Chikungunya – VLA1553

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Le vaccin à dose unique contre le chikungunya IXCHIQ®/ VLA1553

  • IXCHIQ® a été le premier vaccin contre le chikungunya homologué au monde à répondre à ce besoin médical important non satisfait.
  • Il est approuvé en Europe[1] et au Canada[2] pour la prévention des maladies causées par le virus chikungunya chez les personnes âgées de 12 ans et plus. [3] Au Royaume-Uni[4] au Brésil, il est autorisé chez les personnes âgées de 18 à 59 ans. Aux États-Unis, l'autorisation de mise sur le marché a été temporairement suspendue en août 2025, la FDA ayant examiné quatre cas d'effets indésirables graves, survenus principalement chez des personnes âgées présentant de multiples comorbidités.[5] En janvier 2026, Valneva a annoncé que la société avait décidé de retirer volontairement la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) et la demande d'autorisation de mener des essais cliniques (IND) pour IXCHIQ® aux États-Unis.[6]
  • Afin de rendre IXCHIQ ®® plus accessibles aux pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), Valneva a conclu en 2019 un partenariat avec la Coalition pour la préparation aux épidémies (CEPI), avec le soutien du programme Horizon de l'Union européenne (UE), et a reçu une subvention de 24,6 millions de dollars. Ce partenariat a été prolongé en 2024[7] via un financement supplémentaire allant jusqu’à 41,3 millions de dollars.
  • En janvier 2026, Valneva et l'Instituto Butantan ont annoncé le lancement d'une stratégie de vaccination pilote (PVS) au Brésil utilisant IXCHIQ®.
    Ce programme pilote de vaccination servira de base à des études post-commercialisation visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'IXCHIQ® dans des conditions réelles et à recueillir des données concrètes auprès d'une large population.
  • De plus, Valneva continue de générer des données cliniques supplémentaires afin de soutenir les extensions d'indications et renforcer encore le caractère unique du positionnement d'IXCHIQ® . La société a notamment publié des données positives de Phase 3 sur la persistance des anticorps démontrant que 95 % des participants à l'étude ont conservé des titre d'anticorps quatre ans après une seule vaccination, des données positives de Phase 3 chez les adolescents douze mois après une seule vaccination ainsi que les premières données pédiatriques positives de Phase 2 pour un vaccine contre le chikungunya.

 

Communiqués de presse de Valneva concernant VLA1553

Publications scientifiques sur le chikungunya et le VLA1553

 

[1] Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[2] Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[3] Valneva Receives EMA’s Positive CHMP Opinion for Adolescent Label Extension for Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva

[4] Valneva Receives Marketing Authorization in the UK for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[5] Valneva Announces FDA’s Decision to Suspend License of Chikungunya Vaccine IXCHIQ In the U.S. – Valneva

[6] Valneva Provides Update on Chikungunya Vaccine IXCHIQ

[7] CEPI renforce son partenariat avec Valneva en lui octroyant un nouveau financement de $41,3 millions visant à accroître l’accessibilité du premier vaccin au monde contre le chikungunya – Valneva

[8] Valneva élargit avec succès l'accès à l'Asie pour son vaccin contre le chikungunya grâce à Serum Institute of India – Valneva