Résumé de la politique d'accès élargi de Valneva
Valneva s'engage à développer de nouveaux vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses dont les besoins médicaux non satisfaits sont importants. Les essais cliniques sont un élément crucial de cet effort. Nous pensons que la meilleure façon pour les patients d'accéder à nos produits expérimentaux est de procéder à des essais cliniques destinés à évaluer leur sécurité et leur efficacité. Nous pensons que la poursuite et la concentration de nos programmes d'essais cliniques constituent la voie la plus appropriée pour mettre nos candidats vaccins à la disposition des patients aussi rapidement et sûrement que possible.
Valneva aspire à collaborer avec des experts médicaux de classe mondiale dans nos domaines respectifs d'investigation des essais cliniques. Actuellement, c'est par le biais de ces essais que les patients ont la possibilité de recevoir nos thérapies expérimentales.
Les essais d'accès élargi, également appelés programmes d'usage compassionnel, constituent une autre méthode d'accès des patients aux produits expérimentaux avant l'approbation réglementaire et en dehors des essais cliniques. Ces programmes sont destinés aux maladies graves ou potentiellement mortelles lorsqu'il n'existe pas d'autres options thérapeutiques. Bien que Valneva comprenne qu'il soit difficile pour les patients atteints de maladies graves ou mettant leur vie en danger d'attendre l'approbation réglementaire d'un produit expérimental, nous pensons que le fait de consacrer et de dédier nos ressources à nos programmes cliniques en cours est la meilleure voie à suivre pour permettre aux patients d'accéder à nos nouveaux vaccins.
Des informations sur les essais parrainés par Valneva ainsi que sur les essais parrainés par des investigateurs sont disponibles sur le site suivant www.clinicaltrials.gov. Au fur et à mesure que nos programmes cliniques arrivent à maturité et que nous obtenons des preuves cliniques de sécurité et d'efficacité, Valneva pourrait réévaluer cette politique à l'avenir.
Si vous avez des questions sur la politique d'accès élargi de Valneva, veuillez nous envoyer un courriel à l'adresse suivante: info@valneva.com.