Chikungunya – VLA1553

Vaccin à injection unique contre le chikungunya de Valneva - VLA1553 / IXCHIQ®

  • IXCHIQ® a été approuvé aux États-Unis en novembre 2023 1,2 et au Canada et en Europe en juin 20243,4.
  • Des demandes d’autorisations de mise sur le marché sont également en cours pour IXCHIQ® au Royaume-Uni et au Brésil.
  • Une étude clinique chez les adolescents, VLA1553-321, est en cours au Brésil. Ces résultats devraient permettre à la Société de soumettre une demande d’extension d’utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Ces résultats devraient également permettre l'homologation du IXCHIQ® au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique.
  • Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut Butantan ont signé en janvier 2021 un contrat pour le développement, la production et la commercialisation de VLA15535. La collaboration s’inscrit dans le cadre du contrat de financement de $24,6 millions que Valneva a conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet 2019, avec le soutien du programme Horizon 2020 de l’Union Européenne6.
  • Par ailleurs, la Société a initié une étude pédiatrique de Phase 2 chez les enfants âgés de 1 à 11 ans, VLA1553-221, en janvier 20247 afin d’étayer le lancement d’une étude pivot de Phase 3 et de potentiellement élargir l’utilisation du vaccin à cette tranche d’âge après l’obtention d’approbations initiales chez l’adulte et éventuellement chez l’adolescent.

Communiqués de presse de Valneva concernant VLA1553

[1] Valneva reçoit l’approbation par la U.S. FDA du premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ® – VALNEVA

[2] The vaccine is indicated in the U.S. for the prevention of disease caused by CHIKV in individuals 18 years of age and older who are at increased risk of exposure to CHIKV. As for all products approved under FDA’s accelerated approval pathway, continued approval for this indication is contingent upon verification of clinical benefit in confirmatory studies.

[3] Valneva annonce l’approbation par Santé Canada du premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ® – VALNEVA

[4] Valneva reçoit une autorisation de mise sur le marché en Europe pour le premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ® – VALNEVA

[5] Valneva et l’Institut Butantan signent un accord final pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles et intermédiaires

[6] CEPI octroie un financement à Valneva d’une valeur maximale de $23.4 millions pour le développement avancé d’un vaccin à injection unique contre le chikungunya

[7] Valneva Vaccinates First Participant in Pediatric Trial of Single-Shot Chikungunya Vaccine – Valneva