Le chikungunya est une infection virale transmise par les moustiques Aedes causée par le virus du chikungunya (CHIKV), un virus de la famille des Togaviridae qui se propage sur les continents américains et européens. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain et l’impact économique et médical de la maladie est considéré comme extrêmement important1. Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire.
VLA1553 – Candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya de Valneva
- VLA1553 est un candidat vaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya, un virus qui s’est étendu à plus de 110 pays. Il a été conçu en supprimant une partie du génome du virus chikungunya.
- VLA1553 a reçu une autorisation de mise sur le marché de la FDA en novembre 2023 sous le nom de marque IXCHIQ® IXCHIQ® et est indiqué pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans et plus présentant un risque accru d'exposition au CHIKV. Le maintien de l'autorisation pour IXCHIQ ® aux États-Unis est subordonné à la vérification du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de confirmation.
- VLA1553 fait également l'objet d'une évaluation accélérée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et un examen réglementaire standard est en cours avec Santé Canada.
- L'approbation récente de la FDA2 était basée sur les données finales de la phase 3 chez 4 115 adultes âgés de 18 ans et plus, rapportées en mars 2022, montrant un taux de séropositivité de 98,9 % à 28 jours avec une seule vaccination4. Le Lancet a ensuite publié ces résultats en juin 20235. Les résultats finaux de l’essai d’homogénéité des lots cliniques ont été publiés en mai 20226, les données positives de persistance des anticorps douze mois après une dose du vaccin en décembre 20227et les données sur les adolescents en novembre 2023.
- Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut Butantan ont signé en janvier 2021 un contrat pour le développement, la production et la commercialisation de VLA15538. La collaboration s’inscrit dans le cadre du contrat de financement de $24,6 millions que Valneva a conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet 20199, avec le soutien du programme Horizon 2020 de l’Union Européenne.
Informations supplémentaires sur le chikungunya:
Des informations supplémentaires sur VLA1553, notamment sur son innocuité, sont disponibles dans les communiqués de presse antérieurs de Valneva et dans les informations de prescription du vaccin IXCHIQ® disponibles sur le site internet de la FDA.
[1] PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01 Aug 2023.