Augmentation de 98,6 % des ventes de produits à €32,1 millions au premier trimestre 2023, contre €16,2 millions au premier trimestre 2022
- Soutenue par les ventes d’IXIARO® et de DUKORAL® qui pour les deux produits ont plus que quadruplé en glissement annuel
- Chiffre d’affaires total de €33,5 millions au premier trimestre 2023 contre €21,8 millions au premier trimestre 2022
Solide position de trésorerie de €254,5 millions au 31 mars 2023
Chikungunya : poursuite des activités pour mettre sur le marché le premier vaccin au monde contre le chikungunya
- Date cible pour achever l’examen de la demande d’autorisation au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) confirmée à fin août 2023 par l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA)
- Initiation d’une nouvelle soumission réglementaire au second trimestre 2023
Confirmation des perspectives financières pour l’année 2023
- Chiffre d’affaires total et autres produits opérationnels estimés entre €220 millions et €260 millions, dont :
- €130 millions à €150 millions de ventes de produits
- €90 millions à €110 millions d’autres produits opérationnels
- Dépenses de R&D estimées entre €70 millions et €90 millions
Informations financières
(non-auditées, consolidées selon les normes IFRS)
| En millions d’euros | 3 mois clos au 31 mars | |
| 2023 | 2022 | |
| Chiffre d’affaires total | 33.5 | 21,8 |
| Ventes de produits | 32.1 | 16.2 |
| (Perte nette) | (18.1) | (26.0) |
| EBITDA ajusté[1] | (12.3) | (13.3) |
| Trésorerie | 254.5 | 311,3 |
Saint-Herblain (France), 4 mai 2023 - Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a publié aujourd’hui ses résultats financiers du premier trimestre clos au 31 mars 2023 et fait un point sur ses activités.
Valneva retransmettra aujourd’hui en directe la conférence téléphonique sur les résultats financiers du premier trimestre 2023 à 15h00 CEST (9h00 EDT). Cette retransmission sera disponible sur le site internet de la Société et via ce lien : https://edge.media-server.com/mmc/p/82fytb7o
Peter Bühler, Directeur financier de Valneva , a indiqué, « Nous avons entamé 2023 avec une bonne dynamique puisque nous sommes parvenus à doubler nos ventes de vaccins au premier trimestre par rapport au premier trimestre 2022, ce qui nous met en bonne voie pour atteindre nos prévisions de ventes pour cette année, à savoir €130 millions à €150 millions. Notre objectif est de continuer à stimuler ces ventes en 2023 et, parallèlement, de continuer à renforcer notre portefeuille et notre pipeline de vaccins. À l'approche de notre dixième anniversaire, nous nous réjouissons à l’idée de célébrer une autre étape majeure pour la société avec l'approbation potentielle de notre candidat vaccin contre le chikungunya aux États-Unis dans le courant de l'année. »
Candidats vaccins en développement clinique
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA – VLA1553
Réunion tenue avec la FDA pour l’examen à mi-parcours de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis
VLA1553 est un candidat vaccin vivant atténué à injection unique contre le chikungunya, un virus transmis par les moustiques qui s’est étendu à plus de 110 pays[2] et qui pourrait potentiellement s'étendre rapidement davantage. L'Organisation panaméricaine de la santé (PAHO) a lancé une alerte épidémiologique en février 2023, alors que le nombre de cas et de décès dus au chikungunya continue d'augmenter dans la région[3]. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace contre le chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure pour la santé publique.
En février 2023, la FDA a confirmé la recevabilité du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA) pour VLA1553 chez les personnes âgées de 18 ans et plus[4]et, lors d’une récente réunion sur l’examen du dossier à mi-parcours, elle a indiqué qu'aucun problème important lié à l’examen des données ou la sécurité du candidat vaccin n'avait été relevé. La FDA a confirmé la date-cible pour achever l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) à la fin du mois d'août 2023, date à laquelle une décision sur l’approbation de la demande de BLA pour VLA1553 est attendue.
VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours[5] et pourrait devenir, sous réserve de son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait. Il s'agirait également du troisième vaccin que Valneva[6] a fait progresser des premiers stades de R&developpement jusqu’à l’homologation. Le titulaire de la première autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le chikungunya aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon de revue prioritaire (Priority Review Voucher)[7].
Cette demande d'autorisation de mise sur le marché fait suite aux données finales de Phase 3 annoncées en mars 2022[8]les résultats finaux de l’essai d’homogénéité des lots cliniques en mai 2022[9] et les données positives de persistance des anticorps douze mois après une seule dose du vaccin en décembre 2022[10]. Une étude clinique de VLA1553 chez les adolescents est en cours au Brésil[11], pour lequel Valneva a annoncé le recrutement et l’achèvement de la vaccination en février 2023[12]. Cet essai, mené par l'Instituto Butantan, partenaire de Valneva, et financé par la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), pourrait potentiellement permettre d’effectuer de futures soumissions réglementaires pour cette tranche d’âge si VLA1553 est autorisé pour une utilisation chez les adultes. Il pourrait également potentiellement permettre l'homologation du vaccin en Europe et au Brésil, ce qui constituerait la première autorisation de mise sur le marché potentielle pour une utilisation dans une population endémique. Les premiers résultats sont attendus pour la mi-2023.
Le programme a reçu les statuts « Fast Track », « Breakthrough Therapy » et « Priority Review » de la FDA respectivement en 2018, 2021 et 2023. VLA1553 a également reçu le statut de « PRIority MEdicine » (PRIME) de l'Agence européenne des médicaments en 2020. Valneva prévoit actuellement de déposer d’autres demandes d’enregistrement pour VLA1553 au Canada, en Europe, et au Royaume-Uni au cours de l’année 2023.
VACCIN CANDIDAT CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15
Etude de Phase 3 en cours
Valneva et Pfizer développent VLA15, un candidat vaccin multivalent à sous-unités de protéines qui cible la surface externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia burgdorferi, la bactérie à l’origine de la maladie de Lyme. VLA15 est un candidat vaccin multivalent à protéine recombinante ciblant six sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus communes présentes en Amérique du Nord et en Europe. VLA15 est le seul programme de vaccin contre la maladie de Lyme en développement clinique avancé à ce jour et a reçu le statut Fast Track de la FDA.
Valneva et Pfizer ont annoncé les résultats de trois essais cliniques de Phase 2 de VLA15 dans des populations adultes et pédiatriques, dans lesquels des niveaux élevés d'anticorps contre les six souches ont été observés[13],[14],[15]. En août 2022, les sociétés ont lancé une étude clinique de Phase 3, “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR)”, afin d'étudier l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de VLA15 chez des participants âgés de cinq ans et plus dans des régions fortement endémiques aux États-Unis et en Europe[16].
L'étude VALOR est actuellement en cours et, comme communiqué en février 2023, Pfizer a dû exclure environ la moitié des participants suite à des violations des bonnes pratiques cliniques (BPC) dans certains centres d'essais cliniques aux États-Unis gérés par une société d’essais cliniques tierce. L'étude clinique se poursuit sur d'autres sites qui ne sont pas sous la responsabilité de cette tierce partie, et Pfizer continue à recruter de nouveaux participants sur ces sites, en complément des sites nouvellement ajoutés aux États-Unis et au Canada. La conception initiale de l'étude et les critères d'évaluation précédemment définis avec les autorités réglementaires demeurent inchangés.
Les participants déjà recrutés recevront leur vaccination de rappel comme prévu au deuxième trimestre 2024, en amont de la saison de tiques 2024. Le recrutement supplémentaire pour la primo-vaccination débutera au deuxième trimestre 2023 et l'essai se poursuivra jusqu'à la saison de tiques 2025.
