La maladie de Lyme est considérée comme la maladie transmise par vecteur la plus commune de l’hémisphère nord1. Elle est causée par des bactéries Borrelia transmises à l'homme par les tiques infectées du genre Ixodes2. Selon l’organisme américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 476 000 américains sont diagnostiqués et traités chaque année contre la maladie de Lyme et au moins 200 000 cas supplémentaires seraient également recensés chaque année en Europe3,4.

VLA15 – Candidat contre la maladie de Lyme

  • Le candidat vaccin de Valneva, VLA15, est actuellement le seul programme clinique actif contre la maladie de Lyme.
  • VLA15 est une protéine recombinante multivalente ciblant six sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus Valneva a développé VLA15, un candidat vaccin contre la communes présentes aux États-Unis et en Europe.
  • Valneva a finalisé le recrutement et a publié des résultats initiaux positifs pour les deux études de Phase 2 [5,6] de VLA15 menées chez plus de 800 adultes sains, où Valneva a observé des taux élevés d'anticorps contre les six sérotypes.
  • Valneva a annoncé une collaboration avec Pfizer pour le développement en phase avancée et, en cas d'approbation, la commercialisation de VLA15 [7].
  • Dans le cadre de sa collaboration avec Pfizer, Valneva a accéléré le développement pédiatrique de VLA15 avec une étude clinique de phase 2 supplémentaire initiée en mars 2021. En juillet 2021, Pfizer et Valneva ont annoncé la fin du recrutement de VLA15-221 avec un total de 625 participants âgés de 5 à 65 ans [8].
  • Le programme VLA15 a reçu le statut de “Fast track” de l’autorité de santé américaine, FDA, en juillet 2017 [9].

Informations supplémentaires sur la maladie de Lyme:

  1. Lyme borreliosis in Europe: influences of climate and climate change, epidemiology, ecology and adaptation measures (2006), Retrieved from https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/96819/E89522.pdf, Accessed 02-Oct-2021
  2. Stanek et al. 2012, The Lancet 379: 461-473
  3. How many people get Lyme disease? | Lyme Disease | CDC. (n.d.). Retrieved from https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html
  4. Estimated from available national data. Number largely underestimated based on WHO Europe Lyme Report as case reporting is highly inconsistent in Europe and many LB infections go undiagnosed; ECDC tick-borne-diseases- meeting-report
  5. Communiqué de presse Valneva: Valneva annonce des résultats initiaux positifs pour l’étude de Phase 2 de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme
  6. Communiqué de presse Valneva: Valneva annonce des résultats initiaux positifs pour la seconde Phase 2 du candidat vaccin contre la maladie de Lyme
  7. Communiqué de presse Valneva: Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme
  8. Communiqué de presse Valneva: Valneva et Pfizer finalisent le recrutement de l’essai de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme
  9. Communiqué de presse Valneva: Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15