Le vaccin à dose unique contre le chikungunya IXCHIQ®/ VLA1553
- IXCHIQ® a été le premier vaccin contre le chikungunya homologué au monde à répondre à ce besoin médical important non satisfait.
- Il est approuvé en Europe[1] et au Canada[3] pour la prévention des maladies causées par le virus chikungunya chez les personnes âgées de 12 ans et plus. [2] Au Royaume-Uni[4] et au Brésil, il est approuvé chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Aux États-Unis, l'autorisation est actuellement suspendue pendant que la FDA examine quatre cas d'effets indésirables graves, principalement chez des personnes âgées ayant déjà de nombreux problèmes de santé sous-jacents.[5]
- Afin de rendre IXCHIQ ®® plus accessibles aux pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), Valneva a conclu en 2019 un partenariat avec la Coalition pour la préparation aux épidémies (CEPI), avec le soutien du programme Horizon de l'Union européenne (UE), et a reçu une subvention de 24,6 millions de dollars. Ce partenariat a été prolongé en 2024[6] via un financement supplémentaire allant jusqu’à 41,3 millions de dollars.
- Dans le cadre de son accord avec CEPI, Valneva a annoncé fin 2024 la signature d’un accord de licence exclusif avec le Serum Institute of India (SII),[7] fin 2024 la signature d’un accord de licence exclusif avec le Serum Institute of India (SII),[6] permettant la fourniture de son vaccin contre le chikungunya en Asie. Ce nouvel accord vient s’ajouter à celui déjà signé avec l’Institut Butantan au Brésil, permettant la fourniture du vaccin dans les pays d’Amérique latine.
- De plus, Valneva continue de générer des données cliniques supplémentaires afin de soutenir les extensions d'indications et renforcer encore le caractère unique du positionnement d'IXCHIQ® . La société a notamment publié des données positives de Phase 3 sur la persistance des anticorps démontrant que 95 % des participants à l'étude ont conservé des titre d'anticorps quatre ans après une seule vaccination, des données positives de Phase 3 chez les adolescents douze mois après une seule vaccination ainsi que les premières données pédiatriques positives de Phase 2 pour un vaccine contre le chikungunya.
[1] Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva
[2] Valneva Receives EMA’s Positive CHMP Opinion for Adolescent Label Extension for Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva
[3] Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva
[4] Valneva Receives Marketing Authorization in the UK for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva
[5] Valneva Announces FDA’s Decision to Suspend License of Chikungunya Vaccine IXCHIQ In the U.S. – Valneva
[6] CEPI renforce son partenariat avec Valneva en lui octroyant un nouveau financement de $41,3 millions visant à accroître l’accessibilité du premier vaccin au monde contre le chikungunya – Valneva
[7] Valneva élargit avec succès l'accès à l'Asie pour son vaccin contre le chikungunya grâce à Serum Institute of India – Valneva