En conséquence, Pfizer prévoit de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), et une demande d’AMM auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2026, sous réserve de données positives. Les coûts supplémentaires d'exécution de l’étude, tels qu’actuellement planifiés en raison des recrutements supplémentaires, seront pris en charge par Pfizer.
Candidats vaccins précliniques
Valneva continue de faire progresser certains de ses candidats vaccins précliniques et de se focaliser sur le renforcement de son futur portefeuille clinique. La Société se concentre actuellement sur VLA2112, un candidat vaccin ciblant le virus d'Epstein-Barr, qui est l'un des virus humains les plus courants. Ce virus peut causer une mononucléose infectieuse[17] et est fortement associée au développement de plusieurs types de cancer [18] et de la sclérose en plaques[19].Valneva travaille également sur un candidat vaccin contre le métapneumovirus humain (hMPV), un agent pathogène respiratoire majeur présent dans le monde entier qui provoque des infections aiguës des voies respiratoires supérieures et inférieures[20], pour lequel elle explore actuellement des possibilités de partenariat. En outre, Valneva a entamé des travaux précliniques sur des candidats vaccins ciblant le parvovirus B19, un virus qui peut provoquer une anasarque fœtale chez les femmes enceintes et une crise aplasique chez les personnes souffrant d'anémie[21], ainsi que le Campylobacter, une bactérie souvent associée aux intoxications alimentaires[22].
Vaccins commerciaux
VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE (IXIARO®
®
)
Les ventes d’IXIARO®
est un vaccin inactivé contre l'encéphalite japonaise cultivé sur cellules Vero et le seul vaccin contre l’encéphalite japonaise enregistré et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. IXIARO®
est indiqué pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise, la cause la plus fréquente d'encéphalite virale en Asie, pour les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de deux mois et plus
Les ventes d’IXIARO® ® : les ventes étaient de €17,4 millions au premier trimestre 2023 contre €4,2 millions au premier trimestre 2022. Cette hausse de 315,2 % des ventes a été soutenue par la reprise significative du marché privé des voyageurs, qui avait été fortement affecté par la pandémie de COVID-19, ainsi qu'à une augmentation des prix du vaccin. Valneva a entamé des discussions avec le Département américain de la Défense (DoD) et prévoit de signer un nouveau contrat avec le DoD dans les mois à avenir.
Valneva étudie par ailleurs différentes options pour son site de production « Almeida » de Livingston en Ecosse, initialement construit pour la production de son vaccin contre la COVID-19. Ces options incluent notamment une vente éventuelle ou une réaffectation du site à la production d'IXIARO® et de son vaccin contre le chikungunya, s’il est approuvé.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA [23](DUKORAL®
)
DUKORAL®
est un vaccin oral indiqué pour la prévention de la diarrhée causée par le Vibrio cholerae et/ou la toxine ETEC[24], principale cause de la diarrhée du voyageur. DUKORAL®
est approuvé pour une utilisation contre le choléra dans l’Union Européenne et en Australie ainsi que pour une utilisation contre le choléra et l’ETEC au Canada, en Suisse, en Nouvelle Zélande et en Thailande.
DUKORAL® : les ventes ont augmenté de 302,6 % pour atteindre €10,2 millions au premier trimestre 2023 contre €2,5 millions au premier trimestre 2022, bénéficiant également de la reprise significative du marché privé des voyageurs ainsi que d’une augmentation des prix du vaccin.
DISTRIBUTION DE PRODUITS POUR TIERS
Valneva distribue certains produits de tiers dans les pays où la Société possède ses propres infrastructures de marketing et distribution. Au premier trimestre 2023, le chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits de tiers a atteint €4,5 millions contre €5,6 millions au premier trimestre 2022.
Eléments financiers du premier trimestre 2023
(non audités, consolidés selon les normes IFRS)
Chiffres d’affaires
Le chiffre d’affaires total de Valneva était de €33,5 millions au premier trimestre 2023 contre €21,8 millions au premier trimestre 2022, soit une hausse de 53,4 %.
