Une infection virale transmise par les moustiques qui se propage en Amérique et en Europe. L'infection est causée par le virus chikungunya (CHIKV), un virus Togaviridae transmis par les moustiques Aedes. En septembre 2020, plus de 3 million de cas ont été signalés en Amérique 1 et l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement important (ex. l’épidémie de la Colombie en 2014 : 73,6M$2).

VLA1553 – Candidat vaccin contre le chikungunya

  • VLA1553 est actuellement le candidat vaccin le plus avancé contre le chikungunya au monde. Il vise une protection à long terme après l'administration d'une dose unique.
  • En mars 2022, Valneva a finalisé avec succès son essai pivot de phase 3 3. L'analyse finale positive comprenait des données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux communiqués en août 2021.3. L’excellent profil d'immunogénicité s'est maintenu dans le temps, 96,3 % des participants présentant des titres d'anticorps neutralisants protecteurs contre le CHIKV six mois après avoir reçu une seule injection, et il a été confirmé que VLA1553 était hautement immunogène chez les participants âgés de l'étude. Le profil d’innocuité à six mois était également conforme aux résultats précédents dans tous les groupes d’âge et VLA1553 a été généralement bien toléré par les participants évalués pour l’innocuité.
  • En août 2022, Valneva a commencé la soumission du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
  • La société dont le vaccin contre le chikugununya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire (Priority Review Voucher).
  • Ce programme a reçu le statut de « Breakthrough Therapy » et « Fast Track »de la FDA et les statuts « PRIME » de l’Agence européenne des médicaments (EMA)4,5,6.

Informations supplémentaires sur le chikungunya:

Communiqués de presse de Valneva concernant VLA1553