Chikungunya – VLA1553

Infection virale transmise par les moustiques se propageant sur le continent américain et en Europe, causée par le virus du chikungunya (CHIKV), un virus Togaviridae transmis par les moustiques Aedes. En septembre 2020, on comptait plus de 3 millions de cas signalés sur le continent américain1 et l'impact économique est considéré comme important. On s'attend à ce que la charge médicale et économique augmente à mesure que les moustiques vecteurs primaires du CHIKV continuent de se propager géographiquement.

VLA1553 – Candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya de Valneva

  • VLA1553 est actuellement le candidat vaccin contre le chikungunya le plus avancé cliniquement dans le monde. Il vise une protection à long terme après la vaccination avec une seule dose.
  • En décembre 2022, Valneva a annoncé avoir terminé la soumission de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour VLA1553. Valneva demande l’autorisation de son vaccin expérimental contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Cette demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) fait suite aux données finales de phase 3 en mars 2022 [2] et aux résultats finaux d’homogénéité des lots cliniques en mai 2022 [3]. Si la FDA l'accepte, la FDA déterminera l'éligibilité à la revue prioritaire ainsi que la date limite d'action à laquelle elle terminera son évaluation.
  • En outre, une étude clinique de VLA1553 chez les adolescents est également en cours au Brésil, ce qui pourrait soutenir les futures demandes réglementaires dans ce groupe si VLA1553 est initialement approuvé chez les adultes. En décembre 2022, Valneva a également rapporté des données positives sur la persistance des anticorps avec un taux de séro-réponse de 99% 12 mois après une vaccination à dose unique.
  • Le programme de Valneva sur le chikungunya a reçu les désignations Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA en 2018 et 2021, respectivement. VLA1553 a également reçu la désignation PRIority MEdicine (PRIME) par l'EMA en 2020 [4,5,6]. Valneva prévoit actuellement de faire des demandes réglementaires supplémentaires pour VLA1553 au cours du second semestre de 2023.

Informations supplémentaires sur le chikungunya:

Communiqués de presse de Valneva concernant VLA1553

  1. PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas
  2. Communiqué de presse Valneva: https://valneva.com/press-release/valneva-successfully-completes-pivotal-phase-3-trial-of-single-shot-chikungunya-vaccine-candidate/
  3. Valneva Press release: https://valneva.com/press-release/valneva-successfully-completes-lot-to-lot-consistency-trial-for-its-single-shot-chikungunya-vaccine-candidate/
  4. Communiqué de presse Valneva: http://valneva.com/press-release/valneva-awarded-fda-fast-track-designation-for-chikungunya-vaccine-candidate/
  5. Communiqué de presse Valneva: https://valneva.com/press-release/valneva-awarded-fda-breakthrough-designation-for-its-single-shot-chikungunya-vaccine-candidate
  6. Communiqué de presse Valneva: https://valneva.com/press-release/valnevas-chikungunya-vaccine-candidate-awarded-ema-prime-designation/