Les ventes de produits ont atteint €32,1 millions au premier trimestre 2023 contre €16,2 millions au premier trimestre 2022, soit une hausse de 98,6 %. Cette augmentation est due à la reprise continue du marché des voyageurs. A taux de change constant, les ventes de produits ont augmenté de 101% au premier trimestre 2023 par rapport au premier trimestre 2022. Aucune vente de vaccin contre la COVID-19 n'a été enregistrée au premier trimestre 2023, alors que le premier trimestre de l'année précédente comprenait €3,8 millions de ventes de ce vaccin.
Les ventes d’IXIARO® ® : les ventes étaient de €17,4 millions au premier trimestre 2023 contre €4,2 millions au premier trimestre 2022, soit une hausse de 315,2 % (315,4 % à taux de change constant), les ventes ayant bénéficié de la reprise continue du marché privé des voyageurs et d’une augmentation des prix du vaccin. Les ventes de DUKORAL® étaient de €10,2 millions au premier trimestre 2023 contre €2,5 millions au premier trimestre 2022, soit une hausse de 302,6 % (317,3 % à taux de change constant), bénéficiant également de la reprise significative du marché privé des voyageurs et d’une augmentation des prix du vaccin. Le chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits de tiers a diminué à €4,5 millions au premier trimestre 2023 contre €5,6 millions au premier trimestre 2022, soit une baisse de 19,7 %, qui s'explique principalement par des contraintes d'approvisionnement en produits vendus dans le cadre de l'accord de distribution avec Bavarian Nordic pour Rabipur® /RabAvert® et Encepur® .
Les Autres Revenus, comprenant les revenus des collaborations, licences et services, étaient de €1,4 million au premier trimestre 2023 contre €5,7 millions au premier trimestre 2022. Cette baisse est principalement due à la diminution des services à la clientèle dans l'unité Clinical Trial Material (CTM) en Suède et au fait qu'aucun revenu supplémentaire n'a été comptabilisé pour l'accord de collaboration avec Pfizer sur le candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15.
Résultat opérationnel et EBITDA adjusté
Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €20,5 millions au premier trimestre 2023. La marge brute sur les ventes de produits, hors ventes du vaccin contre la COVID-19, était de 48,4 % contre 68,5% au premier trimestre 2022. Des COGS de €7,2 millions liés aux ventes d’IXIARO®
ont généré une marge brute de 58,7 %. Des COGS de €6,3 millions liés aux ventes de DUKORAL®
ont généré une marge brute de 38,3 %. Sur les coûts restants au premier trimestre 2023, €3,1 millions provenaient de l’activité de distribution de produits pour tiers. Au premier trimestre 2022, le coût total des ventes s'était élevé à €14,7 millions, dont €9,6 millions liés au coût des marchandises et €5,1 millions liés au coût des services.
Les dépenses de recherche et développement étaient de €14,1 millions au premier trimestre 2023 contre €20,7 millions au premier trimestre 2022. Cette diminution est principalement due à une réduction des dépenses pour le programme du vaccin contre la COVID-19. Les frais commerciaux au premier trimestre 2023 étaient de €9,0 millions contre €2,0 millions au premier trimestre 2022. Les frais commerciaux au premier trimestre 2023 comprenaient notamment €3,4 millions de dépenses liées aux coûts de préparation du lancement du candidat vaccin contre le chikungunya, VLA1553, contre €1,2 million au premier trimestre 2022. Au premier trimestre 2023, les frais généraux et administratifs ont augmenté à €10,0 millions de €5,8 millions au premier trimestre 2022. Les COGS, la recherche et développement, le marketing et la distribution ainsi que les frais généraux et administratifs ont bénéficié d'un produit d'ajustement de €11,7 millions lié à l'effet positif de l'évolution du cours de l'action de la Société sur les programmes d’attribution d’actions ou de stock-options au bénéfice des dirigeants et salariés.
