change, epidemiology, ecology and adaptation measures (2006), Retrieved from https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/96819/E89522.pdf, Accessed 02-Oct-2021
    2. Stanek et al. 2012, The Lancet 379: 461-473
    3. Center for Disease Control and Prevention. Lyme Disease. Data and Surveillance. April 2021. Available at: https://www.cdc.gov/lyme/data-research/facts-stats/index.html Accessed October 2025.
    4. Sykes RA, et al. An estimate of Lyme borreliosis incidence in Western Europe. Journal of Public Health 2017; 39(1): 74-81
    5. Communiqué de presse Valneva: Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15