Le chikungunya est une infection virale transmise par les moustiques Aedes causée par le virus du chikungunya (CHIKV), un virus de la famille des Togaviridae qui se propage sur les continents américains et européens. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain et l’impact économique et médical de la maladie est considéré comme extrêmement important1. Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire.

VLA1553 – Candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya de Valneva

  • VLA1553 est un candidat vaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya, un virus qui s’est étendu à plus de 110 pays. Il a été conçu en supprimant une partie du génome du virus chikungunya.
  • VLA1553 a reçu une autorisation de mise sur le marché de la FDA2 en novembre 2023 sous le nom de marque IXCHIQ ® . Le vaccin est indiqué pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans et plus présentant un risque accru d'exposition au CHIKV. Comme pour tous les produits approuvés dans le cadre de la procédure d'autorisation accélérée de la FDA, le maintien de l'autorisation pour cette indication est subordonné à la vérification du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de confirmation.
  • Fin février 2024, le Comité consultatif sur la vaccination (ACIP) des Etats-Unis, qui développe des recommandations sur l’utilisation des vaccins aux Etats-Unis, a recommandé l’utilisation d’IXCHIQ® pour les personnes âgées de 18 ans et plus voyageant dans un pays ou une région où sévit une épidémie de chikungunya.
  • IXCHIQ® : Les résultats de l'étude pivot de Phase 3 ont été publiés dans « The Lancet », l’une des revues médicales les plus reconnues au monde, en juin 20234. L'article fournit une analyse détaillée des résultats de Phase 3, rapportant notamment que VLA1553 a montré un taux de séro-réponse très élevé de 98,9 % 28 jours après une seule injection du vaccin.
  • Des données cliniques antérieures, publiées dans le Lancet Infectious Diseases ont montré que le début de la réponse immunitaire après une dose unique de VLA1553 se situe entre 7 et 14 jours après la vaccination5. Ce potentiel de séro-réponse rapide a été confirmé par la suite dans une analyse post-hoc de l'étude de Phase 1, qui a montré que 100 % des personnes vaccinées ont atteint le seuil de séropositivité établi avec la FDA au jour 14 6.
  • En outre, le vaccin a été capable de démontrer une réponse immunitaire robuste qui s'est maintenue pendant 12 et 24 mois chez respectivement 99 % et 97 % des participants et qui a été aussi durable chez les jeunes adultes que chez les adultes plus âgés 8,9. Cet essai dédié à la persistance des anticorps (VLA1553-303) continuera à évaluer cette persistance sur une période d'au moins cinq ans.
  • Une étude clinique chez les adolescents, VLA1553-321, est en cours au Brésil10, pour laquelle Valneva a annoncé de premières données concernant l’innocuité en août 2023 et de nouveaux résultats positifs en mai 202411. Ces résultats devraient permettre à la Société de soumettre une demande d’extension d’utilisation chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans. Ces résultats devraient également permettre l'homologation du IXCHIQ® au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique.
  • Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut Butantan ont signé en janvier 2021 un contrat pour le développement, la production et la commercialisation de VLA155312. La collaboration s’inscrit dans le cadre du contrat de financement de $24,6 millions que Valneva a conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet 2019, avec le soutien du programme Horizon 2020 de l’Union Européenne13.
  • Par ailleurs, la Société a initié une étude pédiatrique de Phase 2 chez les enfants âgés de 1 à 11 ans, VLA1553-221, en janvier 202414 afin d’étayer le lancement d’une étude pivot de Phase 3 et de potentiellement élargir l’utilisation du vaccin à cette tranche d’âge après l’obtention d’approbations initiales chez l’adulte et éventuellement chez l’adolescent.

Informations supplémentaires sur le chikungunya:

Des informations supplémentaires sur VLA1553, notamment sur son innocuité, sont disponibles dans les communiqués de presse antérieurs de Valneva et dans les informations de prescription du vaccin IXCHIQ® disponibles sur le site internet de la FDA.

Communiqués de presse de Valneva concernant VLA1553

[1] PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01 Aug 2023.

[2] Valneva reçoit l’approbation par la U.S. FDA du premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ® – VALNEVA

[3] Valneva annonce la publication dans le Lancet des résultats de Phase 3 de son candidat vaccin contre le chikungunya

[5] Wressnigg N, Hochreiter R, Zoihsl O, Fritzer A, Bézay N, Klingler A, Lingnau K, Schneider M, Lundberg U, Meinke A, Larcher-Senn J, Čorbic-Ramljak I, Eder-Lingelbach S, Dubischar K, Bender W. “Single-shot live-attenuated chikungunya vaccine in healthy adults: a phase 1, randomised controlled trial.” Lancet ID, 2020: 20(10):1193-1203.

[6] McMahon R, Töpfer S, Schneider M, Hadl S, Hochreiter R, Kosulin K, Mader R, Zoihsl O, Wressnigg N, ​Dubischar K, Buerger V, Eder-Lingelbach S, Jaramillo JC. “One year antibody persistence and safety of a live-attenuated chikungunya virus (CHIKV) vaccine candidate (VLA1553) in adults aged 18 years and above.” CISTM. Basel, 2023.

[8] Valneva Reports Positive 12-Month Antibody Persistence Data for Single-Shot Chikungunya Vaccine Candidate – Valneva

[9] Valneva Reports Positive 24-Month Antibody Persistence Data for its Single-Shot Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva

[10] Valneva Reports Positive Initial Phase 3 Safety Data in Adolescents for its Single-Shot Chikungunya Vaccine Candidate – Valneva

[11] Valneva annonce de nouveaux résultats positifs chez les adolescents pour l’étude pivot de Phase 3 de son vaccin à dose unique contre le chikungunya

[12] Valneva et l’Institut Butantan signent un accord final pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles et intermédiaires

[13] CEPI octroie un financement à Valneva d’une valeur maximale de $23.4 millions pour le développement avancé d’un vaccin à injection unique contre le chikungunya

[14] Valneva Vaccinates First Participant in Pediatric Trial of Single-Shot Chikungunya Vaccine – Valneva