Les autres revenus, nets des autres charges, ont progressé à €3,5 millions au premier trimestre 2023 de €2,1 millions au premier trimestre 2022. Cette augmentation est principalement due à la comptabilisation dans le compte de résultat, au premier trimestre 2023, d’une subvention reçue de Scottish Enterprise.
Valneva a enregistré une perte opérationnelle de €16,6 millions au premier trimestre 2023 contre une perte opérationnelle de €18,4 millions au premier trimestre 2022. Le Groupe a, par ailleurs, enregistré un EBITDA ajusté négatif de €12,3 millions au premier trimestre 2023 contre un EBITDA ajusté négatif de €13,3 millions au premier trimestre 2022 (tel qu’expliqué ci-dessous).
Résultat net
Au premier trimestre 2023, Valneva a généré une perte nette de €18,1 millions contre une perte nette de €26,0 millions au premier trimestre 2022.
Les charges financières et effets de change au premier trimestre 2023 ont entrainé un résultat financier négatif de €1,7 million, contre un résultat financier négatif de €7,1 millions au premier trimestre 2022. Cela s'explique principalement par des pertes de change s'élevant à €3,2 millions au premier trimestre 2023 essentiellement dus à des pertes de réévaluation de positions de bilan non libellées en euros, contre une perte de change nette de €2,4 millions au premier trimestre 2022. Les charges d’intérêts étaient de €4,8 millions au premier trimestre 2023 contre €4,7 millions au premier trimestre 2022.
Flux de trésorerie et liquidités
La trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles s’est élevée à €24,3 millions au premier trimestre 2023 contre €26,9 millions au premier trimestre 2022. Les flux de trésorerie négatifs au premier trimestre 2023 et 2022 étaient principalement liés à la perte d'exploitation générée au cours des deux périodes.
Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités d’investissement étaient de €3,6 millions au premier trimestre 2023 contre €9,4 millions au premier trimestre 2022, principalement en raison des activités de construction liées au vaccin contre la COVID-19 sur les sites de production en Écosse et en Suède, ainsi que des achats d'équipements.
Les flux de trésorerie négatifs liés aux opérations de financement étaient de €3,8 millions au premier trimestre 2023, qui s'explique principalement par les paiements d'intérêts et les paiements de dettes de location. Les flux de trésorerie positifs au premier trimestre 2022 se sont élevés à €1,0 million provenant principalement du produit de l'émission de nouvelles actions dans le cadre des programmes de rémunération en actions et d'actions gratuites destinés au personnel du Groupe.
La trésorerie de la Société était de €254,5 millions au 31 mars 2023, contre €289,4 millions au 31 décembre 2022.
Mesures financières non-IFRS
Le Management de Valneva utilise et présente ses résultats selon les normes IFRS, ainsi que la mesure non-IFRS de l’EBITDA pour évaluer et communiquer ses performances. Bien que les mesures non-IFRS ne doivent pas être interprétées comme des alternatives aux mesures IFRS, la Management estime que les mesures non-IFRS sont utiles pour mieux comprendre la performance actuelle de Valneva, les tendances de cette performance et sa situation financière.
L'EBITDA ajusté est une mesure supplémentaire commune de la performance utilisée par les investisseurs et les analystes financiers. Le Management estime que cette mesure fournit des outils analytiques supplémentaires. L'EBITDA ajusté est défini comme le bénéfice (perte) des activités poursuivies avant intérêts débiteurs, impôts sur le revenu et amortissement.
