Saint-Herblain (Frankreich), 29. Dezember 2023 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab heute eine aktualisierte Finanzprognose für 2023 bekannt. Die Prognose für Produktumsätze bleibt unverändert, ebenso wie die erwarteten Ausgaben für F&E. Die sonstigen Erträge in Höhe von € 90 bis € 110 Mio., die sich auf den Erlös aus dem potenziellen Verkauf des Priority Review Vouchers (PRV) des Unternehmens beziehen und die bisher vor Jahresende erwartet wurden, werden nun für Anfang 2024 erwartet.
Die bisherige Prognose des Unternehmens enthielt erwartete Gesamteinnahmen und sonstige Erträge zwischen € 220 Mio. und € 260 Mio.[1]. Die geänderte Prognose für das Jahr 2023 beinhaltet nun die zuvor genannten Produktumsätze in Höhe von € 130 Mio. bis € 150 Mio., die das Unternehmen nach wie vor erreichen wird, sowie F&E-Aufwendungen in Höhe von € 60 Mio. bis € 70 Mio., die kürzlich gesenkt wurden[2], vor allem weil die Kosten im Zusammenhang mit dem Abschluss der COVID-19-Aktivitäten des Unternehmens niedriger als erwartet ausfielen.
Peter Bühler, Chief Financial Officer von Valneva, sagte: "Wir sind nach wie vor zuversichtlich, dass wir unseren PRV erfolgreich zu einem Preis innerhalb der zuvor vorgeschlagenen Spanne verkaufen können. Wir arbeiten weiterhin aktiv an einer möglichen Verkaufsvereinbarung und freuen uns darauf, im neuen Jahr ein Update zu geben."
Dem Unternehmen wurde im November 2023 ein PRV für Tropenkrankheiten zugesprochen[3] nach der US-FDA-Zulassung von IXCHIQ ®, Valnevas abgeschwächtem Lebendimpfstoff, der zur Vorbeugung einer durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursachten Erkrankung bei Personen ab 18 Jahren mit erhöhtem Risiko einer Exposition gegenüber dem CHIKV indiziert ist. Mit dieser Zulassung ist IXCHIQ® der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der diesen ungedeckten medizinischen Bedarf deckt. Valneva geht davon aus, dass der Impfstoff Anfang 2024 in den USA auf den Markt kommen wird.
Das Unternehmen hat auch die verbleibenden US$ 50 Mio. in Anspruch genommen, die im Rahmen seiner Kreditfinanzierungsvereinbarung mit Fonds, die von den US-Investmentfirmen Deerfield Management Company und OrbiMed verwaltet werden, zur Verfügung gestellt wurden.[4].
Über Valneva SE
Wir sind ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, herstellt und vermarktet. Wir verfolgen einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz, bei dem wir unser umfassendes Fachwissen der Impfstofftechnologien einsetzen und uns darauf konzentrieren, entweder die ersten, besten oder einzigen Impfstofflösungen anzubieten.
Wir können auf eine lange Erfolgsgeschichte zurückblicken, da wir mehrere Impfstoffe von der frühen Forschungs-& Entwicklungsphase bis zur Zulassung gebracht haben. Derzeit vermarkten wir zwei firmeneigene Reiseimpfstoffe sowie bestimmte Impfstoffe von Drittanbietern, über unsere etablierte Vertriebsinfrastruktur.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, unsere Impfstoffpipeline weiter voranzutreiben. Dazu gehören der weltweit erste Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus und der einzige Borreliose-Impfstoffkandidat in fortgeschrittener klinischer Entwicklung, der in Partnerschaft mit Pfizer entwickelt wird, sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus und andere globale Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit.
Über IXCHIQ®
In den USA ist IXCHIQ® , ein abgeschwächter Lebendimpfstoff, zur Vorbeugung einer durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursachten Erkrankung bei Personen ab 18 Jahren, die einem erhöhten Risiko einer Exposition gegenüber dem CHIKV ausgesetzt sind, angezeigt. Wie bei allen Produkten, die im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens der FDA zugelassen werden, hängt die weitere Zulassung für diese Indikation von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in bestätigenden Studien ab.
| Kontakte für Investoren und Medien Laetitia Bachelot-Fontaine VP Global Communications & European Investor Relations M +33 (0)6 4516 7099 laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Teresa Pinzolits |
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf das Geschäft von Valneva, unter anderem in Bezug auf die Finanzergebnisse für 2023 und den Verkauf des Priority Review Vouchers. Selbst wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen von Valneva mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, kann es sein, dass diese Ergebnisse oder Entwicklungen von Valneva in der Zukunft nicht aufrechterhalten werden. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Worten wie "könnte", "sollte", "könnte", "erwartet", "antizipiert", "glaubt", "beabsichtigt", "schätzt", "zielt", "Ziele" oder ähnlichen Worten erkennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen weitgehend auf den aktuellen Erwartungen von Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Insbesondere könnten die Erwartungen von Valneva unter anderem durch Unwägbarkeiten und Verzögerungen bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse klinischer Studien, unerwartete behördliche Maßnahmen oder Verzögerungen, den Wettbewerb im Allgemeinen, Währungsschwankungen, die Auswirkungen der globalen und europäischen Kreditkrise und die Fähigkeit, Patente oder anderen Schutz geistigen Eigentums zu erhalten oder aufrechtzuerhalten, beeinträchtigt werden. Der Erfolg in präklinischen Studien oder früheren klinischen Versuchen ist möglicherweise kein Indikator für die Ergebnisse zukünftiger klinischer Versuche. In Anbetracht dieser Risiken und Ungewissheiten kann nicht garantiert werden, dass die in dieser Präsentation gemachten zukunftsgerichteten Aussagen auch tatsächlich eintreten werden. Valneva stellt die Informationen in diesen Unterlagen zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung zur Verfügung und lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
[1] Valneva meldet Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2023 und gibt aktuelle Unternehmensinformationen bekannt
[2] Valneva meldet Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2023 und gibt aktuelle Unternehmensinformationen bekannt
[3] Valneva Announces U.S. FDA Approval of World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva
[4] Valneva meldet Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2023 und gibt aktuelle Unternehmensinformationen bekannt – Valneva