- Dynavax fournira l’adjuvant CpG 1018 pour produire jusqu’à 190 millions de doses de vaccin sur une période de cinq ans dans le cadre du contrat de Valneva avec le gouvernement britannique
- Le candidat vaccin inactivé et adjuvanté de Valneva contre le virus SARS-CoV-2 est prévu pour entrer en essais cliniques en décembre 2020
- Ce vaccin conjugue une approche technologique éprouvée avec l’adjuvant CpG 1018 de Dynavax
Saint-Herblain (France) et Emeryville (U.S.), 14 septembre 2020 - Valneva SE « Valneva » ou le « Groupe » société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, et Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins innovants ont annoncé aujourd’hui un partenariat commercial pour la fourniture de l’adjuvant CpG 1018 de Dynavax et son utilisation dans le candidat vaccin contre le virus SARS-CoV-2, VLA2001. Valneva a également annoncé aujourd’hui un accord avec le gouvernement britannique pour la fourniture d’un maximum de 190 millions de doses de VLA2001[1] sur une période de cinq ans. Dynavax fournira CpG 1018 pour produire jusqu’à 100 millions de doses du vaccin en 2021. Valneva a la possibilité d’acheter jusqu’à 90 millions de doses supplémentaires de l’adjuvant jusqu’en 2025.
Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer de Valneva, a indiqué« nous sommes ravis de nous associer à Dynavax pour le développement et la commercialisation future de notre vaccin contre le COVID-19. Nous pensons que CpG 1018 ajoutera une valeur importante au profil de produit désiré pour notre vaccin et notamment pour son utilisation chez des populations à risque élevé. Cet accord marque une nouvelle étape dans notre approche qui vise à trouver une solution de prévention efficace et sûre contre ce virus qui continue d’avoir un impact sur nous tous."
Ryan Spencer, Chief Executive Officer de Dynavax, a ajouté, “Dynavax est fier de travailler avec Valneva pour soutenir le développement et la commercialisation d’un candidat vaccin adjuvanté pour prévenir le COVID-19. Nous sommes ravis d’étendre notre partenariat à la fourniture de CpG 1018, notre adjuvant novateur, pour les besoins commerciaux en vaccin. Nous pensons que CpG 1018 pourrait jouer un role essentiel dans le développement d’un vaccin sûr et efficace, en renforçant potentiellement la réponse immunitaire de ceux qui sont généralement moins sensible à la vaccination et qui ont donc un plus grand risque de contracter des maladies graves comme le COVID-19.”
Valneva prévoit de commencer ses essais cliniques à la fin de l’année 2020 et de potentiellement obtenir une première autorisation de mise sur le marché au second semestre 2021.
Ce partenariat commercial fait suite à la collaboration initiale annoncé par Valneva et Dynavax en avril 2020 pour le développement d’un vaccin contre le COVID-19[2] .
À propos de VLA2001
VLA2001 est un candidat vaccin inactivé et hautement purifié contre le virus SARS-COV-2 développé sur cellules Vero et s’appuyant sur la technologie du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva. Le Groupe a mis au point un procédé qui s’appuie largement sur cette plateforme, notamment pour les étapes de production et de purification, et qui ne nécessite que quelques ajustements. Ce procédé inclut notamment une inactivation avec β-propiolactone (BPL) afin de préserver la structure originelle de la protéine S. L’ajout de l’adjuvant CpG 1018 devrait permettre d’induire une réponse immunitaire forte et de générer des titres d’anticorps neutralisants élevés. VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés centigrades).
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins se concentrant sur la prévention contre les maladies générant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®
®
contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL®
dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC . Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont des vaccins uniques contre la maladie de Lyme, le chikungunya et le nouveau coronavirus. Valneva compte plus de 500 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’informations, consulter le site internet du Groupe www.valneva.com et suivez la société sur LinkedIn.
Á propos des adjuvants pour les vaccins
Un adjuvant est un agent pharmacologique ou immunologique qui modifie l'effet d'autres agents. Les adjuvants sont ajoutés à un vaccin pour stimuler la réponse immunitaire afin de produire davantage d'anticorps et une immunité plus durable, réduisant ainsi au minimum la dose d'antigène nécessaire dans le vaccin. Les adjuvants peuvent également être utilisés pour renforcer l'efficacité d'un vaccin en aidant à modifier la réponse immunitaire de certains types de cellules du système immunitaire.
Á propos de l’adjuvant CpG 1018
CpG 1018 est un adjuvant utilisé dans le vaccin HEPLISAV-B® [Vaccin recombinant et adjuvanté contre l’hépatite B], un vaccin pour adultes contre l’hépatite B vaccine approuvé par l’autorité de santé américaine (FDA). Dynavax a développé CpG 1018 pour renforcer la réponse immunitaire d’un vaccin, ce qui a été démontré dans le vaccin HEPLISAV-B. CpG 1018 apporte une technologie bien développée et une base de données importante sur la sécurité de cet adjuvant, ce qui permet potentiellement d’accélérer le développement et la production à grande échelle d’un vaccin contre le COVID-19.
A propos de Dynavax
Dynavax est une société biopharmaceutique développant et commercialisant des vaccins innovants. La société a lancé son premier produit commercial, HEPLISAV-B®
[vaccin (Recombinant) contre l’Hépatite B, adjuvanté], en février 2018, après avoir reçu une autorisation de mise sur le marché de l’agence de santé américaine FDA pour une prévention des infections causées par tous les sous-types connus du virus de l’hépatite B chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Dynavax travaille également sur l’adjuvant CpG 1018 dans le cadre de collaborations de recherches et de partenariats. Pour plus d’information, consulter le site internet de la société www.dynavax.com et suivez la société sur LinkedIn.
Information Importante Dynavax
This press release contains “forward-looking” statements, including statements regarding the potential development of a COVID-19 vaccine containing CpG 1018 and the commercial sale of CpG 1018 to be used in the vaccine. Actual results may differ materially from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in vaccine research and development, including the timing of completing development, the results of clinical trials, whether CpG 1018 will provide an enhanced immune response, whether and when the vaccine containing CpG 1018 will be approved for use, whether and when purchases of CpG 1018 will occur, and the ability to manufacture sufficient supply to meet the purchasing needs, as well as other risks detailed in the “Risk Factors” section of our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2019 as well as discussions of potential risks, uncertainties and other important factors in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. We undertake no obligation to revise or update information herein to reflect events or circumstances in the future, even if new information becomes available. Information on Dynavax’s website at www.dynavax.com ne sont pas incorporées par référence dans nos rapports périodiques actuels avec la SEC.
Informations importantes Valneva
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to the progress, timing and completion of research, development and clinical trials for product candidates, the ability to manufacture, market, commercialize and achieve market acceptance for product candidates, the ability to protect intellectual property and operate the business without infringing on the intellectual property rights of others, estimates for future performance and estimates regarding anticipated operating losses, future revenues, capital requirements and needs for additional financing. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be indicative of their in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made during this presentation will in fact be realized. Valneva is providing the information in these materials as of this press release, and disclaim any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise.
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510-665-7264
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[1] Valneva confirme sa participation au programme de réponse vaccinale au COVID-19 du gouvernement britannique
[2] Valneva et Dynavax annoncent leur collaboration pour le développement d’un vaccin contre le COVID-19