Un rapprochement entre l'EBITDA ajusté et la perte opérationnelle, qui est la mesure IFRS la plus directement comparable, est présenté ci-dessous :
| En millions d’euros | 3 mois clos au 31 mars | |
| (non-auditées, consolidées selon les normes IFRS) | 2023 | 2022 |
| Résultat net | (18.1) | (26.0) |
| Ajouter: | ||
| Dépenses liées à l’impôt sur le revenu | (0.1) | 0.5 |
| Résultat financier | (0.3) | (0.0) |
| Charges financières | 5.1 | 4.7 |
| Gain/(perte) de change – net | (3.2) | 2.4 |
| Résultats des participations dans les entreprises associées | – | – |
| Amortissement | 1.6 | 1.6 |
| Dépréciation | 2.6 | 3.6 |
| Dépréciation des immobilisations corporelles | – | – |
| EBITDA ajusté | (12.3) | (13.3) |
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Valneva a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser trois vaccins et pour faire rapidement progresser ses candidats vaccins en développement clinique, notamment ceux contre le virus du chikungunya et la maladie de Lyme.
Contacts investisseurs et médias Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine
VP, Global Communications and European Investor Relations
M +33 (0) 6 4516 7099
investors@valneva.com
Joshua Drumm, Ph.D.
VP, Global Investor Relations
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com
Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva, notamment en ce qui concerne le chiffre d'affaires total et les ventes de produits attendus pour l'exercice 2023, ainsi que le calendrier prévu pour les soumissions aux autorités réglementaires et les réponses de ces dernières. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
[1] Pour toute information complémentaire sur l'EBITDA ajusté, veuillez-vous référer à la section " Mesures financières non-IFRS " se trouvant à la fin du communiqué
[2] https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya
[3] https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alert-chikungunya-increase-region-americas
[4] La FDA accorde une revue prioritaire au dossier de demande d’autorisation du candidat vaccin de Valneva contre le chikungunya – VALNEVA
[5] Valneva débute la soumission progressive du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya – VALNEVA
[6] Cette déclaration fait référence à Valneva et à son prédécesseur Intercell.
[7] Tropical Disease Priority Review Voucher Program | FDA
[8] Valneva achève avec succès l'essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya
[9] Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya
[10] Valneva annonce des données positives à douze mois sur la persistance des anticorps avec son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya – VALNEVA
[11] Valneva Announces Initiation of Adolescent Phase 3 Trial for its Single-Shot Chikungunya Vaccine Candidate – Valneva
[12] Valneva finalise le recrutement pour l’essai de Phase 3 chez les adolescents de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya – VALNEVA
[13] Valneva et Pfizer annoncent des données à six mois sur la persistance des anticorps chez les enfants et les adultes avec leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme – VALNEVA
[14]Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 – VALNEVA
[15] Valneva et Pfizer annoncent de nouveaux résultats positifs de Phase 2, incluant une dose de rappel, pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme – VALNEVA
[16] Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 – VALNEVA
[17] https://www.cdc.gov/epstein-barr/index.html#:~:text=EBV%20can%20cause%20infectious%20mononucleosis,common%20among%20teens%20and%20adults.
[18] https://www.cancer.org/healthy/cancer-causes/infectious-agents/infections-that-can-lead-to-cancer/viruses.html#:~:text=EBV%20infection%20increases%20a%20person’s,some%20cases%20of%20stomach%20cancer.
[19] https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/study-suggests-epstein-barr-virus-may-cause-multiple-sclerosis#:~:text=Infection%20with%20Epstein%2DBarr%20virus,could%20help%20prevent%20multiple%20sclerosis
[20] https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html
[21] Macri A, Crane JS. Parvoviruses. 2022 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan–. PMID: 29489222.
[22] https://www.cdc.gov/campylobacter/faq.html
[23] Les indications diffèrent selon les pays – Les indications diffèrent par pays – veuillez-vous référer aux informations posologiques et aux guides de prescription en vigueur dans votre pays pour une information complète sur le produit et notamment les doses à prescrire, toute information relative à la sécurité du produit et les classes d’âge pour lesquelles le vaccin a reçu une autorisation de mise sur le marché. ETEC = bactérie Escherichia coli entérotoxigène
[24] Enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) is a type of Escherichia coli and one of the leading bacterial causes of diarrhea in the developing world, as well as the most common cause of travelers’ diarrhea.